Elevata soddisfazione del paziente grazie all’efficacia rapida e duratura di ixekizumab

Dal punto di vista dei pazienti, una rapida insorgenza dell’azione è uno degli obiettivi terapeutici più importanti, insieme a una pelle senza aspetto. Sia i dati dello studio UNCOVER-3 che gli studi testa a testa mostrano un rapido sollievo dei sintomi con ixekizumab nella psoriasi da moderata a grave. Come dimostrano i dati longitudinali, l’elevata efficacia del trattamento continuo persiste anche dopo diversi anni.

I dati dello studio PsoBestGermania, in cui sono stati intervistati più di 3.000 pazienti, dimostrano che per i pazienti adulti con psoriasi da moderata a grave, il più rapido sollievo possibile dai sintomi è uno degli obiettivi terapeutici più importanti, oltre alla pelle senza lesioni. [1,2] (Fig. 1). La questione della misura in cui una risposta terapeutica rapida è associata all’efficacia a lungo termine è oggetto di studi longitudinali. UNCOVER-3 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di fase III sull’efficacia e la sicurezza di ixekizumab (Taltz®) [8]. I risultati mostrano che l’entità della riduzione dei sintomi alla settimana 12 è correlata alla qualità della vita (DLQI), spiega Andreas Pinter, MD, Clinica di Dermatologia, Venereologia e Allergologia, Ospedale Universitario di Francoforte sul Meno (D) [1]. La percentuale di pazienti con un DLQI 0/1 è significativamente più alta nei pazienti con un PASI100, PASI90 o PASI75 rispetto a quelli con punteggi PASI inferiori. “I risultati di ixekizumab nella settimana 12 sono molto buoni non solo in termini di sollievo dalla gravità, ma anche in termini di miglioramento della qualità di vita e questo è molto importante per i pazienti”, riassume questi dati il Prof. Dr. med. Uwe Gieler, Dermatologia Psicosomatica, Ospedale Universitario di Giessen (D) [3].

La risposta precoce al trattamento è associata all’efficacia a lungo termine

Una meta-analisi di rete pubblicata nel 2020 mostra che la nuova generazione di biologici presenta grandi vantaggi in termini di durata di insorgenza dell’azione rispetto ai precedenti rappresentanti di questi terapeutici sistemici [4]. In questa analisi, l’inibitore dell’IL-17A ixekizumab è uno dei due biologici con l’inizio d’azione più rapido. Dopo solo 12 settimane, i pazienti con psoriasi da moderata a grave hanno mostrato un miglioramento significativo della condizione della pelle e della qualità della vita. Un’analisi dei dati dello studio UNCOVER-3, pubblicata quest’anno, mostra che l’elevata efficacia di ixekizumab persiste per un periodo di 4 anni con il trattamento continuato. “Se i pazienti mostrano una risposta rapida, aumenta la possibilità che l’elevata efficacia duri nel tempo”, spiega il dottor Pinter [1]. Come dimostrato in un’analisi di sottogruppo dello studio UNCOVER-3, i valori PASI-50 alla settimana 2 dopo un periodo di trattamento di 3 anni sono associati sia a effetti migliori che a un tasso di interruzione del trattamento più basso [5]. Ulteriori valutazioni dello studio UNCOVER-3 dimostrano inoltre che ixekizumab allevia anche le infestazioni ungueali in modo rapido e duraturo. Dopo 4 anni di trattamento continuo con ixekizumab, il 67% dei pazienti aveva un punteggio di 0 sul Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).

Negli studi testa a testa, ixekizumab ha ottenuto risultati estremamente buoni in termini di efficacia a 12 settimane e ha dimostrato di essere superiore nei tassi di risposta PASI100 rispetto a etanercept (UNCOVER-2, UNCVOVER3), ustekinumab (IXORA-S) e guselkumab (IXORA-R) [1]. Nello studio testa a testa IXORA-R, ixekizumab è risultato significativamente superiore a guselkumab alle settimane 7, 8 e 12 e non inferiore a guselkumab alla settimana 24 in termini di tassi di risposta PASI100** [6]. “Quasi un quarto‡ dei pazienti trattati con ixekizumab mostra una risposta PASI-75 dopo solo 2 settimane”, sottolinea il Prof. Gieler [3].

Conclusione

Come dimostrano i dati a lungo termine dello studio UNCOVER-3, una risposta rapida alla terapia non solo è in linea con i desideri dei pazienti, ma è anche associata a un’elevata efficacia sostenuta e a un basso tasso di interruzione del trattamento. Il miglioramento della qualità di vita associato al sollievo dei sintomi cutanei è di grande importanza per la vita quotidiana dei pazienti, che spesso soffrono di stigmatizzazione e di disturbi mentali in comorbilità (box). La rapida insorgenza dell’azione di ixekizumab è stata confermata negli studi testa a testa. Il profilo di sicurezza è in linea con gli studi precedenti, non sono stati segnalati nuovi segnali di sicurezza [1,7]. L’Ixekizumab (Taltz®) è approvato in Svizzera per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, quando altre terapie sistemiche sono intolleranti o controindicate [8].

* Questionario sulle esigenze del paziente PBI-S all’inizio di una nuova terapia sistemica.
^** Imputazione dei non rispondenti, analisi NRI
^‡ 23%, secondo l’analisi di imputazione dei non rispondenti (NRI) nella condizione ixekizumab 80 mg q2w (n=520)

Letteratura:

1. Pinter A: Eliminazione cutanea completa e sostenuta o insorgenza rapida nella psoriasi: deve essere una scelta? Andreas Pinter, MD, Clinica di Dermatologia, Venereologia e Allergologia, Ospedale Universitario di Francoforte sul Meno (D), Webinar, Eli Lilly, ottobre 2020.
2. Blome C, et al: Obiettivi di trattamento rilevanti per il paziente nella psoriasi. Arch Dermatol Res 2016; 308(2): 69-78.
3. Gieler U: Implicazioni dell’insorgenza rapida per la soddisfazione del paziente e i risultati clinici. Prof. Dr. med. Uwe Gieler, Dipartimento di Dermatologia, Justus-Liebig University Giessen (D), Webinar, Eli Lilly, ottobre 2020.
4. Warren RB, et al: Risposta rapida dei trattamenti biologici della psoriasi a placche da moderata a grave : un’indagine completa che utilizza meta-analisi bayesiane e di rete frequenziale. Dermatol Thera 2020; 10(1): 73-86.
5. Rosmarin D, et al: Presentato all’American Academy of Dermatology (AAD) Virtual Meeting Experience (VMX), www.aad.org/member/meetings-education/aadvmx.
6. Blauvelt A, et al: Confronto testa a testa tra ixekizumab e guselkumab nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave: efficacia, sicurezza e velocità di risposta a 12 settimane da uno studio randomizzato, in doppio cieco. Br J Dermatol 2020; 182(6): 1348-1358.
7. Lebwohl MG, et al: Ixekizumab mantiene un alto livello di efficacia e un profilo di sicurezza favorevole per 3 anni nei pazienti con psoriasi moderata: Risultati dello studio UNCOVER-3. JEADV 2020; 34(2): 301-309.
8. Informazioni sul soggetto, www.compendium.ch

PRATICA DERMATOLOGICA 2020; 30(6): 40-41