L'empagliflozine réduit le risque de décès cardiovasculaire et le taux d'hospitalisation en cas d'insuffisance cardiaque

Ingelheim, Allemagne et Indianapolis, États-Unis – Les résultats de l’étude de phase III EMPEROR-Reduced menée chez des adultes atteints d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (avec ou sans diabète) ont montré que l’empagliflozine était associée à une réduction relative significative de 25 % du risque sur le critère d’évaluation principal du temps écoulé avant un décès d’origine cardiovasculaire ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.¹ L’étude a examiné l’effet de l’ajout d’empagliflozine (10 mg) par rapport à un placebo au traitement standard.¹ Les résultats ont été présentés lors du Congrès ESC 2020, la réunion annuelle de la Société européenne de cardiologie^,3 et publiés dans The New England Journal of Medicine.¹

Les résultats du critère d’évaluation principal étaient cohérents dans les sous-groupes avec et sans diabète de type 2.¹ D’importantes analyses de critères secondaires issues de l’étude ont montré que l’empagliflozine réduisait de 30 % le risque relatif d’une première hospitalisation et d’une hospitalisation récurrente pour insuffisance cardiaque.¹ En outre, la diminution de l’eGFR, un indicateur de la baisse de la fonction rénale, a été plus lente avec l’empagliflozine qu’avec le placebo.¹

L’empagliflozine a réduit de manière significative de 30 % le risque relatif d’une première hospitalisation et d’une hospitalisation récurrente pour insuffisance cardiaque et a ralenti de manière significative le déclin de la fonction rénale^.1
Les résultats étaient cohérents dans les sous-groupes avec et sans diabète de type 2^.1
L’insuffisance cardiaque est la principale cause d’hospitalisation aux États-Unis et en Europe^.2
Les résultats de l’étude de phase III EMPEROR-Reduced ont été publiés dans le New England Journal of Medicine1.

Dans une analyse exploratoire, la réduction du risque absolu observée dans le critère d’évaluation principal de l’étude EMPEROR-Reduced correspond à un nombre de patients à traiter de 19 sur 16 mois pour éviter un décès d’origine cardiovasculaire ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.¹ Une analyse exploratoire supplémentaire a montré que l’empagliflozine réduisait de 50 % le risque relatif d’un critère rénal composite*, y compris une maladie rénale en phase terminale et une perte profonde de la fonction rénale.¹

Pour EMPEROR-Reduced, les résultats d’efficacité ont été obtenus avec un schéma posologique simple, avec une administration une fois par jour et sans nécessité de titration.¹ Le profil de sécurité était similaire au profil de sécurité bien établi de l’empagliflozine.¹ Aucune différence cliniquement significative n’a été observée par rapport au placebo en ce qui concerne les événements indésirables tels que l’hypovolémie (diminution du volume sanguin), l’hypotension (pression artérielle basse), la déplétion volumique (perte de liquide), l’insuffisance rénale (mauvaise fonction rénale), l’hyperkaliémie (taux de potassium élevé) ou l’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).¹

L’insuffisance cardiaque touche plus de 60 millions de personnes dans le monde^,4 avec plus d’un million de personnes hospitalisées chaque année aux États-Unis et en Europe en raison de cette maladie.² L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang dans le reste du corps et constitue la complication la plus fréquente et la plus grave d’une crise cardiaque.^5,6 Les personnes atteintes d’insuffisance cardiaque souffrent souvent d’essoufflement et de fatigue, ce qui peut avoir un impact important sur leur qualité de vie.^7,8 Les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque ont souvent aussi une fonction rénale altérée, ce qui peut considérablement compromettre le pronostic.⁹

*La fraction d’éjection est une mesure du pourcentage de sang que le ventricule gauche éjecte à chaque contraction. Lorsque le cœur se détend, le ventricule se remplit à nouveau de sang.

Littérature :

Ponikowski P, Anker SD, AlHabib KF : Heart Failure : preventing disease and death worldwide. ESC Heart Fail. 2014;1(1) : 4-25.
Ambrosy A, Fonarow G, Butler J, et al : The Global Health and Economic Burden of Hospitalizations for Heart Failure. Leçons tirées des registres d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12) : 1123-1133.
Solomon S, Dobson J, Pocock S, et al. : Influence of Nonfatal Hospitalization for Heart Failure on Subsequent Mortality in Patients With Chronic Heart Failure. Circulation. 2007;116(13) : 1482-1487.
Association américaine de cardiologie. Mesure de la fraction d’éjection de l’insuffisance cardiaque. Disponible à l’adresse suivante : www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/diagnosing-heart-failure/ejection-fraction-heart-failure-measurement. Dernier examen : juillet 2020.
Association américaine de cardiologie. Signes avant-coureurs d’une insuffisance cardiaque. Disponible à l’adresse suivante : www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/warning-signs-of-heart-failure. Dernier examen : juillet 2020.
ClinicalTrials.gov. Empagliflozin outcome trial in Patients With chronic heart failure With Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved). Disponible à l’adresse suivante : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057951. Dernier examen : juillet 2020.
Harper A, Patel H, Lyon A : Insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée. Clin Med (Londres). 2018;18(Suppl 2) : s24-s29.
ClinicalTrials.gov. Empagliflozine outcome trial in Patients With chronic heart failure With Reduced Ejection Fraction (EMPEROR-Reduced). Disponible à l’adresse suivante : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057977. Dernier examen : juillet 2020.
GBD 2015 Mortalité et causes de décès Collaborateurs. Espérance de vie globale, régionale et nationale, mortalité toutes causes confondues et mortalité par cause pour 249 causes de décès, 1980-2015 : une analyse systématique pour l’étude sur la charge mondiale de morbidité 2015. The Lancet. 2016 ; 388(10053) : 1459-1544.