Une analyse post-hoc portant sur le traitement du carcinome à cellules de Merkel métastatique (CCMm) par un inhibiteur du point de contrôle immunitaire a été présentée lors du congrès de l’European Society of Medical Oncology (ESMO) qui s’est tenu à Barcelone, en Espagne, du 13 au 17 septembre 2024. Cette analyse a révélé que les patientes et patients issus de l’étude JAVELIN Merkel 200, ayant déjà reçu du traitement pendant ≥ 1 an ou ≥ 2 ans, ont une probabilité élevée de survie pendant ≥ 2 années supplémentaires [1].
Le CCM est un cancer neuroendocrine cutané agressif qui est souvent en rapport avec une exposition aux rayons UV, une infection par le polyomavirus de Merkel ou d’autres facteurs [2]. L’avélumab est autorisé pour le traitement du CCMm sur la base des résultats de l’étude JAVELIN Merkel 200 de phase 2, multicentrique et ouverte [2, 3]. Dans cette étude, des patientes et patients atteints de CCMm ont reçu de l’avélumab en traitement de première ligne (1L) ainsi que de deuxième ligne et plus (2L+). Avec l’avélumab en traitement de 1L, les taux de survie globale (OS) atteints à 1, 2 et 4 ans étaient respectivement de 60%, 49% et 38% [2, 3]. Les patientes et patients traités par l’avélumab en 2L+ ont présenté des taux d’OS à 1, 2 et 5 ans de respectivement 50%, 36% et 26% [4, 5]. Une analyse post-hoc portant sur la probabilité de survie ultérieure ainsi que sur la sécurité à long terme chez les patientes et patients déjà traités par l’avélumab pendant ≥ 1 an ou ≥ 2 ans a été présentée à l’occasion du congrès de l’ESMO de cette année [1].
Probabilité élevée de survie pendant 2 années supplémentaires [1]
L’analyse post-hoc présentée incluait 116 patientes et patients atteints de CCMm traités par l’avélumab en 1L et 88 patientes et patients atteints de CCMm traités par l’avélumab en 2L+ [1]. La durée du traitement par l’avélumab en 1L était ≥ 1 an chez 34,5% des patientes et patients et ≥ 2 ans chez 19% des patientes et patients. 26,1% des patientes et patients ont reçu de l’avélumab en 2L+ pendant ≥ 1 an et 14,8% pendant ≥ 2 ans. L’analyse post-hoc a montré que la probabilité d’OS supplémentaire de 1, 2 ou 3 ans était respectivement de 97,4%, 89,5% et 75,2% pour les patientes et patients ayant reçu l’avélumab en 1L pendant ≥ 1 an. Les patientes et patients qui étaient déjà traités par l’avélumab en 1L depuis ≥ 2 ans avaient une probabilité de survie pendant 1 an ou 2 ans supplémentaires de respectivement 100% et 81% (Fig. 1). Un traitement par l’avélumab en 2L+ pendant ≥ 1 an et ≥ 2 ans a également permis d’enregistrer des probabilités élevées de survie pendant 1 an (87% contre 92,3%) ou 2 ans (78,3% contre 84,6%) supplémentaires [1].
Figure 1) Probabilité de survie globale (OS) supplémentaire dans les sous-groupes traités pendant ≥ 1 an par l’avélumab en première ligne (1L) ou en lignes ultérieures (2L+); IC, intervalle de confiance. Adapté d’après [1].
Données de sécurité à long terme
Chez les patientes et patients encore traités par l’avélumab après ≥ 1 an et ≥ 2 ans, la fréquence des effets indésirables et des effets indésirables liés au traitement a diminué au fil du temps. Des EILT de tout grade sont survenus chez 74,6% des patientes et patients après ≥ 1 an et chez 45,7% des patientes et patients après ≥ 2 ans, dont des EILT de grade ≥ 3 chez respectivement 19,0% et 5,7%. De manière générale, les effets indésirables correspondaient à ceux observés dans la population globale de l’étude JAVELIN Merkel 200 [1].
Conclusion
Selon l’analyse post-hoc actuelle, les patientes et patients atteints de CCMm recevant de l’avélumab pendant ≥ 1 an ou ≥ 2 ans ont une probabilité élevée de survie pendant ≥ 2 ans supplémentaires. Ces résultats corroborent l’utilisation de l’avélumab comme traitement standard (Standard of Care) chez les patientes et patients atteints de CCMm [1].
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Avec le soutien financier de Merck (Schweiz) AG.
Références
1. Lebbé C. et al., Avelumab in metastatic Merkel cell carcinoma: conditional survival and long-term safety in patients treated for ≥1 or ≥2 years in JAVELIN Merkel 200. Poster No. 1134P. Presented at the ESMO Congress 2024, 13-17 September 2024; Barcelona, Spain.
2. D’Angelo, S.P., et al., First-line avelumab treatment in patients with metastatic Merkel cell carcinoma: 4-year follow-up from part B of the JAVELIN Merkel 200 study. ESMO Open, 2024. 9(5): p. 103461.
3. D’Angelo, S.P., et al., First-line avelumab in a cohort of 116 patients with metastatic Merkel cell carcinoma (JAVELIN Merkel 200): primary and biomarker analyses of a phase II study. J Immunother Cancer, 2021. 9(7).
4. D’Angelo, S.P., et al., Avelumab in patients with previously treated metastatic Merkel cell carcinoma (JAVELIN Merkel 200): updated overall survival data after >5 years of follow-up. ESMO Open, 2021. 6(6): p. 100290.
5. D’Angelo, S.P., et al., Avelumab in patients with previously treated metastatic Merkel cell carcinoma: long-term data and biomarker analyses from the single-arm phase 2 JAVELIN Merkel 200 trial. J Immunother Cancer, 2020. 8(1).
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