Sta succedendo qualcosa nel campo della terapia della stenosi della valvola aortica. Il precedente gold standard sembra essere stato sconfitto dai risultati dell’impianto di valvola aortica transvascolare.
Lo studio PARTNER-3 ha incluso 1000 pazienti con un’età mediana di 73 anni e un basso rischio chirurgico. In definitiva, 496 soggetti TAVI potrebbero essere trattati con una protesi Edwards Sapien 3 espandibile con palloncino e 454 pazienti LFS con una protesi valvolare biologica. L’endpoint primario era una combinazione di morte, ictus e riospedalizzazione a 12 mesi.
L’endpoint primario è stato raggiunto dall’8,5% dei pazienti TAVI e dal 15,1% dei pazienti LFS. Ciò corrisponde a una riduzione del rischio statisticamente significativa del 46%. Anche la mortalità è stata inferiore nel gruppo TAVI (1%) rispetto al gruppo di confronto (2,5%). Il numero di ictus è stato dell’1,2%, quasi due terzi in meno rispetto al gruppo LFS (3,1%), e anche il tasso di riospedalizzazione è stato ridotto a favore della TAVI (7,3% contro 11,0%). A differenza degli studi PARTNER precedenti, in questo caso non c’è stata alcuna differenza statisticamente significativa per quanto riguarda una frequenza di stimolazione più elevata. Inoltre, i pazienti si sono ripresi molto più velocemente dopo la procedura TAVI. Un primo miglioramento è stato notato già dopo 30 giorni, mentre i pazienti LFS hanno dovuto aspettare dodici mesi.
Adattare i trattamenti ai risultati
Gli esperti della DGK ritengono necessario adattare le linee guida terapeutiche alla nuova situazione dei dati il più rapidamente possibile e dichiarare la TAVI il gold standard nel trattamento della stenosi della valvola aortica. Anche i limiti di età dovrebbero essere messi in discussione in modo critico. Dovrebbe essere presa in considerazione una riduzione a 70 anni.
Fonte: 85a Conferenza annuale della DGK 04/2019
CARDIOVASC 2019; 18(3): 40 (pubblicato il 7.6.19, prima della stampa).
