La sclerosi multipla (SM) colpisce prevalentemente le donne tra i 20 e i 45 anni di età al momento della diagnosi – con un’incidenza crescente [1,2]. Di conseguenza, la SM è la malattia del SNC più comune nei giovani adulti che può causare disabilità [1]. Infatti, le donne con questa condizione tendono anche ad avere meno figli rispetto alle donne della popolazione generale [3]. Grazie alle terapie ottimizzate, però, non è più necessario che sia così.
La sclerosi multipla è una malattia cronica e quindi richiede una terapia efficace. Tuttavia, il suo decorso non può essere previsto con precisione a causa dei disturbi individuali e del quadro clinico eterogeneo. Pertanto, un concetto di trattamento precoce e coerente è fondamentale per una gestione di successo della malattia. Una terapia adeguata tiene sempre conto delle circostanze individuali. Per le giovani donne in età fertile, ciò riguarda non solo i sintomi, la tollerabilità e l’aderenza, ma anche la pianificazione familiare. La decisione terapeutica deve quindi prendere in considerazione la tollerabilità e la sicurezza, anche in relazione a un’eventuale gravidanza.
Durante la gravidanza, il tasso di ricaduta diminuisce nelle donne colpite. Tuttavia, entro un mese dal parto, un terzo dei pazienti ha una ricaduta [4]. Per questo motivo, la malattia dovrebbe essere idealmente sotto controllo due anni prima dell’inizio della gravidanza. Questo può ridurre la spinta post-partum del 45% [5]. Tuttavia, il 43% delle gravidanze non è pianificato [6]. È inoltre essenziale riprendere una terapia efficace subito dopo il parto. Nel frattempo, sono disponibili anche opzioni terapeutiche che rendono possibile l’allattamento al seno. È consigliabile dare un’occhiata completa alle rispettive informazioni degli esperti, per conoscere l’uso e la valutazione dei benefici e dei rischi dei singoli prodotti.
Può essere utilizzato durante l’allattamento al seno
I dati degli studi sull’uso dell’interferone-beta durante e dopo la gravidanza sono attualmente limitati. Pertanto, tra il 2009 e il 2017 sono stati raccolti e analizzati i dati del registro di quasi 1000 donne di 26 Paesi europei [7]. La prevalenza degli esiti della gravidanza è stata associata a quelli della popolazione generale. È stato dimostrato che l’uso di interferone-beta-1a e -1b non aumenta la frequenza di malformazioni congenite. Complessivamente, l’82,0% delle gravidanze ha dato luogo a un parto vivo senza anomalie congenite. Anche la prevalenza di aborti spontanei era paragonabile a quella della popolazione generale.
Gli esperti hanno concluso che i dati raccolti non indicano che l’esposizione all’IFN-beta prima del concepimento e/o durante la gravidanza aumenti negativamente il tasso di anomalie congenite o di aborti spontanei. Di conseguenza, Plegridy® e Avonex® possono essere utilizzati in gravidanza se clinicamente necessario. Inoltre, le informazioni sul passaggio dell’interferone-beta-1a nel latte materno e le sue proprietà chimiche e fisiologiche suggeriscono che le quantità escrete nel latte materno sono trascurabili. Non sono stati segnalati effetti avversi nei neonati allattati al seno di donne trattate con interferone beta-1a. Pertanto, entrambi i preparati possono essere utilizzati anche durante l’allattamento [8,9].
Valutazione dei benefici e dei rischi in vista
Le terapie orali sono solitamente controindicate prima, durante e dopo la gravidanza. I preparati devono essere sospesi mesi prima di una gravidanza pianificata, al fine di ottenere una concentrazione plasmatica sufficientemente bassa. Altrimenti, è prevedibile una maggiore prevalenza di malformazioni congenite. L’emivita terminale del fumarato di monometile (Tecfidera®) è relativamente breve: un’ora [10]. Dopo 24 ore, nella maggior parte dei pazienti non è rilevabile alcun principio attivo circolante. Pertanto, se la gravidanza inizia durante il trattamento, è necessario effettuare una valutazione dei benefici e dei rischi. Tecfidera® deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se i risultati clinici della paziente richiedono il trattamento e se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto [10,11]. Si deve prendere in considerazione l’interruzione della terapia. Tuttavia, l’inizio del trattamento durante una gravidanza in corso è controindicato. L’interruzione dell’allattamento o del trattamento dopo la gravidanza deve essere decisa su base individuale.
Non è necessaria la contraccezione
In media, una paziente con SM impiega 7,5 mesi per rimanere incinta [12]. Poiché la contraccezione concomitante è indicata con molti regimi di trattamento, può esserci una grande pressione temporale quando la pianificazione familiare è in sospeso. Al contrario, la terapia con natalizumab (Tysabri®) non richiede una contraccezione concomitante, il che rende possibile la pianificazione familiare in qualsiasi momento e senza pressioni [13]. Anche la preparazione non sembra influenzare la fertilità. In uno studio osservazionale, i risultati non hanno mostrato alcun modello specifico di malformazioni che indicasse un effetto del farmaco. Anche il tasso di abortività spontanea era coerente con quello della popolazione generale [14]. Natalizumab non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che i risultati clinici della paziente non richiedano il trattamento con Tysabri. Poiché l’effetto sui neonati e sui bambini non è noto, l’allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Tysabri® [13].
In sintesi, la SM e la pianificazione familiare dovrebbero essere abbastanza possibili al giorno d’oggi. È importante discuterne precocemente con i pazienti, in modo che le terapie possano essere utilizzate in base alle possibilità e alle esigenze.
Letteratura:
Informazioni tecniche sintetiche
Questo articolo è stato realizzato con il supporto finanziario di Biogen Switzerland AG, Baar.