Il carcinoma della vescica urinaria è una malattia maligna comune. Mentre la prognosi dei pazienti con tumori superficiali è solitamente favorevole, la situazione è molto peggiore con il carcinoma uroteliale che si infiltra nel muscolo e si estende agli organi. I risultati di studi recenti fanno sperare in un trattamento immunoterapeutico efficace.
Le neoplasie maligne della vescica urinaria colpiscono gli uomini con una frequenza doppia rispetto alle donne, soprattutto in età avanzata. All’esame iniziale, circa tre quarti dei pazienti presentano un tumore superficiale, non muscolo-invasivo. In questo caso, la terapia primaria è l’elettroresezione transuretrale del tumore, eventualmente seguita da chemioterapia intravescicale o immunoterapia. Il tasso medio di sopravvivenza a cinque anni è molto buono, pari all’80-100%. La situazione è diversa, tuttavia, per i carcinomi uroteliali in cui il tumore è già cresciuto nei muscoli o si è diffuso in altri organi. Nonostante il trattamento intensivo, meno del 30% sopravvive nei cinque anni successivi.
Pertanto, 700 pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che non potevano essere trattati chirurgicamente sono stati inclusi in uno studio clinico randomizzato di fase III. Nelle persone colpite, il cancro si è fermato dopo 4-6 cicli di chemioterapia a base di platino. Lo studio ha incluso pazienti con tumori PD-L1-positivi (51%) e tumori PD-L1-negativi. Randomizzati in un rapporto 1:1, un gruppo ha ricevuto avelumab come terapia di mantenimento con le migliori cure di supporto (BSC) e l’altra metà ha ricevuto solo BSC. Le cure palliative sono concepite per ottimizzare la qualità di vita e la funzionalità di una persona affetta da cancro, gestendo attivamente i sintomi e gli effetti collaterali legati al cancro senza un trattamento specifico. Il periodo di osservazione mediano è stato leggermente superiore a 19 mesi.
La terapia di supporto da sola non è sufficiente
Lo studio ha dimostrato che l’aggiunta di avelumab ha portato a una sopravvivenza più lunga di 7 mesi in tutti i pazienti, indipendentemente dal fatto che il tumore fosse positivo o meno a PD-L1. Per tutti i pazienti, la sopravvivenza globale (OS) mediana è stata di 21,4 mesi nel gruppo avelumab e di 14,3 mesi nei pazienti che hanno ricevuto solo cure di supporto. La sopravvivenza globale mediana per i pazienti con un tumore PD-L1-positivo che hanno ricevuto solo la migliore terapia di supporto è stata di circa 17 mesi. Nei pazienti con tumori PD-L1-positivi trattati in aggiunta con l’immunoterapia, il tempo di sopravvivenza globale mediano non era ancora stato raggiunto al termine del periodo di osservazione. Ciò significa che più della metà dei pazienti erano ancora vivi al momento del follow-up.
In termini di effetti collaterali gravi, questi si sono verificati nel 47% circa dei pazienti che hanno ricevuto avelumab, rispetto al 25% circa del gruppo BSC. Gli effetti collaterali più comuni sono stati infezioni del tratto urinario, anemia, sangue nelle urine, affaticamento e mal di schiena. In definitiva, il profilo di sicurezza era coerente con gli studi precedenti di monoterapia.
Gli autori dello studio sono quindi certi che la terapia di mantenimento con l’immunoterapia, in aggiunta alla terapia di supporto, possa aiutare le persone con cancro alla vescica in fase avanzata a vivere più a lungo.
Fonte: Powles T, et al.: Avelumab di mantenimento + migliore terapia di supporto (BSC) rispetto alla sola BSC dopo la chemioterapia di prima linea (1L) a base di platino nel carcinoma uroteliale (UC) avanzato: Analisi ad interim della fase III di JAVELIN Bladder 100. J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr LBA1). DOI: 10.1200/JCO.2020.38.18_suppl.LBA1
ASCO20 Virtuale
InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2020; 8(3): 26 (pubblicato il 20.6.20, in anticipo sulla stampa).
