Lors de l’EuroPCR, le congrès de médecine interventionnelle qui s’est tenu à Paris en mai 2015, les derniers résultats de différentes études sur le TAVI (implantation de valves aortiques par transcathéter) ont notamment été présentés. Parmi ces données figuraient les résultats du suivi à 1 an de l’étude SAPIEN 3 et les données précoces des patients ayant subi un TAVI à risque intermédiaire.
La valve SAPIEN 3 d’Edwards correspond à la dernière génération de prothèses de valves aortiques mises en place par implantation de valves aortiques transcathéter (TAVI). Cette procédure est principalement utilisée pour traiter les sténoses aortiques chez les patients présentant un risque opératoire élevé. Chez les patients présentant un risque intermédiaire, le TAVI est actuellement en discussion.
Taux de survie élevé après TAVI
L’étude prospective multicentrique non randomisée SAPIEN 3 en cours examine les résultats, les taux de survie et les effets secondaires du TAVI avec la valve SAPIEN 3. Les derniers résultats, obtenus après un suivi d’un an, ont été présentés par le Dr John Webb, MD, St. Paul’s Hospital, Vancouver, Canada, au congrès EuroPCR. Les données de 150 patients présentant une sténose aortique sévère et un risque opératoire élevé (score STS ≥8 ou EuroSCORE ≥15) ou intermédiaire (score STS ≥4 ou EuroSCORE ≥10) ont été analysées. Ces patients ont été traités avec la valve SAPIEN 3 entre janvier et novembre 2013 dans 16 centres en Allemagne, en Italie, en France, au Royaume-Uni et au Canada. L’accès a été transfémoral chez 96 (64%) patients, transapical ou transaortique chez 54 (36%).
Le taux de survie à 1 an des patients traités par voie transfémorale était de 91,6%. Il s’agit du taux de survie à 1 an le plus élevé jamais obtenu dans une étude TAVI multicentrique. Ce chiffre est particulièrement remarquable si l’on considère l’âge moyen des participants à l’étude : Il est tout de même de 83,6 ans.
La population de l’étude comportait de nombreuses comorbidités et le score EuroSCORE moyen était élevé : 19,8 dans le groupe traité par voie transfémorale, 24,9 dans le groupe traité par voie transapicale ou transaortique. Néanmoins, les patients TAVI ont eu un taux de survie presque aussi bon que la population normale, dans laquelle le taux de survie à 1 an des personnes âgées de 84 ans est de 92,5%.
Le risque d’accident vasculaire cérébral est faible
L’incidence des accidents vasculaires cérébraux était de 2,1% (avec 1,1% d’invalidité permanente) dans le groupe de patients avec accès transfémoral, ce qui est très faible. Entre le 30e jour et un an après l’intervention, un seul patient a subi un accident vasculaire cérébral. 2% des patients ont présenté des fuites paravalvulaires légères ou modérées au cours de la première année après le TAVI, mais aucun cas grave de fuite paravalvulaire n’est survenu au cours de l’étude ; il n’y a pas eu non plus de cas de thrombose de la valve ou de déplacement de la valve.
La bonne fonction hémodynamique des valves aortiques posées a été préservée chez tous les patients à un an : 37% des patients étaient en classe I de la NYHA, 56,5% en classe II, 4,8% en classe III et 0,8% en classe IV (avant l’intervention, classe I : 0%, classe II : 16,1%, classe III : 77,4%, classe IV : 6,5%).
La mortalité totale à un an était de 8,4% (mortalité cardiaque de 2,1%) dans le groupe avec accès transfémoral et de 24,3% (mortalité cardiaque de 13,3%) dans le groupe avec un autre accès. Un pacemaker permanent a été nécessaire dans 15,7% des cas (voie transfémorale) et dans 15,7% des cas (voie intraveineuse). 19,8% (autre accès) des patients.
TAVI aussi pour les patients à risque opératoire intermédiaire ?
Actuellement, la valve SAPIEN 3 est approuvée en Europe pour le traitement des patients atteints de sténose aortique inopérable ou à haut risque chirurgical. Au vu des bons résultats obtenus chez ces patients, la question se pose de savoir si le TAVI ne pourrait pas constituer une alternative à la chirurgie pour les patients plus âgés présentant une sténose aortique sévère et un risque intermédiaire, a déclaré le Dr Webb. Les premiers résultats de l’étude correspondante (extension de l’étude SAPIEN 3) ont également été présentés lors du congrès.
L’étude multicentrique a suivi 101 patients présentant une sténose aortique sévère et un risque opératoire intermédiaire (score STS ≥4 et ≤8 ou EuroSCORE ≥10 et ≤15) dans 13 centres d’Europe et du Canada. Le taux de mortalité global était de 1% 30 jours après le TAVI. Les complications importantes ont été rares : AVC chez 2% des patients, événements vasculaires majeurs chez 2% également, nouvelle implantation d’un pacemaker permanent chez 4%, fuites paravasculaires modérées chez 2,3% et aucune fuite grave. Ces résultats précoces plaident en faveur d’une grande sécurité du TAVI, même chez les patients présentant un risque opératoire intermédiaire.
Source : EuroPCR, Congrès de médecine interventionnelle, 17-20 mai 2015, Paris
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2015 ; 10(7) : 24-25
CARDIOVASC 2015 ; 14(4) : 30-31
