No início de Agosto de 2019, a GSK recebeu aprovação da EMA para duas novas formas de dosagem de mepolizumabe: o anticorpo IL-5 pode agora também ser administrado como uma caneta e uma seringa pré-cheia. É, por conseguinte, a única biologia de dose fixa de quatro semanas anti-IL-5 disponível para tratamento em asma eosinófila grave, mesmo para auto-injecção pelo doente fora da clínica.
Em dois estudos com rótulo aberto, fase III de um braço, ficou demonstrado num cenário “do mundo real” que, após formação apropriada por profissionais de saúde, 89-95% dos pacientes puderam executar a injecção da caneta com sucesso; a taxa de sucesso para a injecção foi de 100%. Outro estudo de grupo paralelo com rótulo aberto confirmou que a farmacocinética e farmacodinâmica de Nucala, administrada por caneta ou seringa pré-cheia, eram comparáveis ao liofilizado previamente aprovado.
“Os pacientes com asma grave refratária têm frequentemente dificuldade em lidar com a vida quotidiana, pelo que as visitas regulares ao médico podem ser um fardo adicional”, explicou o Prof. Karl-Christian Bergmann, MD, Berlim. “As novas formas de dosagem de mepolizumab dão à equipa de tratamento e ao paciente uma maior flexibilidade na terapia. O quadro de tratamento pode agora ser adaptado individualmente às necessidades e possibilidades do paciente em consulta conjunta”.
Mepolizumab é aprovado para terapia adicional de asma eosinofílica grave associada ao aumento da contagem de eosinófilos sanguíneos >150 µm/ml. A asma eosinófila gera cerca de quatro vezes mais custos por doente do que a asma em geral. Cerca de quatro em cada dez pessoas com asma grave são hospitalizadas todos os anos devido a um ataque de asma.
O Mepolizumab é o primeiro anticorpo monoclonal da sua classe que visa a IL-5. Pensa-se que funciona impedindo a ligação de IL-5 ao seu receptor na superfície dos eosinófilos. A inibição da ligação IL-5 reduz os eosinófilos sanguíneos. Além disso, o mepolizumab é a única terapia anti-IL-5 aprovada na Europa sob a forma de liofilizado para solução injectável para utilização em crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos de idade para a asma eosinófila grave. Nucala 100 mg solução para auto-injecção por caneta e seringa pré-cheia só são aprovados para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
InFo PNEUMOLOGY & ALLERGOLOGY 2019; 1(2): 33 (publicado 26/9/19, antes da impressão).
