Les biosimilaires sont des copies bon marché de médicaments biologiques onéreux. Aujourd’hui, Swissmedic a confirmé que les deux types de médicaments sont comparables en termes d’efficacité et de sécurité. L’Office fédéral de la santé publique (OFSP) souhaite donc encourager la distribution de biosimilaires dans le cadre de projets de révision en cours.
Lorsque les brevets et les dossiers des médicaments originaux expirent, l’heure des génériques et des biosimilaires sonne. Les génériques sont des imitations moins chères d’agents chimiques, les biosimilaires sont des imitations d’agents biologiques. Jusqu’à présent, il était seulement prouvé que les médicaments génériques n’avaient rien à envier aux produits originaux en termes d’efficacité et de sécurité. Cela vient seulement d’être démontré pour les biosimilaires.
| Liste de mesures, à soumettre au Conseil fédéral |
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| – Meilleure identification des biosimilaires : Le marquage dans la liste des spécialités doit permettre de mieux identifier les biosimilaires et les préparations de référence associées. |
| – Suppression des incitations et des obstacles erronés : Désormais, la part de distribution des biosimilaires doit être la même que celle des préparations de référence plus chères. En outre, il ne sera plus nécessaire de demander à nouveau une garantie de prise en charge des coûts à l’assurance maladie pour passer aux biosimilaires. |
| – Récompenser la délivrance et la substitution : la part des coûts des médicaments à payer par les assurés eux-mêmes doit être plus faible pour les biosimilaires moins chers que pour la préparation de référence. |
Swissmedic est responsable de l’autorisation des biosimilaires en Suisse. En autorisant un biosimilaire, Swissmedic confirme désormais que les différences mineures dans les procédés de fabrication n’ont pas d’impact sur la sécurité et l’efficacité du biosimilaire par rapport à la préparation de référence. Cela a également été confirmé par une évaluation des technologies de la santé commandée par l’Office fédéral de la santé publique. Pour le remboursement par l’assurance maladie, cela signifie que l’interchangeabilité entre les préparations de référence et les biosimilaires moins chers est garantie. Jusqu’à présent, les biosimilaires sont utilisés avec beaucoup de retenue en Suisse. Cependant, comme les agents biologiques coûteux représentent une grande partie de l’augmentation des coûts des médicaments, le potentiel d’économies est énorme. L’OFSP prévoit donc de promouvoir l’utilisation des biosimilaires dans le cadre des projets de révision en cours de l’ordonnance sur les prestations de l’assurance des soins et de l’ordonnance sur l’assurance-maladie.
Source : www.bag.admin.ch/bag/de/home/das-bag/aktuell/news/news-22-06-2023.html (dernier accès le 14.08.2023)
InFo NEUROLOGIE & PSYCHIATRIE 2023; 21(4): 36
