La modification de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie de la substance active est associée à une réduction du risque d’hypoglycémie.
La peur de l’hypoglycémie peut avoir un impact important sur la qualité de vie ainsi que sur l’adhésion et la persistance au traitement des patients atteints de diabète de type 2. Elle empêche d’atteindre les niveaux de glycémie individuels, en particulier lorsque les patients ont déjà subi des hypoglycémies sévères. Le risque d’hypoglycémie peut être réduit avec Toujeo® (insuline glargine 300 U/ml), comme le montrent certaines études.
Moins d’hypoglycémie grâce à une formule révisée
Les avantages cliniques liés à la modification de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie de l’insuline glargine 300 U/ml par rapport à l’insuline glargine 100 U/ml sont démontrés par les données de l’étude EDITION. Par exemple, la méta-analyse des données à un an (EDITION 1 à 3) a conclu que les patients atteints de diabète de type 2 à différents stades bénéficiaient de l’insuline glargine 300 U/ml, qui non seulement réduisait plus efficacement l’HbA1c que l’insuline glargine 100 U/ml, mais était également associée à moins d’hypoglycémies : Le taux d’hypoglycémies confirmées la nuit a diminué de 25% et le risque à tout moment de la journée de 9%. Les analyses de sous-groupes confirment ces résultats. Par exemple, les patients atteints de diabète de type 2 et de dysfonctionnement rénal ont également bénéficié de la réduction du risque d’hypoglycémie.
Profil favorable même chez les patients âgés
L’étude SENIOR actuelle atteste également d’une supériorité significative de l’insuline glargine 300 U/ml par rapport à l’insuline glargine 100 U/ml. L’étude prospective, randomisée et contrôlée en groupes parallèles a comparé deux groupes de 1 000 patients âgés atteints de diabète de type 2 au total. L’âge minimum était de 65 ans. Alors qu’un groupe recevait de l’insuline glargine 100 U/ml, l’autre recevait de l’insuline glargine 300 U/ml. Après 26 semaines, l’insuline glargine 300 U/ml s’est révélée tout aussi efficace pour réduire l’HbA1c, mais avec un risque moindre d’hypoglycémie symptomatique. Ce résultat pourrait être cliniquement pertinent, d’autant plus que le collectif de l’étude SENIOR est nettement plus vulnérable par rapport aux patients plus jeunes.
Insuline glargine 300 U/ml versus insuline dégludec
L’étude BRIGHT est la première étude randomisée et contrôlée en tête-à-tête comparant directement l’effet de l’insuline glargine 300 U/ml et de l’insuline dégludec chez des patients diabétiques de type 2 naïfs d’insuline. Les participants à l’étude ont été randomisés en deux groupes, l’un recevant de l’insuline glargine 300 U/ml (n=466) et l’autre de l’insuline dégludec (n=463) comme dose du soir. Sur l’ensemble de la période d’étude de 24 semaines et pendant la période de maintien, l’incidence et la fréquence des événements hypoglycémiques confirmés étaient comparables pour les deux insulines basales. Cependant, pendant la phase de titration (semaines 0 à 12), l’administration d’insuline glargine 300 U/ml a été associée à une réduction des hypoglycémies confirmées à tout moment de la journée par rapport à l’insuline dégludec.
Source : Sanofi
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2019 ; 14(6) : 29
