La quimioterapia (QT) es el tratamiento estándar para el cáncer de páncreas no resecable y localmente avanzado. El estudio CONKO-007 investigó el papel de la TC secuencial y la quimiorradioterapia (CRT). Ya se han presentado los primeros resultados.
En el estudio de fase 3 aleatorizado y multicéntrico, la resecabilidad fue evaluada por una junta quirúrgica independiente. Las pacientes recibieron tres meses de quimioterapia de inducción (3 ciclos de gemcitabina [gem, 1000 mg/m², los días 1, 8, 15, q4w] o FOLFIRINOX [6 ciclos, q2w]). Tras la inducción, los pacientes sin progresión fueron aleatorizados a continuar con el TC durante tres meses más o a recibir un TRC (dosis acumulada de 50,4 Gy, dosis única de 1,8 Gy + Gem 300 mg/m² semanales, seguido de un ciclo de Gem 1000 mg/m² los días 1, 8, 15).
El criterio de valoración principal del estudio fue la supervivencia global (SG) desde el inicio de la quimioterapia de inducción (CI). Un total de 830 pacientes debían ser incluidos y 590 aleatorizados. Debido al retraso en el reclutamiento de pacientes, el criterio de valoración primario se cambió por la tasa de resecciones R0, lo que dio lugar a un tamaño de muestra estimado de 525 pacientes.
Entre el 04/2013 y el 02/2021, se reclutaron 525 pacientes en 47 centros. 402 pacientes recibieron IC con FOLFIRINOX y 93 pacientes con Gem. Tras el CI, 159 pacientes fueron excluidos por progresión o toxicidad y 336 fueron aleatorizados (tabla 1) . Su mediana de FU fue de 16 meses. Las toxicidades hematológicas aumentaron significativamente con la TRC, las toxicidades no hematológicas fueron comparables.
Resecciones R1 significativamente más frecuentes
La evaluación realizada por el grupo de estudio dirigido por el Prof. Dr. Robert Grützmann, del Departamento de Cirugía del Hospital Universitario de Erlangen, mostró que las resecciones R0, las resecciones CRM y las tasas de pCR fueron significativamente superiores en el grupo de TRC. Las resecciones R1 se produjeron con una frecuencia significativamente mayor en el grupo de TC. Las tasas de SG (HR 0,936; IC 95% 0,747-1,174; p=0,567) no difirieron significativamente en los dos brazos, pero las tasas de SG a 5 años mostraron un beneficio de supervivencia 2,7 veces mayor en el brazo de TRC. Las tasas de SG para la resección R0 fueron significativamente superiores (p<0,01) en 49,9 ± 5,9% (2 años) y 27,6 ± 6,0% (5 años) que para la resección R1 en 23,8 ± 9,3% (2 años) y 11,9±7,6% (5 años) y para los pacientes sin cirugía o con cirugía incompleta en 21,6 ± 2,7% (2 años) y 0% (5 años).
Los científicos concluyen que la adición de radioterapia tras la CI mejora el resultado de la resección (estado R y CRM) y la tasa de pCR sin mejorar significativamente los datos de supervivencia. Los pacientes con resecciones R0 tuvieron un mejor pronóstico que los pacientes con resecciones R1, incompletas o sin cirugía.
Congreso: Viszeralmedizin 2023
Fuente:
- Grützmann R: Vortrag «Randomized phase III trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy or chemotherapy alone for non-resectable locally advanced pancreatic cancer: First results of the CONKO-007 trial»; Sitzung «Pankreaskarzinom 2023 – Update: Risikofaktoren, Bildgebung, Endosonographie, (Radio)Chemotherapie und Resektabilität»; Viszeralmedizin 2023, Hamburg, 14.09.2023; Z Gastroenterol 2023; doi: 10.1055/s-0043-1771692.
GASTROENTEROLOGIE PRAXIS 2023: 1(2): 32
InFo ONKOLOGIE & HÄMATOLOGIE 2023; 11(6): 36
