Sur la base des données actuelles, la CFV et l’OFSP parviennent à la conclusion suivante : la vaccination est recommandée à tous les adolescents âgés de 12 à 15 ans afin de les protéger contre les maladies bénignes fréquentes et les maladies graves très rares dues au Covid-19. Le vaccin Moderna, récemment autorisé pour ce groupe d’âge, présente une efficacité et une tolérance comparables à celles du vaccin de Pfizer/BioNTech.
Dans la situation épidémiologique actuelle, le risque d’exposition et la charge de morbidité associée au Covid-19 sont plus élevés pour le groupe d’âge des 12-15 ans, selon le Swiss National Covid-19 Task Force [1]. La vaccination permet d’éviter les effets sociaux et psychologiques négatifs de mesures telles que l’isolement et la quarantaine, ainsi que les conséquences d’une exposition fréquente, estiment la CFV et l’OFSP. Bien que Covid-19 ait généralement une évolution bénigne chez les adolescents, certains d’entre eux voient leur maladie se prolonger, ce qui est également décrit comme une PASC (“post acute sequelae” d’une infection par le SRAS-CoV-2) chez les adolescents [2,3].
Spikevax® : efficacité et sécurité
Le vaccin ARNm-1273, qui avait reçu une autorisation de Swissmedic en janvier 2021 pour les plus de 18 ans (COVID-19-Vaccine Moderna®), est disponible depuis le 09.08.21 pour les personnes de 12 ans et plus sous le nouveau nom de Spikevax® [1]. La posologie et le schéma de vaccination du Spikevax® avec 2 doses de vaccin à 4 semaines d’intervalle sont identiques pour les adolescents et les adultes. Ainsi, un autre vaccin est disponible en Suisse pour ce groupe d’âge, en plus du Comirnaty® (Pfizer/BioNTech). Le profil d’efficacité et de tolérance est comparable à celui observé chez les jeunes adultes et les adolescents vaccinés avec Comirnaty®.
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Coronapandémie et santé mentale Au niveau international, l’incidence des maladies mentales a sensiblement augmenté chez les adolescents et les jeunes adultes depuis la pandémie de coronavirus. Une étude suisse a examiné les effets du premier lockdown sur la santé mentale de 1146 adolescents âgés de 12 à 17 ans. Un tiers des sujets présentaient des symptômes compatibles avec la dépression TDAH et ODD (“oppositional defiant disorder”). L’intensité problématique de l’utilisation d’Internet était d’autres résultats de l’étude [6]. La méta-analyse “Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19” résume les résultats internationaux à ce sujet [7]. |
L’étude d’efficacité de Spikevax® contre les variantes du SRAS-CoV-2 circulant en 2020 a porté sur un total de 3236 participants âgés de 12 à 17 ans, sans indication d’une infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Parmi eux, 2163 ont reçu du Spikevax® et 1073 un placebo. A partir du 14e jour après l’administration de la deuxième dose, un total de 4 infections symptomatiques confirmées sont survenues, toutes dans le groupe placebo. Cela correspond à une efficacité de 100% (IC 95% 28,9-NE) du Spikevax® contre les maladies symptomatiques du Covid-19 [4]. En appliquant la définition de cas du CDC, un total de 8 infections symptomatiques confirmées ont été observées à partir de 14 jours après l’administration de la deuxième dose, dont 7 dans le groupe placebo. Cela correspond à une efficacité de 93,3% (IC 95% 49,9-99,9) [4]. Des études d’immunogénicité ont montré que la vaccination par le Spikevax® produisait également des titres élevés d’anticorps neutralisants dans le groupe d’âge des 12-17 ans. 28 jours après la deuxième dose, la vaccination a induit des “Geometric least squares mean titers (GLSM)” de 1401,1 chez les participants âgés de 12 à 17 ans, ce qui montre une non-infériorité par rapport aux GLSM des participants âgés de 18 à 25 ans (1301,3) [4].
Les données actuelles concernant le variant delta indiquent une réduction moindre de la transmission du virus par rapport au variant alpha, mais les personnes vaccinées sont nettement moins souvent infectées par le delta que les personnes non vaccinées et la vaccination semble raccourcir la phase infectieuse chez les personnes infectées par le delta [1].
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Spikevax® : profil de tolérance similaire à celui des plus de 18 ans Selon les données de sécurité du Spikevax® recueillies dans le cadre de l’étude pivot chez les adolescents de 12 à 17 ans, les événements indésirables locaux liés à la vaccination (EIL) après les doses 1 et 2 n’étaient pas significativement différents. L’EI local le plus fréquent était la douleur au site d’injection (93% après la 1ère dose /92% après la 2ème dose ). 2ème dose). Une sensibilité à la pression axillaire (23/21), un gonflement (16/21) et des rougeurs (13/20) sont d’autres observations locales [4]. En général, après la 2ème dose, des EI systémiques plus fréquents ont été observés. Les EI systémiques les plus fréquents étaient la fatigue (48% après 1ère dose/68% après 2ème dose) et des maux de tête (45/70). Les autres EI systémiques étaient des myalgies (27/47), des frissons (18/43), des nausées et des vomissements (11% / 24%) et de la fièvre (3/12). La fatigue et les maux de tête ont également été les EI systémiques les plus fréquents chez les vaccinés âgés de 18 à 25 ans. Les études pivots ne montrent pas de différence de réactogénicité entre les deux vaccins dans la tranche d’âge 12-15/17 ans [4,5]. Afin de détecter les événements indésirables graves, les participants ont été suivis pendant au moins 28 jours après la dose 2 (durée médiane de 53 jours). Au cours de cette période, des EI graves ont été rapportés chez 2 personnes (<0,1%) ayant reçu Spikevax® et chez 1 personne (<0,1%) appartenant au groupe placebo. |
Les données sur la sécurité et la tolérance du Spikevax® sont basées sur 3726 participants âgés de 12 à 17 ans qui n’avaient pas d’infection connue par le SRAS-CoV-2 [4]. Parmi eux, 2486 ont reçu au moins 1 dose de Spikevax® et 1240 au moins 1 dose de placebo, la période médiane d’observation après la dose 2 était de 53 jours. Les participants ont été suivis pendant 6 mois maximum. Les événements indésirables liés à la vaccination (EI) ont été enregistrés à l’aide d’un journal d’étude électronique sur une période de 7 jours après la dose 1 et la dose 2. Par rapport au placebo, davantage d’EI locaux et systémiques ont été observés chez les personnes vaccinées avec le Spikevax®, les EI étant généralement légers à modérés et durant en moyenne 3 à 4 jours (encadré). Les résultats dans ce groupe d’âge étaient comparables à ceux du groupe d’âge 18-25 ans en termes d’événements observés.
Littérature :
- Swiss National Covid-19 Science Taskforce, 26.8.21, https://sciencetaskforce.ch (dernière consultation 05.09.21)
- Say D, et al. : Child & adolescent health 2021 ; 5(6) : e22-e23.
- Molteni E, et al. : The Lancet. Child & adolescent health 2021, 10.1016/S2352-4642(21)00198-X
- Ali K, et al. : New England Journal of Medicine 2021, 10.1056/NEJMoa2109522
- Frenck RW, et al : The New England journal of medicine 2021, 10.1056/NEJMoa2107456.
- Mohler-Kuo M, et al : International Journal of Environmental Research and Public Health. 27 avril 2021.
- Racine N, et al : Une méta-analyse. JAMA Pediatr. publié en ligne le 9 août 2021
HAUSARZT PRAXIS 2021 ; 16(9) : 16 (publié le 19.9.21, ahead of print)
