À l’occasion du congrès de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui s’est tenu du 30 mai au 4 juin 2024 à Chicago, Illinois, États-Unis, de nouvelles données à long terme concernant le traitement d’entretien de première ligne en cas de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC) ont été présentées. Les résultats d’analyses post-hoc ont montré que les patientes et patients avec faible charge tumorale bénéficiaient aussi du traitement [1].
Dans le cadre de l’étude de phase III JAVELIN Bladder 100, le traitement par l’avélumab + BSC a permis d’atteindre, par rapport au BSC seul, un avantage en termes de survie chez les patientes et patients atteints de la/mUC qui avaient préalablement répondu à une chimiothérapie de première ligne (1L) à base de platine [2]. Sur la base des données à long terme de cette étude de phase III, une analyse post-hoc a confirmé l’efficacité et la sécurité du traitement d’entretien par l’avélumab chez les patientes et patients atteints de la/mUC et dont la charge tumorale était faible [1].
Avélumab: aussi efficace dans les sous-groupes avec faible charge tumorale [1]
L’analyse post-hoc en question a examiné les patientes et patients atteints de la/mUC de l’étude JAVELIN Bladder 100 qui avaient des métastases non viscérales lors de l’instauration de la chimiothérapie 1L (n = 318) ou présentaient une maladie limitée aux ganglions lymphatiques (LN-only) au moment de la randomisation (n = 102). Le suivi médian était ≥ 38 mois dans les deux groupes [1]. Les patientes et patients avec métastases non viscérales ont atteint une survie globale médiane (mOS) de 31,4 mois (IC à 95%: 26,1–36,9) sous avélumab + BSC et de 17,1 mois (IC à 95%: 13,7–21,3) sous BSC seul (fig. 1). Dans le groupe avec maladie LN-only, la mOS se situait à 31,9 mois (IC à 95%: 26,1–44,5) sous avélumab + BSC par rapport à 22,7 mois (IC à 95%: 16,5–NA) sous BSC [1]. L’analyse à long terme a aussi démontré un avantage certain du traitement d’entretien par l’avélumab s’agissant de la survie sans progression médiane [1]. Dans tous les groupes de patients avec faible charge tumorale, le profil de sécurité du traitement par l’avélumab était acceptable et consistant avec les résultats observés dans la population globale de l’étude JAVELIN Bladder 100 [1-3].
Figure 1) Survie globale (OS) dans les sous-groupes avec faible charge tumorale; patientes et patients avec métastases non viscérales. BSC, Best Supportive Care; IC, intervalle de confiance; HR = hazard ratio. Adapté d’après [1]
Conclusion
À l’instar de la population globale de l’étude JAVELIN Bladder 100, les patientes et patients dont la charge tumorale est faible bénéficient d’un avantage en termes de survie sous le traitement d’entretien 1L par l’avélumab + BSC par rapport au BSC seul [1, 3]. Les résultats de cette analyse post-hoc confirment l’utilisation de l’avélumab en tant que traitement standard chez les patientes et patients atteints de la/mUC et ayant répondu à la chimiothérapie 1L, y compris ceux avec faible charge tumorale.
Abréviations
IC = intervalle de confiance, NA = non atteint
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CH-AVE-00147 08/2024
Avec le soutien financier de Merck (Schweiz) AG.
Références
1. Bellmunt J., et al. Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma: long-term outcomes from JAVELIN Bladder 100 in patients with low tumor burden. Abstract No. 4566. Presented at the 2024 ASCO Annual Meeting; May 31–June 4, 2024; Chicago, IL.
2. Powles, T., et al., Avelumab maintenance therapy for advanced or metastatic urothelial carcinoma. NEJM, 2020. 383(13): p. 1218-1230.
3. Powles, T., et al., Avelumab First-Line Maintenance for Advanced Urothelial Carcinoma: Results From the JAVELIN Bladder 100 Trial After ≥2 Years of Follow-Up. J Clin Oncol, 2023. 41(19): p. 3486-3492.
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