In uno studio retrospettivo su 30 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave, l’uso dell’inibitore dell’IL-23 tildrakizumab si è dimostrato efficace e sicuro nella pratica clinica. È sorprendente che più della metà dei pazienti aveva la psoriasi in localizzazioni difficili da trattare. La popolazione dello studio comprendeva pazienti biologicamente naïf e biologicamente esperti. I risultati sono stati pubblicati nel Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
I pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (BSA$) ≥10%, punteggio PGA** ≥3 e punteggio PASI# ≥12), per i quali almeno due trattamenti convenzionali, comprese le terapie sistemiche o la fototerapia, non si erano dimostrati efficaci, sono stati inclusi nello studio [1,2]. Sono stati inclusi nello studio anche i pazienti con un punteggio PASI <10, se presentavano lesioni da psoriasi in sedi difficili da trattare, come le mani, il viso, il cuoio capelluto o le aree genitali. Questa classificazione è coerente con i criteri di aggiornamento dell’attuale linea guida S3 [3] .
$
Coinvolgimento della superficie corporea
** Valutazione globale del medico
# PASI=Indice di Area e Severità della Psoriasi
| Gli autori dello studio sottolineano che in poco meno della metà dei pazienti (46,7%) che erano stati precedentemente trattati con un biologico, è stata ottenuta una risposta paragonabile a quella dei pazienti biologici-naïve [1]. Questo è stato dimostrato dalla risposta PASI e dalle analisi multivariate e ha confermato i risultati di studi precedenti [1,4,5]. |
Pazienti con psoriasi di lunga durata e malattie concomitanti
L’età media dei partecipanti allo studio era di 46,3 ± 13,3 anni e la durata media della malattia era di 14,7 ± 7,3 anni. La maggior parte dei pazienti (70%) erano uomini [1]. I pazienti con psoriasi inclusi non presentavano obesità e le comorbidità più comuni erano l’ipertensione e l’ipercolesterolemia. Più della metà dei partecipanti (56,7%) presentava psoriasi in sedi difficili da trattare, le più comuni delle quali erano il coinvolgimento delle unghie (23,3%) e del cuoio capelluto (16,7%). In totale, 28 dei 30 pazienti avevano già avuto almeno un tentativo di trattamento con un farmaco di terapia sistemica: ciclosporina (n=16), acitretina (n=12) e metotrexato (n=12). Il 46,7% dei pazienti era stato trattato con almeno uno dei seguenti biologici in un momento precedente al trattamento: anti-TNF-α (n = 10), anti-IL17, (n=5), anti-IL23 o anti-IL12/23 (n=6). Al basale, tutti i pazienti sono risultati negativi all’epatite B e C, nonché all’HIV e alla tubercolosi.
I punteggi PASI e altri parametri sono migliorati notevolmente nel tempo.
È stato utilizzato il regime di dosaggio solitamente raccomandato per tildrakizumab: 100 mg di tildrakizumab (s.c.) alle settimane 0 e 4 e poi ogni 12 settimane [1]. L’efficacia clinica è stata valutata in base alla risposta PASI alle settimane 4, 12, 24 e 36. Inoltre, sono state registrate la PGA, la qualità di vita legata alla salute e il DLQI&. Nel corso del trattamento con tildrakizumab, il punteggio PASI è diminuito significativamente da 17,6 ± 4,7 al basale a 4,7 ± 2,5 alla settimana 4 ed era di 0,5 ± 0,7 alla settimana 36. (Fig. 1). Un punteggio PASI ≤3 è stato raggiunto dall’86,7% dei pazienti alla settimana 12 e da tutti i partecipanti alle settimane 24 e 36. I tassi di risposta PASI 75, 90 e 100 alla settimana 36 sono stati rispettivamente del 100%, 96,7% e 60%. La PGA è diminuita da 2,8 ± 0,6 al basale a 1 ± 0,2 alla settimana 4 ed è rimasta intorno a ~0 nelle settimane successive. I punteggi medi DLQI erano 13,8 ± 2,9 al basale e sono scesi a 3,6 ± 1,6 alla settimana 4 e a 0 alla settimana 36. Anche la soddisfazione del paziente è migliorata significativamente nel corso del trattamento.
& DLQI=Indice di qualità della vita dermatologica
Tildrakizumab (Ilumetri®) è uno dei tre antagonisti dell’interleuchina (IL)-23p19 attualmente approvati in Svizzera per il trattamento della psoriasi a placche [6].
Letteratura:
- Gambardella A, et al: Trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave con tildrakizumab nella vita reale. JDDG 2023; 2(1): 52-58.
- Gisondi P, et al: Linee guida italiane sui trattamenti sistemici della psoriasi a placche da moderata a grave. JEADV 2017; 31(5): 774-790.
- Nast A e altri. Linea guida S3 tedesca sulla terapia della psoriasi vulgaris, adattata da EuroGuiDerm – Parte 1: Obiettivi terapeutici e raccomandazioni terapeutiche. JDDG 2021, https://register.awmf.org,(ultimo accesso 10.03.2023)
- Galluzzo M, et al: Efficacia del tildrakizumab per il trattamento di aree difficili da trattare: cuoio capelluto, unghie, psoriasi palmoplantare e genitale. J Clin Med 2022; 11(9): 2631.
- Poulin Y, et al: Efficacia di tildrakizumab in base alle caratteristiche demografiche e di malattia dei pazienti in uno studio di fase 2b e 2 di fase 3 in pazienti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave. JEADV 2020; 34(7): 1500-1509.
- Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch,(ultimo accesso 10.03.2023).
PRATICA DERMATOLOGICA 2023; 33(2): 30
