Esistono farmaci validi che possono prevenire la nausea nei pazienti sottoposti a chemioterapia, ma purtroppo gli antiemetici non funzionano per tutti i pazienti. Il farmaco neurolettico atipico olanzapina, che viene normalmente utilizzato per la schizofrenia e le fasi maniacali, è stato ora testato per il suo effetto antiemetico in uno studio clinico.
La nausea e il vomito sono effetti collaterali comuni della chemioterapia e molti pazienti temono particolarmente di sentirsi sempre male durante la chemioterapia. Di conseguenza, ci sono anche pazienti che interrompono la chemioterapia a causa della nausea, se gli antiemetici abituali non funzionano per loro o funzionano solo in modo insufficiente.
Neurolettico atipico per la nausea?
Uno studio randomizzato, in doppio cieco e multicentrico di fase 3 ha ora studiato se la somministrazione aggiuntiva di olanzapina possa prevenire la nausea e il vomito durante la chemioterapia [1]. Olanzapina è un neurolettico atipico. Finora è stato utilizzato per trattare la schizofrenia e le fasi maniacali nei disturbi bipolari. Regola i recettori della dopamina e della serotonina, che sono anche coinvolti nella patogenesi della nausea e del vomito. Lo studio è stato co-finanziato dal National Cancer Institute degli Stati Uniti.
380 pazienti che non avevano mai ricevuto la chemioterapia hanno partecipato allo studio. Tutti erano programmati per ricevere la chemioterapia ad alto rischio di nausea e vomito (cisplatino o ciclofosfamide-doxorubicina). I pazienti sono stati trattati con una combinazione di un antagonista del recettore NK1, un antagonista 5-HT3 e desametasone per prevenire la nausea; la metà dei pazienti ha ricevuto anche olanzapina (10 mg/d p.o. nei primi quattro giorni del ciclo di chemioterapia), l’altra metà placebo.
Nausea e vomito significativamente minori
Nel gruppo verum, il numero di pazienti che sono stati risparmiati dalla nausea (endpoint primario) è stato significativamente maggiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo la terapia standard: 74% nelle prime 24 ore dopo l’inizio della chemioterapia (vs. 45% nel gruppo senza olanzapina), 42% (vs. 25%) nel periodo 25-120 ore dopo la chemioterapia e 37% (vs. 22%) nell’intero periodo di studio di 120 ore. Anche l’endpoint secondario, assenza di vomito o vomito in primo luogo, non è stato raggiunto. nessun uso di farmaci di soccorso, i pazienti del gruppo verum hanno raggiunto un numero significativamente maggiore di risultati: nelle prime 24 ore 86% (vs. 65%), nel periodo 25-120 ore 67% (vs. 52%) e nell’intero periodo 64% (vs. 41%). Non ci sono state tossicità di grado 5. Tuttavia, nel gruppo di terapia con olanzapina, alcuni pazienti erano più sedati il secondo giorno di chemioterapia (sedazione grave nel 5%).
Gli autori concludono che l’olanzapina è un’aggiunta preziosa alla terapia antiemetica e può risparmiare ai pazienti oncologici la nausea e il vomito durante la chemioterapia.
Letteratura:
- Navari RM, et al: Olanzapina per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia. N Engl J Med 2016; 375: 134-142.
InFo ONCOLOGIA ED EMATOLOGIA 2016; 4(5): 5
