Preparazione all'olio di lavanda e "farmaci Z" in un confronto retrospettivo

Da uno studio retrospettivo di coorte pubblicato nel 2023 da Krüger
e altri. mostra che i pazienti in trattamento medico di base per i disturbi del sonno hanno richiesto meno consultazioni di follow-up quando è stato loro prescritto un farmaco fitoterapico a base di olio di lavanda, rispetto a quando sono stati prescritti agonisti dei recettori delle benzodiazepine del gruppo “farmaci Z”. I pazienti con sintomi di ansia, oltre ai disturbi del sonno, possono trarre particolare beneficio dall’agente fitoterapico ansiolitico, ben tollerato.

I medici di base sono di solito il primo punto di riferimento per chi soffre di disturbi del sonno (riquadro) . Le cause dei disturbi del sonno possono essere molto diverse [11]. Non è raro che l’insonnia sia associata a malattie mentali come la depressione o il disturbo d’ansia generalizzato (GAD) [11]. Se le misure non farmacologiche non portano a un miglioramento dei disturbi del sonno, si deve prendere in considerazione un trattamento farmacoterapeutico. I “farmaci Z” zolpidem e zopiclone, che appartengono agli agonisti dei recettori delle benzodiazepine, sono classificati come farmaci efficaci per la promozione del sonno nell’attuale linea guida per un uso a breve termine (3–4 settimane) [1,10]. Tuttavia, a causa dei rischi di effetti collaterali, non viene raccomandato un trattamento a lungo termine. Anche i fitoterapici sono menzionati nella linea guida. L’olio di lavanda brevettato ^Silexan® ^(WS® 1265) è ottenuto dalle infiorescenze di lavanda vera (Lavandula angustifolia) mediante distillazione a vapore ed è conforme alle specifiche della Farmacopea Europea [4]. Diversi studi confermano la superiorità del placebo di ^Silexan® nei disturbi d’ansia subsindromici o GAD [5–7]. Seifritz et al. hanno anche dimostrato che ^Silexan® ha effetti di promozione del sonno nei pazienti con disturbi d’ansia [8]. In uno studio di coorte retrospettivo, Krüger et al. ha analizzato la questione di come la prescrizione di ^Silexan® rispetto ai “farmaci Z” sia associata all’utilizzo delle visite di follow-up del medico di famiglia [9].

I disturbi del sonno, tra cui l’insonnia, la parasonnia, l’ipersonnolenza e i disturbi respiratori legati al sonno, sono tra le diagnosi più comuni nella pratica clinica quotidiana [1,2]. Nell’ICD-10, i disturbi del sonno sono classificati nei codici G47-F51 [3]. L’attuale linea guida S3 raccomanda di offrire una terapia farmacologica per i disturbi del sonno nei pazienti per i quali le misure di terapia cognitivo-comportamentale e le modifiche dello stile di vita associate non sono sufficienti [10]. Oltre ai principi attivi sintetici, sono disponibili anche sostanze fitoterapiche con effetto stimolante del sonno.

In totale, sono stati analizzati i dati di oltre 95.000 pazienti.

L’analisi ha incluso i dati dei pazienti con disturbi del sonno ai quali era stato prescritto ^Silexan® (n=5204) o “Z-Drugs” (n=90 526) [9]. I pazienti che hanno ricevuto ^Silexan® erano in media più giovani (48,7 vs. 61,5 anni) e più spesso di sesso femminile (66,4% vs. 59,6%) rispetto ai pazienti trattati con “farmaci Z”. Questi ultimi avevano una probabilità leggermente inferiore di avere un disturbo depressivo (18,4% vs. 21,7%), un disturbo d’ansia (5,5% vs. 11,3%) o un disturbo dell’adattamento legato allo stress (8,0% vs. 13,2%) rispetto ai pazienti ^Silexan®. Nel 15,6% dei pazienti trattati con ^Silexan® e nel 28,6% dei pazienti trattati con “Z-Drugs”, è stato necessario un ulteriore consulto del medico di famiglia entro 15-365 giorni a causa dei disturbi del sonno. Esaminando i risultati del modello di regressione logistica multivariata, la prescrizione di ^Silexan® è stata associata a una probabilità del 44% inferiore di dover richiedere un consulto di follow-up per i disturbi del sonno entro 15-365 giorni rispetto ai “farmaci Z” nell’intero set di dati (OR: 0,56; 95% CI: 0,51-0,60). Suddivisi per fascia d’età, gli OR corrispondenti erano compresi nell’intervallo 0,48-0,65 (Tabella 1).

Letteratura:

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