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  • Oncologie de précision

Premier médicament autorisé avec une indication non tumorale

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  • 2 minutes de lecture

De nouvelles voies sont explorées dans le traitement du cancer. L’oncologie de précision ouvre la possibilité d’adapter le traitement non plus à la localisation de la tumeur, mais à ses caractéristiques génétiques moléculaires à l’échelle du tissu. Le larotrectinib obtient la première autorisation de mise sur le marché indépendante de la tumeur.

Le Larotrectinib (Vitrakvi®), médicament d’oncologie de précision, peut être utilisé pour le traitement des adultes et des enfants atteints de tumeurs solides métastasées présentant une altération génomique rare dans le tissu tumoral, appelée fusion du gène NTRK. Ce nouvel inhibiteur de la TRK, administré par voie orale, est le premier représentant d’une nouvelle classe de médicaments spécifiquement conçus pour le traitement des tumeurs avec fusion du gène NTRK. Les fusions de gènes NTRK ont été détectées à ce jour dans plus de 20 entités tumorales différentes. Les pilotes oncogènes sont des protéines kinases TRK, qui sont liées de manière hautement sélective par la nouvelle préparation. L’autorisation de mise sur le marché repose sur trois études multicentriques, ouvertes et à un seul bras, de phase I et II. Les résultats montrent un taux de réponse global élevé de 79%. Celles-ci ont pu être mises en évidence sur différents types de tumeurs (carcinome des glandes salivaires : 90%, carcinome pulmonaire 75%, carcinome de la thyroïde 79%). La durée médiane de la réponse pour tous les patients était de 35,2 mois. Dans l’ensemble, Vitrakvi® a également montré une bonne tolérance : la majorité des événements indésirables étaient de grade 1 ou 2. Une efficacité a également été constatée chez les patients atteints de tumeurs de fusion TRK et de métastases cérébrales ou de tumeurs primaires du SNC, avec un taux de réponse de 75%. La condition préalable à l’introduction du nouveau traitement est la détection d’une fusion du gène NTRK.

Source : “Vitrakvi® (larotrectinib) obtient la première autorisation de mise sur le marché indépendante de la tumeur et offre de nouvelles chances aux patients atteints de cancer en Suisse”, 28.05.2020, Bayer (Schweiz) AG

 

InFo ONKOLOGIE & HÉMATOLOGIE 2020 ; 8(3) : 27

Publikation
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