La dépression est très fréquente parmi les maladies mentales. La dépression unipolaire est la troisième cause de ce que l’on appelle les “Disability Adjusted Life Years” (DALY), c’est-à-dire les années de vie qui s’accompagnent de restrictions de santé et de handicaps. L’efficacité a été démontrée pour les antidépresseurs tricycliques, les ISRS, les IRSN et les inhibiteurs de la MAO. En raison de sa meilleure tolérance, le millepertuis constitue une bonne alternative pour les dépressions légères à modérées. La recherche sur les soins dans ce domaine a été présentée lors de la 28e réunion annuelle suisse de phytothérapie à Baden.
Le professeur Reinhard P. T. Rychlik de l’université de la Ruhr à Bochum voit dans la recherche sur les soins une recherche dans les conditions de tous les jours, mais avec des méthodes valides, qui peut compléter les études cliniques dans la mesure où elle confirme les preuves cliniques dans la vie quotidienne. Les études randomisées, contrôlées et en double aveugle (RCT) peuvent décrire l’efficacité pure (“efficacy”) d’une intervention dans des conditions contrôlées et possèdent donc une validité interne élevée, mais une validité externe plus faible. Lorsqu’il s’agit de l’impact réel (“effectiveness”) d’une intervention dans les conditions réelles de la pratique, la recherche sur les services de santé peut combler le manque de preuves grâce à sa plus grande validité externe.
Efficacité prouvée dans une méta-analyse et un ECR
Une méta-analyse de 2008 [1] a conclu pour les extraits de millepertuis qu’ils étaient
- sont supérieurs au placebo chez les patients souffrant de dépression unipolaire
- sont aussi efficaces que les antidépresseurs synthétiques standards
- provoquer moins d’effets secondaires que les antidépresseurs standard.
Gastpar et al. ont comparé en 2006, dans une étude de phase III [2], l’extrait d’Hypericum STW 3-VI au citalopram et au placebo en termes d’efficacité et de tolérance chez 388 patients ambulatoires diagnostiqués comme souffrant d’une dépression modérée nécessitant un traitement. Ils ont montré que le STW 3-VI était significativement supérieur au placebo (p<0,0001) et d’une efficacité comparable (“non-inférieure”) à celle de l’ISRS citalopram après six semaines. La validité des résultats de l’étude a également été démontrée par la supériorité significative du citalopram par rapport au placebo. Comme on pouvait s’y attendre, la tolérance a été nettement meilleure avec STW 3-VI qu’avec le citalopram.
La recherche sur les soins confirme les résultats
“Dans notre étude, l’objectif primaire était de comparer l’efficacité au quotidien du STW 3-VI (900 mg, q.d.) et de l’ISRS. Des données ont été collectées sur l’efficacité, la qualité de vie, la tolérance, l’observance et les coûts directs et indirects pertinents sous le traitement respectif de la dépression modérée”, a déclaré le professeur Rychlik en introduction de la deuxième partie de son exposé.
Il s’agissait d’une étude d’observation non interventionnelle sur six mois, basée sur la documentation de 669 patients ambulatoires par 77 centres. Le diagnostic était celui d’une dépression modérée (CIM-10 F 32.1, F 33.1) et de troubles/épisodes dépressifs (F 32.9, F 32.8, F 33.9). Les moments d’enquête étaient au début de l’observation (visite 1), après environ trois à quatre semaines (V2), trois mois (V3) et six mois (V4). Le succès du traitement a été évalué au moyen du “Quick Inventory of Depressive Symptomatology” (QIDS), un questionnaire validé pour l’évaluation du degré de gravité de la dépression, inspiré de l’échelle de Hamilton (HAM-D). Le QIDS présente des avantages pour l’utilisation dans la pratique quotidienne, car il existe à la fois en tant qu’instrument d’évaluation externe et d’auto-évaluation (QIDS-C et QIDS-SR) et est facile à utiliser (seulement 9 questions sur 16 à évaluer ; pour les complexes de symptômes, seule la valeur la plus élevée compte). Un autre paramètre était la qualité de vie, relevée au moyen de l’instrument d’auto-évaluation inter-maladies “SF-36 v2 Health Survey” (SF 36). Une analyse coût-utilité et coût-efficacité des deux alternatives de traitement a également été réalisée.
Résultats : Pour les deux groupes de traitement, les symptômes se sont améliorés pendant la période d’observation (différence entre les groupes n.s., p=0,202). La tolérance dans le groupe STW-3-VI était meilleure que dans le groupe ISRS (p<0,001). Les patients du groupe STW-3-VI ont fait preuve d’une meilleure observance. L’analyse coût-utilité a montré que le traitement par STW 3-VI entraînait des coûts plus faibles et un score “Quality-Adjusted Life-Year” (QALY) plus élevé, et donc un meilleur rapport coût-utilité global par rapport aux ISRS. QIDS-C et QIDS-SR ont été utilisés pour l’analyse coût-efficacité. On a calculé un meilleur rapport coût-efficacité pour l’approche STW-3-VI en raison des coûts plus faibles et malgré des effets légèrement moins bons.
Conclusion : “Notre étude d’observation a pu démontrer une non-infériorité de l’extrait d’Hypericum par rapport aux ISRS en termes d’efficacité, mais une supériorité par rapport au placebo. Pour les patients ambulatoires souffrant de dépression modérée, il s’agit donc d’une substance équivalente sur le plan thérapeutique, avec un taux d’effets secondaires plus faible, une meilleure tolérance et une meilleure compliance des patients. En outre, le STW 3-VI est supérieur à l’ISRS étudié en termes de coûts. Dans l’ensemble, nous avons pu confirmer les résultats des études cliniques dans les soins quotidiens”, a conclu le professeur Rychlik.
Source : “Johanniskraut : Versorgungsforschung folgt Doppelblindstudien”, 28ème congrès annuel suisse de phytothérapie, 21 novembre 2013, Baden
Littérature :
- Linde K, et al : St John’s wort for major depression. Cochrane Database Syst Rev 2008 Oct 8 ; (4) : CD000448. doi : 10.1002/14651858.CD000448.pub3.
- Gastpar M, et al. : Efficacité et sécurité comparées d’un dosage unique de l’extrait d’hypericum STW3-VI et du citalopram chez les patients souffrant de dépression modérée : étude en double aveugle, randomisée, multicentrique, contrôlée par placebo. Pharmacopsychiatry 2006 Mar ; 39(2) : 66-75.
L’extrait d’Hypericum STW 3-VI est commercialisé en Suisse sous le nom de Deprivita®.
InFo Neurologie & Psychiatrie 2014 ; 12(1) : 38-40