Le reflux vésico-urétéral touche environ 1% des nouveau-nés. Un gel composé de dextranomère et d’acide hyaluronique est une option de traitement mini-invasive éprouvée dont l’efficacité est prouvée. Ce traitement stoppe très efficacement le reflux de l’urine dans l’uretère. Dans les études, le traitement s’est avéré efficace chez plus de 90% des enfants ayant un degré de RVU de 2 à 4.
Le Deflux® est un traitement peu invasif utilisé chez les enfants souffrant de reflux vésico-urétéral (RVU). Il a fait ses preuves depuis plus de 20 ans avec plus de 400 000 interventions chez des enfants souffrant de RVU [1]. La société Farco-Pharma GmbH a annoncé qu’elle reprend les droits de distribution du Deflux® pour le traitement des enfants atteints de RVU en Allemagne, en Autriche et en Suisse. L’acquisition des droits de distribution permet à Farco-Pharma d’élargir son portefeuille urologique de gels et de solutions d’instillation de haute qualité [1].
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Un traitement efficace et bien toléré Deflux® est un gel injectable visqueux composé de dextranomère dans un gel porteur, qui est injecté chez les enfants atteints de RVU selon une procédure peu invasive, à l’endroit où l’urètre est relié à la vessie. Il est un traitement efficace et bien toléré de la RVU, qui empêche le reflux de l’urine vers les reins [2]. Des cellules de tissu conjonctif se développent progressivement dans le gel injecté à la jonction de l’uretère et de la vessie, et de nouveaux tissus se forment. Deflux® est composé de dextranomère et d’acide hyaluronique. Le gel est disponible en seringues en verre avec raccord Luer-Lock d’une contenance de 1 ml. |
Taux de réussite élevé
Le reflux vésico-urétéral (RVU), une maladie des voies urinaires divisée en cinq niveaux de gravité (tableau 1), touche environ 1 % des nouveau-nés. En règle générale, le mécanisme de valve de l’orifice urétral empêche l’urine de refluer vers l’uretère et le rein. Chez les patients VUR, ce mécanisme est perturbé. L’urine qui reflue peut contenir des bactéries, ce qui entraîne des infections urinaires (IU) ou des infections urinaires fébriles (IUF). Des infections rénales et des lésions rénales peuvent en résulter. Le traitement par Deflux® stoppe efficacement le reflux d’urine dans l’uretère. Dans les études, le traitement s’est avéré efficace chez jusqu’à 93% des enfants ayant un degré de RVU de 2 à 4 [2].
Un profil de sécurité avantageux
L’utilisation du Deflux® chez les enfants atteints de RVU se fait de manière peu invasive. Le médecin injecte le gel à l’aide d’un cystoscope à l’endroit où l’uretère rejoint la vessie (également possible en traitement unilatéral). L’injection stoppe le reflux de l’urine dans l’uretère et les reins. Les cellules du tissu conjonctif s’infiltrent ensuite dans le gel injecté et forment un nouveau tissu collagène. Au total, l’intervention, qui se déroule sous anesthésie générale, dure 15 minutes. Les enfants peuvent généralement reprendre leurs activités habituelles dès le lendemain. Les microsphères de dextranomère qui empêchent la migration du gel grâce à leur grand format (80-250 μm) contribuent à la sécurité du Deflux® [3]. L’acide hyaluronique qu’il contient est d’origine non animale et a été conçu pour une biocompatibilité optimale. Cette substance a déjà été utilisée dans plus de 40 millions de traitements dans le monde [1].
Source : ARCO-Pharma
Littérature :
- “Une option thérapeutique bien établie complète le portefeuille du spécialiste en urologie”, Farco-Pharma, Cologne, 17/02/2021.
- Kalisvaart JF : Le suivi intermédiaire à long terme indique un faible risque de récidive après un traitement endoscopique double hit pour un reflux vésico-urétéral primaire. J Ped Urol 2012 ; 8(4) : 359-365.
- Deflux pour le traitement des enfants souffrant de reflux vésico-urétéral (RVU) : Monographie de produit. Q-Med, AB. Uppsala, Suède. 2005.
- Université de Tübingen : Reflux vésico-urétéral, www.medizin.uni-tuebingen.de (dernière consultation 16.03.2021)
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2021 ; 16(4) : 25
