Plus un patient atteint de SEP est limité dans les différents aspects de sa vie par son handicap croissant, plus son état de santé se dégrade. En Suisse, un traitement oral de la SEP, le tériflunomide, vient d’être autorisé et a entraîné une réduction significative du risque de progression de l’invalidité dans deux études de phase III.
Le 5 novembre 2013, il a été annoncé que le tériflunomide, un traitement de la SEP disponible sous forme orale, avait reçu l’autorisation de mise sur le marché de Swissmedic sous le nom d’Aubagio® [1]. Aubagio® est indiqué à la dose de 14 mg/jour pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Lors du congrès ECTRIMS de cette année, les experts se sont prononcés en faveur d’un choix thérapeutique précoce, adéquat et adapté aux besoins de chaque patient. Le choix du traitement doit également prendre en compte le facteur de l’adhésion au traitement, raison pour laquelle les experts saluent la disponibilité d’autres options de traitement, y compris par voie orale.
Risque significativement plus faible de progression de l’invalidité
Le tériflunomide inhibe la prolifération des lymphocytes activés en inhibant la biosynthèse de novo de la pyrimidine [2]. En outre, il semble avoir divers effets anti-inflammatoires et immunomodulateurs. Dans les deux études de phase III TEMSO (“TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral”) et TOWER (“Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis”), le tériflunomide a réduit de manière significative le taux annuel de poussées et le risque de progression du handicap par rapport au placebo (figure 1) [3, 4].
Avec TEMSO et TOWER, une réduction du risque de progression du handicap a ainsi pu être confirmée pour la première fois dans deux études de phase III. Une analyse groupée des données de TEMSO et TOWER présentée à l’ECTRIMS a également montré que des résultats comparables pouvaient être obtenus chez les patients présentant une forte activité de la maladie (>2 poussées au cours de l’année précédente) [5].
La plupart des effets indésirables survenus sous tériflunomide dans les deux études étaient légers à modérés, ont régressé spontanément et ont rarement entraîné l’arrêt du traitement. Des données sur la phase d’extension de TEMSO sont désormais disponibles pour une période de traitement allant jusqu’à huit ans [6]. Ils confirment que le taux de poussée reste faible et que le traitement est bien toléré.
Une nouvelle option de traitement bienvenue
Ludwig Kappos, Bâle, a déclaré dans le cadre du communiqué de presse relatif à la nouvelle autorisation de mise sur le marché du tériflunomide : “Le fait que le tériflunomide 14 mg ait montré un effet positif sur la progression du handicap dans deux études cliniques de phase III souligne l’importance de cette substance en tant que nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de SEP récurrente-rémittente. En tant que nouvelle option thérapeutique administrée par voie orale une fois par jour, avec un profil d’effets secondaires et d’innocuité bien décrit, le tériflunomide pourrait constituer une option de traitement attrayante pour les patients qui ne sont pas satisfaits des médicaments injectables traditionnels”.
Littérature :
- Communiqué de presse Genzyme a Sanofi Company du 5 novembre 2013.
- Papadopoulou A, Kappos L, Sprenger T : Teriflunomide pour le traitement oral de la sclérose en plaques. Expert Rev Clin Pharmacol 2012 ; 5 : 617-28.
- O’Connor PW, et al : Essai randomisé de teriflunomide oral pour la sclérose en plaques en rechute. N Engl J Med 2011 ; 365 : 1293-1303.
- Kappos L, et al : L’efficacité et la sécurité du teriflunomide chez les patients atteints de SEP en rechute : résultats de TOWER, une étude de phase III, contrôlée par placebo. Présentation orale : 28e Congrès du Comité européen du traitement et de la recherche sur la sclérose en plaques 2012.
- Kappos L, et al : Pooled efficacy data from two phase 3 placebo-controlled trials of oral, once-daily teriflunomide. Ectrims 2013, Abstract P618.
- Freedman M, et al. : Sécurité et efficacité à long terme du teriflunomide chez les patients atteints de sclérose en plaques en rechute dans l’essai d’extension TEMSO. Ectrims 2013, Abstract P544.
- Miller A, et al : TOPIC principaux résultats : efficacité et sécurité du tériflunomide oral en une seule fois chez les patients atteints de syndrome cliniquement isolé. Ectrims 2013, Abstract 99.
InFo Neurologie & Psychiatrie 2013 ; 11(6) : 48
