Soulagement démontré des symptômes des maladies respiratoires

En raison de ses effets antiviraux, antibactériens et immunomodulateurs, l’extrait de pélargonium s’est révélé être une option de traitement adjuvant efficace en cas de bronchite aiguë et de BPCO. La préparation à base de plantes est bien tolérée, même en cas d’utilisation à long terme, et peut être utilisée de manière complémentaire dans le cadre d’un traitement multimodal.

Le médicament ^Kaloba® (^EPs® 7630) [1], autorisé en Suisse, est un extrait standardisé obtenu à partir de la racine de Pelargonium sidoides [5]. ^EPs® 7630 a démontré des propriétés antivirales, immunomodulatrices, antibactériennes et sécrétolytiques [2,4,10–13]. L’efficacité et la tolérance d’^EPs® 7630 pour le soulagement des symptômes de la bronchite aiguë et de la BPCO ont été démontrées empiriquement à plusieurs reprises. Dans d’autres infections des voies respiratoires comme la (rhino-)pharyngite, la sinusite, la laryngite, la trachéite, l’otite moyenne et la pneumonie, on a également observé des effets positifs de Pelargonium sidoides prescrit dans le cadre d’un traitement multimodal individualisé.

Effets positifs en cas de bronchite aiguë

De nombreuses études portant sur un total de plus de 10 000 sujets documentent l’efficacité d’^EPs® 7630 dans les infections virales [1,2]. Une étude multicentrique randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo (n=406) a évalué l’efficacité et la tolérance d’^EPs® 7630 sous forme de comprimés chez des adultes souffrant de bronchite aiguë. Un plan d’étude à quatre bras a été utilisé. Entre les jours 0 et 7, le score moyen de symptômes spécifiques à la bronchite a diminué de la manière suivante : groupe 30 mg : 4,3 +/- 1,9 ; groupe 60 mg : 6,1 +/- 2,1 ; groupe 90 mg : 6,3 +/- 2,0 ; placebo : 2,7 +/- 2,3. Les différences entre le verum et le placebo étaient statistiquement significatives (p<0,0001). ^EPs® 7630 a été bien toléré, aucun effet secondaire grave n’a été signalé [3]. La bronchite aiguë est une inflammation aiguë fréquente des voies respiratoires inférieures [6]. Des antibiotiques sont souvent prescrits, bien qu’il s’agisse généralement d’infections virales [7].

Réduction des taux d’exacerbation dans la BPCO

La BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive) est la bronchopneumopathie chronique obstructive ou la bronchite chronique obstructive [6]. Selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), la maladie est classée en quatre stades de gravité en fonction de la présence d’exacerbations et de comorbidités [7,9]: BPCO stade I (légère ; VEMS >80% ; _VEMS/FVC <0,7) ; BPCO stade II (modérée ; _VEMS 50-80%) ; BPCO stade III/IV (sévère ; _VEMS <50 ; dyspnée ; exacerbations). Les lignes directrices pour la BPCO définissent un algorithme de traitement adapté au stade de la maladie, les bronchodilatateurs à courte et longue durée d’action et les glucocorticoïdes étant considérés comme le traitement pharmacologique de base [8]. ^EPs® 7630 est recommandé comme thérapie adjuvante dans les directives suisses en raison de ses effets positifs sur les exacerbations et la réduction de la consommation d’antibiotiques, basés sur des données probantes [8]. Dans une étude clinique multicentrique en double aveugle contrôlée par placebo (n=200), un traitement add-on avec ^EPs® 7630 s’est avéré statistiquement significatif et cliniquement supérieur au placebo dans la BPCO modérée à sévère [4]. Les sujets ont été randomisés pour recevoir un traitement add-on de 24 semaines avec ^EPs® 7630 (n=99) (3×30 gouttes par jour) ou un placebo (n=101) en complément du traitement standard. ^EPs® 7630 a prolongé la durée avant les exacerbations à 57 vs 43 jours dans la condition placebo (p=0,005). En ce qui concerne les critères d’évaluation secondaires, ^EPs® 7630 a notamment permis de réduire la fréquence des exacerbations et l’utilisation d’antibiotiques, ainsi que d’améliorer la qualité de vie. La tolérance à l’utilisation à long terme était bonne. D’autres études multicentriques en double aveugle et contrôlées par placebo ont permis de reproduire les effets positifs d’^EPs® 7630 chez des patients atteints de BPCO stable, également de sévérité II/III. Outre un allongement du délai moyen avant une exacerbation (p=0,005), une réduction du nombre d’exacerbations a également été obtenue (p <0,001), accompagnée d’une diminution de l’utilisation d’antibiotiques et d’une amélioration de la qualité de vie [16,17].

Environ 70 à 80% des exacerbations de la BPCO sont déclenchées par des infections bactériennes et virales, le rhinovirus étant souvent impliqué [8]. Dans une étude in vitro publiée en 2019 sur ^EPs® 7630, une inhibition démontrée du rhinovirus [14,15] a été observée et des études antérieures ont montré une réduction du titre viral d’autres agents pathogènes [2]. Cela explique les effets antiviraux de l’^EPs® 7630 pour soulager les symptômes non seulement de la BPCO et de la bronchite aiguë, mais aussi d’autres maladies respiratoires.  

Source : Schwabe Pharma AG

Littérature :

1. Swissmedic : Kaloba®, www.swissmedicinfo.ch
2. Michaelis M, et al : Phytomedicine 2011 ; 18(5) : 384-386.
3. Matthys H, Lizogub VG, Malek FA, Kieser M : Curr Med Res Opin 2010 ; 26(6) : 1413-1422.
4. Matthys H, et al : Respir Med 2013 ; 107(5) : 691-701.
5. Chuchalin AG, Berman B, Lehmacher W : Explore (NY) 2005 ; 1(6) : 437-445.
6. CIM-10-GM version 2019, www.dimdi.de/static/de/
7. Tamm M : Kaloba comme thérapie add-on dans la BPCO et les infections pulmonaires. Medidays 2019, Zurich, 6.9.19.
8. Stolz D, et al : Respiration 2018 ; 96(4) : 382-398.
9. OR : https://goldcopd.org.
10. Theisen LL, Muller CP : Antiviral Res 2012 ; 94(2) : 147-156.
11. Janecki AJ, Kiderlen AF, Kolodziej H : Med 2009 ; 75 – PF5. DOI : 10.1055/s-0029-1234647
12. Conrad A, et al. : Phytomedicine 2007 ; 14 Suppl 6 : 52-59. Epub 2006 Dec 19.
13. Neugebauer P, Mickenhagen A, Siefer O, Walger M : Phytomedicine 2005 ; 12 (1-2) : 46-51.
14. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M : PLoS One 2019 ; 14(2) : e0210702.
15. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M : Eur Resp J 2018 ; 52 : PA5452 ; DOI : 10.1183/13993003.congress-2018.PA5452
16. Matthys H, Malek FA : Maladies respiratoires et pulmonaires 2015 ; 41 : 27-34.
17. Matthys H, Funk P : Curr Med Res Opin 2018 ; 18 : 1-7.

PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2020 ; 15 (4) : 17