Début août 2019, GSK a reçu l’autorisation de l’EMA pour deux nouvelles formes galéniques de mépolizumab : l’anticorps IL-5 peut désormais être administré sous forme de stylo et de seringue prête à l’emploi. Il est ainsi le seul agent biologique anti-IL-5 quadrihebdomadaire à dose fixe disponible pour le traitement de l’asthme éosinophile sévère, y compris pour une auto-injection par le patient en dehors du cabinet médical.
Dans deux études ouvertes de phase III à un seul bras, il a été démontré dans un scénario “monde réel” qu’après une formation appropriée par des professionnels de la santé, 89 à 95% des patients pouvaient effectuer eux-mêmes avec succès l’injection avec stylo ; pour l’injection, le taux de réussite était même de 100%. Une autre étude ouverte en parallèle a confirmé que la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de Nucala, administré par stylo ou seringue préremplie, étaient comparables à celles du lyophilisat précédemment autorisé.
“Les patients souffrant d’asthme réfractaire sévère ont souvent du mal à gérer leur vie quotidienne, et les visites régulières chez le médecin peuvent être un fardeau supplémentaire”, a déclaré le professeur Karl-Christian Bergmann, Berlin. “Les nouvelles formes galéniques du mépolizumab confèrent à l’équipe soignante et au patient une plus grande flexibilité dans le traitement. Le cadre du traitement peut désormais être adapté individuellement aux besoins et aux possibilités des patients, en concertation”.
Le mépolizumab est approuvé pour le traitement d’appoint de l’asthme éosinophile sévère associé à un nombre élevé d’éosinophiles sanguins >150 µm/ml. L’asthme éosinophile génère environ quatre fois plus de coûts par patient que l’asthme en général. Environ quatre personnes sur dix souffrant d’asthme sévère sont hospitalisées chaque année à la suite d’une crise d’asthme.
Le mépolizumab est le premier anticorps monoclonal de sa catégorie à cibler l’IL-5. On pense qu’il agit en empêchant la liaison de l’IL-5 à son récepteur à la surface des éosinophiles. L’inhibition de la liaison de l’IL-5 réduit les éosinophiles sanguins. De plus, le mépolizumab est le seul traitement anti-IL-5 autorisé sous forme de lyophilisat pour solution injectable en Europe pour une utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans dans l’asthme éosinophile sévère. Nucala 100 mg Solution pour auto-injection par stylo et seringue préremplie sont autorisés uniquement pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
InFo PNEUMOLOGIE & ALLERGOLOGIE 2019 ; 1(2) : 33 (publié le 26.9.19, ahead of print)
