En mai 2024, l’Imperial College Healthcare NHS Trust a procédé à une préparation complète pour faire passer 80 patients atteints de sclérose en plaques récurrente hautement active d’un anticorps monoclonal établi à un biosimilaire considéré comme interchangeable par la réglementation. En l’espace de quelques semaines, plus de la moitié des patients ont signalé des effets secondaires inattendus et persistants, si bien que 42 d’entre eux ont été réintroduits dans le traitement d’origine. Après la réintroduction, les symptômes se sont améliorés dans 90% des cas en l’espace de deux semaines. Ces observations suggèrent que, malgré l’interchangeabilité formelle dans l’utilisation clinique, des différences subtiles dans la fabrication, l’application et les caractéristiques des patients peuvent entraîner des variations de tolérance pertinentes.
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