Alivio probado de los síntomas de las enfermedades respiratorias

Debido a sus efectos antivirales, antibacterianos e inmunomoduladores, el extracto de Pelargonium ha demostrado ser una opción de tratamiento coadyuvante eficaz para la bronquitis aguda y la EPOC. El preparado a base de plantas se tolera bien incluso con un uso prolongado y puede utilizarse como tratamiento complementario en el marco de una terapia multimodal.

El medicamento ^{Kaloba® (EPs®} 7630) [1], autorizado en Suiza, es un extracto estandarizado obtenido de la raíz de Pelargonium sidoides [5]. ^EPs® 7630 ha demostrado tener propiedades antivirales, inmunomoduladoras, antibacterianas y secretolíticas [2,4,10–13]. La eficacia y la tolerabilidad de ^EPs® 7630 para el alivio de los síntomas en la bronquitis aguda y la EPOC se han demostrado empíricamente en varias ocasiones. En el caso de otras infecciones de las vías respiratorias como (rino-) faringitis, sinusitis, laringitis, traqueítis, otitis media e incluso neumonía, también se observaron efectos positivos del Pelargonium sidoides prescrito como parte de una terapia individualizada y multimodal.

Efectos positivos para la bronquitis aguda

Numerosos estudios con un total de más de 10.000 sujetos documentan la eficacia de ^EPs® 7630 en infecciones víricas [1,2]. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico (n=406) investigó la eficacia y tolerabilidad de los comprimidos ^EPs® 7630 en adultos con bronquitis aguda. Se utilizó un diseño de estudio de cuatro brazos. Entre los días 0 y 7, la puntuación media de los síntomas específicos de la bronquitis disminuyó de la siguiente manera: grupo de 30 mg: 4,3 +/- 1,9; grupo de 60 mg: 6,1 +/- 2,1; grupo de 90 mg: 6,3 +/- 2,0; placebo: 2,7 +/- 2,3. Las diferencias entre verum y placebo fueron estadísticamente significativas (p<0,0001). ^EPs® 7630 fue bien tolerado, no se notificaron efectos secundarios graves [3]. La bronquitis aguda es una inflamación aguda común de las vías respiratorias inferiores [6]. A menudo se prescriben antibióticos, aunque las infecciones son en su mayoría víricas [7].

Reducir las tasas de exacerbación en la EPOC

La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) subsume la enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias o bronquitis obstructiva crónica [6]. Según las directrices de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), la enfermedad se divide en cuatro niveles de gravedad en función de la presencia de exacerbaciones y comorbilidades [7,9]: EPOC estadio I (leve; FEV >80%; _FEV1/FVC <0,7); EPOC estadio II (moderado; _FEV1 50-80%); EPOC estadio III/IV (grave; _FEV1 <50; disnea; exacerbaciones). Las directrices de la EPOC establecen un algoritmo de tratamiento adaptado al estadio, con broncodilatadores de acción corta y prolongada y glucocorticoides como terapia farmacológica básica [8]. ^EPs® 7630 se recomienda como trampa coadyuvante en las directrices suizas debido a los efectos positivos basados en pruebas sobre las exacerbaciones y la reducción del uso de antibióticos [8]. En un ensayo clínico multicéntrico doble ciego controlado con placebo (n=200), el tratamiento complementario con ^EPs® 7630 resultó ser estadísticamente significativo y clínicamente relevante superior al placebo en la EPOC de moderada a grave [4]. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a la condición de tratamiento complementario de 24 semanas con ^EPs® 7630 (n=99) (3×30 gotas al día) o placebo (n=101) además del tratamiento estándar. ^EPs® 7630 prolongó la duración hasta las exacerbaciones a 57 frente a 43 días en la condición placebo (p=0,005). En cuanto a los criterios de valoración secundarios, ^{el EPs®} 7630 condujo, entre otras cosas, a una reducción de la frecuencia de las exacerbaciones y del uso de antibióticos, así como a una mejora de la calidad de vida. La tolerancia con el uso a largo plazo fue buena. En otros estudios multicéntricos, controlados con placebo y a doble ciego, los efectos positivos de ^EPs® 7630 se reprodujeron en pacientes con EPOC estable, también de gravedad II/III. Además de un aumento del tiempo medio hasta la exacerbación (p=0,005), también se consiguió una reducción del número de exacerbaciones (p <0,001), acompañada de una reducción del uso de antibióticos y una mejora de la calidad de vida [16,17].

Alrededor del 70-80% de las exacerbaciones en la EPOC están desencadenadas por infecciones bacterianas y víricas, a menudo por rinovirus [8]. En un estudio in vitro de ^EPs® 7630 publicado en 2019, se observó una inhibición demostrable del rinovirus [14,15] y en estudios anteriores se demostró la reducción del título viral de otros patógenos [2]. Esto explica los efectos antivirales del ^EPs® 7630 para el alivio de los síntomas no sólo en la EPOC y la bronquitis aguda, sino también en otras enfermedades respiratorias.  

Fuente: Schwabe Pharma AG

Literatura:

1. Swissmedic: Kaloba®, www.swissmedicinfo.ch
2. Michaelis M, et al: Fitomedicina 2011; 18(5): 384-386.
3. Matthys H, Lizogub VG, Malek FA, Kieser M: Curr Med Res Opin 2010; 26(6): 1413-1422.
4. Matthys H, et al: Respir Med 2013; 107(5): 691-701.
5. Chuchalin AG, Berman B, Lehmacher W: Explore (NY) 2005; 1(6): 437-445.
6. CIE-10-GM Versión 2019, www.dimdi.de/static/de/
7. Tamm M: Kaloba como terapia complementaria para la EPOC y las infecciones pulmonares. Medidays 2019, Zúrich, 6.9.19.
8. Stolz D, et al: Respiration 2018; 96(4): 382-398.
9. ORO: https://goldcopd.org.
10. Theisen LL, Muller CP: Antiviral Res 2012; 94(2): 147-156.
11. Janecki AJ, Kiderlen AF, Kolodziej H: Med 2009; 75 – PF5. DOI: 10.1055/s-0029-1234647
12. Conrad A, et al: Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 52-59. Epub 2006 Dic 19.
13. Neugebauer P, Mickenhagen A, Siefer O, Walger M: Fitomedicina 2005; 12 (1-2): 46-51.
14. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M: PLoS One 2019; 14(2): e0210702.
15. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M: Eur Resp J 2018; 52: PA5452; DOI: 10.1183/13993003.congress-2018.PA5452.
16. Matthys H, Malek FA: Enfermedades respiratorias y pulmonares 2015; 41: 27-34.
17. Matthys H, Funk P: Curr Med Res Opin 2018; 18: 1-7.

PRÁCTICA GP 2020; 15 (4): 17