La chimiothérapie (CT) est le traitement standard du cancer du pancréas non résécable et localement avancé. L’étude CONKO-007 a examiné le rôle de la tomodensitométrie et de la chimioradiothérapie (CRT) séquentielles. Les premiers résultats viennent d’être présentés.
Dans l’étude multicentrique randomisée de phase 3, la résécabilité a été évaluée par un comité chirurgical indépendant. Les patients ont reçu une chimiothérapie d’induction de trois mois (3 cycles de gemcitabine [Gem, 1000 mg/m², les jours 1, 8, 15, q4w] ou FOLFIRINOX [6 cycles, q2w]). Après l’induction, les patients sans progression ont été randomisés pour poursuivre la TDM pendant trois mois supplémentaires ou pour recevoir une CRT (dose cumulée de 50,4 Gy, dose unique de 1,8 Gy + Gem 300 mg/m² par semaine, suivie d’un cycle de Gem 1000 mg/m² les jours 1, 8, 15).
Le critère d’évaluation principal de l’étude était la survie globale (SG) depuis le début de la chimiothérapie d’induction (CI). Au total, 830 patients devaient être inclus et 590 randomisés. En raison du retard dans le recrutement des patients, le critère d’évaluation principal a été modifié en taux de résection R0, ce qui a conduit à une taille d’échantillon estimée à 525 patients.
Entre 04/2013 et 02/2021, 525 patients ont été recrutés dans 47 centres. 402 patients ont reçu une IC avec FOLFIRINOX et 93 patients ont reçu Gem. Après la CI, 159 patients ont été exclus en raison de la progression ou de la toxicité, et 336 ont été randomisés (tableau 1). Leur FU médian était de 16 mois. Les toxicités hématologiques étaient significativement plus élevées avec le CRT, tandis que les toxicités non hématologiques étaient comparables.
Résections R1 significativement plus fréquentes
Robert Grützmann, Clinique chirurgicale de l’Hôpital universitaire d’Erlangen, a révélé que les résections R0, les résections CRM et les taux de pCR étaient significativement plus élevés dans le groupe CRT. Les résections R1 étaient significativement plus fréquentes dans le groupe CT. Les taux d’OS (HR 0,936 ; IC à 95% 0,747-1,174, p=0,567) n’étaient pas significativement différents dans les deux bras, mais les taux d’OS à 5 ans ont montré un avantage de survie 2,7 fois plus important dans le bras CRT. Les taux de SG pour la résection R0 étaient significativement plus élevés (p<0,01) avec 49,9 ± 5,9% (2 ans) et 27,6 ± 6,0% (5 ans) que pour la résection R1 avec 23,8 ± 9,3% (2 ans) et 11,9±7,6% (5 ans) et pour les patients sans chirurgie ou avec une chirurgie incomplète avec 21,6 ± 2,7% (2 ans) et 0% (5 ans).
L’ajout de la radiothérapie après IC améliore le résultat de la résection (statut R et CRM) et le taux de pCR, sans pour autant améliorer significativement les données de survie, concluent les chercheurs. Les patients ayant subi une résection R0 ont eu un meilleur pronostic que les patients ayant subi une résection R1, une opération incomplète ou aucune opération.
Congrès: Viszeralmedizin 2023
Source :
- Grützmann R: Vortrag «Randomized phase III trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy or chemotherapy alone for non-resectable locally advanced pancreatic cancer: First results of the CONKO-007 trial»; Sitzung «Pankreaskarzinom 2023 – Update: Risikofaktoren, Bildgebung, Endosonographie, (Radio)Chemotherapie und Resektabilität»; Viszeralmedizin 2023, Hamburg, 14.09.2023; Z Gastroenterol 2023; doi: 10.1055/s-0043-1771692.
GASTROENTEROLOGIE PRAXIS 2023: 1(2): 32
InFo ONKOLOGIE & HÄMATOLOGIE 2023; 11(6): 36
