Nouvelle étude “monde réel” sur le tildrakizumab

Dans une étude rétrospective portant sur 30 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, l’utilisation du tildrakizumab, un inhibiteur de l’IL-23, s’est avérée efficace et sûre en pratique clinique quotidienne. Il convient de noter que plus de la moitié des patients présentaient un psoriasis dans des localisations difficiles à traiter. La population de l’étude comprenait des patients naïfs et expérimentés en matière de biologie. Les résultats ont été publiés dans le Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

L’étude a inclus des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère (^BSA$) ≥10%, score PGA** ≥3 et score ^PASI# ≥12), pour lesquels au moins deux traitements conventionnels, y compris des médicaments systémiques ou la photothérapie, s’étaient révélés inefficaces [1,2]. Des patients ont également été inclus dans l’étude avec un score PASI <10 s’ils présentaient des lésions psoriasiques dans des zones difficiles à traiter comme les mains, le visage, le cuir chevelu ou les zones génitales. Cette classification est en accord avec les critères de mise à niveau de la ligne directrice S3 actuelle [3] .

^$ Implication de la surface corporelle
** Évaluation globale du médecin
^# PASI=Indice d’étendue et de sévérité du psoriasis

Patients souffrant de psoriasis de longue date et de maladies associées

L’âge moyen des participants à l’étude était de 46,3 ± 13,3 ans et la durée moyenne de la maladie était de 14,7 ± 7,3 ans. La majorité des patients (70%) étaient des hommes [1]. Les patients atteints de psoriasis inclus ne présentaient pas d’obésité et les comorbidités les plus fréquentes étaient l’hypertension et l’hypercholestérolémie. Plus de la moitié des participants (56,7%) avaient un psoriasis dans des localisations difficiles à traiter, les plus fréquentes étant les atteintes des ongles (23,3%) et du cuir chevelu (16,7%). Au total, 28 des 30 patients avaient déjà subi au moins une tentative de traitement par un agent thérapeutique systémique : ciclosporine (n=16), acitrétine (n=12) et méthotrexate (n=12). 46,7% des patients avaient été traités au préalable par au moins un des produits biologiques suivants : anti-TNF-α (n = 10), anti-IL17, (n=5), anti-IL23 ou anti-IL12/23 (n=6). A la ligne de base, tous les patients ont été testés négatifs pour l’hépatite B et C, ainsi que pour le VIH et la tuberculose.

Les valeurs PASI et d’autres paramètres se sont fortement améliorés au fil du temps

Le schéma posologique habituellement recommandé pour le tildrakizumab a été utilisé : 100 mg de tildrakizumab (s.c.) aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines [1]. L’efficacité clinique a été évaluée sur la base de la réponse PASI aux semaines 4, 12, 24 et 36. En outre, le PGA, la qualité de vie liée à la santé et le ^DLQI& ont été évalués. Au cours du traitement par tildrakizumab, le score PASI a diminué de manière significative, passant de 17,6 ± 4,7 à la ligne de base à 4,7 ± 2,5 à la semaine 4 et à 0,5 ± 0,7 à la semaine 36. (Fig. 1). Un score PASI ≤3 a été atteint par 86,7% des patients à la semaine 12 et par la totalité des participants aux semaines 24 et 36. Les taux de réponse PASI 75, 90 et 100 à la semaine 36 étaient respectivement de 100%, 96,7% et 60%. Le PGA a diminué de 2,8 ± 0,6 à la ligne de base à 1 ± 0,2 à la semaine 4 et s’est maintenu autour de ~0 au cours des semaines suivantes. Les scores DLQI moyens étaient de 13,8 ± 2,9 à la ligne de base et ont été réduits à 3,6 ± 1,6 à la semaine 4 et à 0 à la semaine 36. La satisfaction des patients s’est également améliorée de manière significative au cours du traitement.

^& DLQI=Indice de qualité de vie dermatologique

Le tildrakizumab (^Ilumetri®) est l’un des trois antagonistes de l’interleukine (IL)-23p19 actuellement autorisés en Suisse pour le traitement du psoriasis en plaques [6].

Littérature :

1. Gambardella A, et al. : Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère avec le tildrakizumab dans le cadre de la vie réelle. JDDG 2023 ; 2(1) : 52-58.
2. Gisondi P, et al : Italian guidelines on the systemic treatments of moderate-to-severe plaque psoriasis. JEADV 2017 ; 31(5) : 774-790.
3. Nast A et al. Ligne directrice S3 allemande sur le traitement du psoriasis vulgaire, adaptée par EuroGuiDerm – Partie 1 : Objectifs et recommandations thérapeutiques. JDDG 2021, https://register.awmf.org,(dernière consultation 10.03.2023)
4. Galluzzo M, et al : Efficacité du tildrakizumab pour le traitement des zones difficiles à traiter : psoriasis du cuir chevelu, des ongles, palmoplantaire et génital. J Clin Med 2022 ; 11(9) : 2631.
5. Poulin Y, et al : Efficacité du tildrakizumab par la démographie des patients et les caractéristiques de la maladie au cours d’une phase 2b et 2 essais de phase 3 chez des patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. JEADV 2020 ; 34(7) : 1500-1509.
6. Informations sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch,(dernière consultation 10.03.2023).

DERMATOLOGIE PRATIQUE 2023 ; 33(2) : 30