Los biosimilares son imitaciones baratas de medicamentos biológicos caros. Ahora Swissmedic ha confirmado que los dos tipos de medicamentos son comparables en términos de eficacia y seguridad. Por ello, la Oficina Federal de Salud Pública (OFSP) quiere promover la distribución de biosimilares en el curso de los proyectos de revisión en curso.
Cuando expira la protección de patentes y documentación de los medicamentos originales, llega la hora de los genéricos y los biosimilares. Los genéricos son productos de imitación más baratos de sustancias activas químicas, los biosimilares los de sustancias activas biológicas. Hasta ahora, sólo se había demostrado que los genéricos no eran en absoluto inferiores a los productos originales en términos de eficacia y seguridad. Esto sólo se ha demostrado ahora en el caso de los biosimilares.
| Lista de medidas, para su presentación al Consejo Federal |
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| – Mejor identificación de los biosimilares: El etiquetado en la lista de especialidades debe facilitar la identificación de los biosimilares y los preparados de referencia asociados. |
| – Eliminación de falsos incentivos y obstáculos: La cuota de distribución de los biosimilares debe ser ahora la misma que la de los preparados de referencia más caros. Además, ya no debería ser necesario obtener una aprobación de costes de la compañía de seguros sanitarios para cambiar a los biosimilares. |
| – Recompensar la dispensación y la sustitución: La parte de los costes de los medicamentos que deben pagar los propios asegurados debe ser menor para los biosimilares más baratos que para el preparado de referencia. |
Swissmedic es responsable de la autorización de biosimilares en Suiza. Con la autorización de un biosimilar, Swissmedic confirma ahora que las pequeñas diferencias en los procesos de fabricación no afectan a la seguridad y eficacia del biosimilar en comparación con el preparado de referencia. Así lo confirmó también una Evaluación de Tecnologías Sanitarias encargada por la Oficina Federal de Salud Pública. Para el reembolso por parte del sistema de seguros sanitarios, esto significa que la intercambiabilidad entre los preparados de referencia y los biosimilares menos caros está garantizada. Hasta ahora, los biosimilares se siguen utilizando con mucha cautela en Suiza. Sin embargo, dado que los costosos agentes biológicos representan una gran parte de los crecientes costes de los medicamentos, el potencial de ahorro es enorme. Por ello, el FOPH tiene previsto promover el uso de biosimilares en el marco de los proyectos de revisión en curso de la Ordenanza de Prestaciones Sanitarias y la Ordenanza de Seguros Sanitarios.
Fuente: www.bag.admin.ch/bag/de/home/das-bag/aktuell/news/news-22-06-2023.html (fecha de acceso: 14.08.2023)
InFo NEUROLOGIE & PSYCHIATRIE 2023; 21(4): 36
