L’utilisation de substances actives de faible poids moléculaire pour le traitement de la dermatite atopique fait l’objet de recherches depuis longtemps. L’autorisation de mise sur le marché du baricitinib, un inhibiteur de la Janus Kinase (JAK), offre désormais une nouvelle alternative de traitement par voie orale aux patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
Swissmedic a accordé en février 2021 une autorisation de mise sur le marché au baricitinib (Olumiant®), un inhibiteur de la Janus kinase (JAK), pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère. C’est la première fois qu’un inhibiteur de JAK par voie orale est disponible en Suisse pour le traitement de la dermatite atopique [1] (encadré). La dermatite atopique compte parmi les maladies cutanées inflammatoires chroniques les plus fréquentes et est associée à une qualité de vie considérablement réduite, en particulier lorsque la maladie est sévère [2]. Les comorbidités sont fréquentes : les démangeaisons peuvent entraîner des troubles du sommeil et le risque de dépression et de troubles anxieux est fortement accru par rapport aux personnes ayant une peau saine [4].
Soulagement rapide des démangeaisons et réduction efficace des lésions cutanées
L’étude BREEZE-AD7 a évalué l’efficacité et la tolérance du baricitinib en association avec des corticostéroïdes topiques (TCS) de classe légère ou intermédiaire [6]. Dès quatre semaines, une réduction du prurit de ≥4 points sur le NRS prurit a été observée dans le groupe traité par baricitinib 4 mg et TCS chez une proportion significativement plus élevée, ce qui correspond à un soulagement cliniquement significatif (p<0,001) [6]. A la semaine 16, 44% des patients sous baricitinib à la dose standard et TCS ont obtenu un soulagement cliniquement significatif du prurit, soit une proportion plus de deux fois supérieure à celle obtenue sous placebo et TCS (p<0,001) [6]. Les lésions eczémateuses visibles, en particulier, peuvent être très pénibles pour les patients atteints de dermatite atopique. Dans une enquête menée auprès de patients atteints de dermatite atopique sévère dans 8 pays, 82% ont déclaré être préoccupés par leur apparence [3]. Dans de l’étude BREEZE-AD7, le baricitinib s’est également révélé très efficace en termes de réponse EASI75, ce qui correspond à un soulagement nettement visible des symptômes cutanés. A la semaine 16, 48% des patients ont obtenu une réponse EASI75 sous baricitinib et TCS, soit plus du double de ceux sous placebo et TCS (p<0,001) [6].
Forme galénique adaptée aux patients et bonne tolérance
Le baricitinib est très facile à utiliser : un comprimé par jour, indépendamment des repas et du moment de la journée. L’élimination étant principalement rénale, les interactions médicamenteuses cliniquement significatives sont rares. Grâce à une demi-vie courte, le baricitinib est en outre facile à contrôler et peut être adapté à une dose de 2 mg en cas de besoin [1]. Une analyse groupée de la sécurité de 8 essais cliniques randomisés portant sur 2531 patients et 2247 patients-années a permis d’obtenir de nombreuses données sur la sécurité et la tolérance du baricitinib dans la dermatite atopique [7]. La fréquence des infections graves, des infections opportunistes et des complications conjonctivales a été comparable à celle du placebo. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont la rhinopharyngite et les céphalées, ainsi que l’augmentation des créatines phosphokinases et la diarrhée. Toutefois, celles-ci n’ont généralement pas entraîné l’arrêt du traitement [7]. Dans le domaine de la polyarthrite rhumatoïde, où le baricitinib est utilisé depuis longtemps, le profil d’innocuité favorable du baricitinib dans le traitement de la PR, observé dans les essais cliniques, s’est avéré constant pendant une période allant jusqu’à 8,4 ans, selon les résultats d’une récente analyse intégrée de l’innocuité [5].
Source : Eli Lilly
Littérature :
- Information professionnelle Olumiant®, www.swissmedicinfo.ch, (dernière consultation 08.04.2021)
- Silverberg JI, et al : Ann Allergy Asthma Immunol 2018 ; 12(3) : 340-347 .
- Guttman-Yassky E, et al. : J Am Acad Dermatol. 2019 ; 80 : 913-921.e9.
- Ronnstad ATM, et al : JAAD 2018 ; 79 : 448-456.
- Genovese MD, et al. : Ann Rheum Dis 2020 ; 79 (Suppl. 1) : 638, Abstract : FRI0123
- Reich K, et al : JAMA Dermatol 2020 ; 156(12) : 1333-1343
- Bieber T, et al. : J Eur Acad Dermatol Venereol 2020 ; doi : 10.1111/jdv.16948
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2021 ; 31(2) : 30
