Le dispositif récemment autorisé par Swissmedic permet aux personnes atteintes de psoriasis de s’auto-administrer le médicament biologique en doses uniques. Il s’agit actuellement en Suisse du seul inhibiteur de l’IL23 disponible sous la forme d’un injecteur dirigé par le patient.
Le nouveau stylo TREMFYA®[1] n’est pas un auto-injecteur comme les autres produits biologiques utilisés dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. La conception innovante du stylo pré-rempli TREMFYA® permet aux patients de contrôler eux-mêmes l’intensité et la pression de leur injection. Dans l’étude ORION, près de 99% des patients ont rapporté une première injection réussie [2]. En outre, le stylo prêt à l’emploi comprend un système de sécurité pour protéger l’aiguille après utilisation. Même après trois injections, les patients de l’étude ont continué à juger positivement l’utilisation du stylo TREMFYA®[2].
Une simplicité d’utilisation convaincante
Les patients atteints de psoriasis ont parfois des difficultés avec les traitements auto-administrés en raison d’un certain nombre de facteurs. Dans l’étude randomisée de phase III ORION [2] menée dans plusieurs centres, l’évaluation subjective des patients à cet égard a été évaluée à l’aide d’un questionnaire validé (Self-Injection Assessment Questionnaire, SIAQ) [3]. L’expérience des patients avec le stylo TREMFYA® a été évaluée aux semaines 0, 4 et 12 sur une échelle de 0 (“le moins bon”) à 10 (“le meilleur”) en fonction des six critères suivants :
- Sensations liées aux injections
- Image de soi, confiance en soi
- douleur et réactions cutanées pendant ou après l’injection
- Facilité d’utilisation de l’appareil
- Satisfaction de l’auto-injection
Dans l’étude, la moyenne du critère “satisfaction de l’auto-injection” était de 9,18 points (10=”très satisfait”) et la moyenne du critère “facilité d’utilisation” était de 9,24 points (10=”très facile”) [2].
Bonne efficacité et sécurité
Dans le cadre de l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité dans l’étude ORION, une proportion significativement plus importante de participants à l’étude a obtenu une clairance de l’IGA0 ou de l’IGA1 (81% contre 0%) ou un taux de réponse PASI 90 (76% contre 0%) à la semaine 16 dans le groupe TREMFYA® en stylo prêt à l’emploi par rapport au placebo. La proportion de participants ayant obtenu une réponse PASI100 à la semaine 16 a également été significativement plus élevée dans le groupe TREMFYA® fertigène que dans le groupe placebo (50% vs 0%). La majorité des réactions au site d’injection avec le fertige TREMFYA® ont été légères et de nature transitoire [2].
Dès l’été 2018, TREMFYA® (guselkumab) en administration conventionnelle avait reçu une autorisation de mise sur le marché en Suisse pour le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère et ne répondant pas aux autres traitements systémiques ou à la PUVA [1]. Le guselkumab a été généralement bien toléré par les patients atteints de psoriasis au cours du développement clinique [4–6]. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié lors de l’utilisation de cet anticorps monoclonal entièrement humain pendant les 4 années de la phase d’autorisation de mise sur le marché [7].
L’essentiel en bref
- Le stylo prêt à l’emploi TREMFA® est un injecteur contrôlé par le patient. Il est actuellement le seul inhibiteur de l’IL23 disponible en Suisse sous cette forme d’administration.
- Dans le Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ), le critère “facilité d’utilisation” a été évalué à 9,24 points en moyenne (maximum : 10 points) [2].
- Dans l’étude ORION, une proportion significativement plus élevée de patients du groupe TREMFYA® a atteint l’IGA1 ou l’IGA0 (81% vs. 0%) et le PASI90 ou le PASI100 (76% vs. 0%) à la semaine 16 après la ligne de base, par rapport au placebo [2].
Littérature :
- Information professionnelle Tremfya®, version 09/2019 disponible sur www.swissmedicinfo.ch.
- Ferris LK, et al : Efficacité et sécurité du guselkumab, administré avec un nouvel injecteur contrôlé par le patient (One-Press), pour le psoriasis modéré à sévère : résultats de la phase 3 de l’étude ORION. J Dermatol Treat 2019 : 1-8. doi:10.1080/09546634.2019.1587145
- Keininger D, Coteur G : Assessment of self-injection experience in patients with rheumatoid arthritis : psychometric validation of the Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ) Health and Quality of Life Outcomes 2011 ; 9, Article number 2.
- Blauvelt A, et al : Efficacité et sécurité du guselkumab, un anticorps monoclonal anti-interleukine 23, comparé à l’adalimumab pour le traitement continu des patients atteints de psoriasis modéré à sévère : Résultats de la phase III, en double aveugle, contrôlée par placebo et comparateur actif VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol 2017 ; 76(3) : 405-417.
- Reich K, et al. : Efficacité et sécurité du guselkumab, un anticorps monoclonal anti-interleukine-23, comparé à l’adalimumab pour le traitement des patients atteints de psoriasis modéré à sévère avec retrait et retraite randomisés : résultats de la phase III, en double aveugle, contrôlée par placebo et comparateur actif, de l’essai VOYAGE 2. J Am Acad Dermatol 2017 ; 76(3) : 418-431.
- Langley RG, et al : Efficacité et sécurité du guselkumab chez les patients atteints de psoriasis qui ont une réponse inadéquate à l’ustekinumab : résultats de l’essai randomisé, en double aveugle, phase III NAVIGATE. Br J Dermatol 2018 ; 178(1) : 114-123.
- Griffiths CE, et al : Fall Clinical Dermatology Conference. Oct, 2019 ; Las Vegas, USA
DERMATOLOGIE PRAXIS 2020 ; 30(1) : 37 (publié le 24.2.20, ahead of print)
