La Cimicifuga racemosa è un medicinale a base di erbe che viene comunemente utilizzato nella pratica clinica nelle donne in peri- e postmenopausa. Come la terapia ormonale sostitutiva, viene utilizzata per la sindrome della menopausa. La dottoressa Christine Bodmer dell’Ospedale Bethesda di Basilea ha formulato raccomandazioni per l’uso di uno o dell’altro agente terapeutico in occasione della 28esima Conferenza annuale svizzera sulla fitoterapia.
Esistono diversi studi randomizzati controllati (RCT) che confrontano la Cimicifuga racemosa (CR) con il placebo. Questo ha dimostrato che l’effetto placebo nelle sindromi della menopausa non deve essere sottovalutato: i sintomi della perimenopausa di solito migliorano con entrambe le forme di trattamento, ma solo raramente è stata osservata una differenza significativa tra i gruppi.
Gli RCT che confrontano la CR con la terapia ormonale sostitutiva (HRT), invece, mostrano un effetto significativamente migliore della HRT rispetto alla CR. Non si possono fare affermazioni sull’effetto a lungo termine della CR né in senso positivo né in senso negativo, a causa della durata per lo più piuttosto breve dello studio (da tre a sei, al massimo dodici mesi).
In studi animali su ratti ovariectomizzati, la densità ossea trabecolare è aumentata con la CR, e ancora di più con la somministrazione di estradiolo. Tuttavia, i pochi RCT che hanno incluso nella misurazione anche la densità ossea delle donne trattate con CR non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi di terapia e placebo.
Rischi ed effetti collaterali
“In generale, gli effetti collaterali del trattamento CR sono bassi, circa il 5%. Nella maggior parte dei casi si tratta di forme lievi, come mal di testa, vomito, nausea, affaticamento, dolori articolari ed emorragie. I decorsi gravi come l’epatite o l’insufficienza epatica, così come le convulsioni tonico-cloniche, la vasculite cutanea, l’edema facio-orale anafilattico, l’insufficienza multiorgano e muscolare sono rari e, inoltre, quasi mai chiaramente attribuibili alla CR”, afferma la dottoressa Christine Bodmer del Bethesda Hospital di Basilea.
“Il rischio di cancro al seno aumenta leggermente e significativamente con la TOS combinata continua. Nello studio WHI, la probabilità di malattie cardiovascolari è aumentata anche con la terapia estrogeno-progestinica. Da un lato, ciò era probabilmente dovuto all’età media elevata di 63,2 anni; dall’altro, il valore è sceso nuovamente a un livello non significativo durante il follow-up. Con la monoterapia estrogenica, il rischio di cancro al seno diminuisce in modo significativo, mentre il rischio di malattie cardiovascolari rimane invariato. Il rischio di trombosi aumenta da due a tre volte la norma con la TOS perorale, soprattutto con la terapia combinata continua, meno con la monoterapia estrogenica. Al contrario, il rischio di trombosi non aumenta ulteriormente con la TOS transdermica. La mortalità complessiva per le donne di età superiore ai 60 anni non aumenta, mentre per le donne più giovani è addirittura ridotta”, ha riassunto il dottor Bodmer sul profilo degli effetti collaterali della TOS [1, 2].
Quale terapia per quali pazienti?
Donne di età inferiore ai 45 anni (sindrome da menopausa, indipendentemente dallo stato osseo): In questa popolazione di pazienti, la somministrazione della TOS è ragionevole, a condizione che non vi siano controindicazioni. La TOS nelle giovani donne in postmenopausa riduce la morbilità (osteoporosi, malattie cardiovascolari) e la mortalità, che sarebbero aumentate senza questa terapia [3].
Donne di 50/55 anni e oltre (sindrome della menopausa, non è necessaria la profilassi dell’osteoporosi): Questa popolazione di pazienti è adatta alla terapia CR. Dopo tre-sei mesi, il complesso dei sintomi (soprattutto le vampate e la sudorazione) migliora in modo significativo, soprattutto nelle donne con sintomi pronunciati. Se non ci sono controindicazioni, è possibile anche un trattamento ormonale.
Donne di età superiore ai 50 anni (sindrome della menopausa, necessaria la profilassi dell’osteoporosi): Poiché la densità ossea aumenta con gli estrogeni [4], la TOS è indicata in questo gruppo di pazienti (a meno che non vi siano altre controindicazioni). L’aumento dipende dalla dose. Diversi studi hanno confermato una riduzione significativa del tasso di fratture [5], che si è mantenuta per anni.
donne, indipendentemente dall’età e dallo stato osseo (sindrome della menopausa, storia di carcinoma mammario): Anche questo collettivo di pazienti sembra beneficiare della terapia con CR [6]. Gli studi in vitro mostrano anche un effetto antiproliferativo sulle cellule MCF-7. A differenza della TOS combinata continua controindicata, la densità mammaria rilevabile (mammografia) non viene influenzata negativamente [7].
L’analisi dei benefici e dei rischi è decisiva
“A seconda dell’età, delle comorbidità esistenti e dei desideri individuali, la terapia CR o TOS ha senso. Bisogna sempre esaminare il profilo di sicurezza e di efficacia, compresi i punti di forza e di debolezza appena menzionati, vale a dire effettuare un’analisi del rischio-beneficio pulita e adattata individualmente”, ha concluso la dottoressa Bodmer (Fig. 1).
Fonte: “Fitoterapia con Cimicifuga racemosa rispetto alla terapia ormonale sostitutiva dal punto di vista dell’EBM e della pratica ginecologica”, 28a Conferenza annuale svizzera sulla fitoterapia, 21 novembre 2013, Baden.
Letteratura:
- Manson JE, et al: Estrogeni più progestinici e rischio di malattia coronarica. N Engl J Med 2003 Aug 7; 349(6): 523-534.
- Chlebowski RT, Anderson GL: Concetti in evoluzione: terapia ormonale in menopausa e cancro al seno. J Natl Cancer Inst 2012 Apr 4; 104(7): 517-527. doi: 10.1093/jnci/djs014. Epub 2012 Mar 16.
- Svejme O, et al: Menopausa precoce e rischio di osteoporosi, fratture e mortalità: uno studio osservazionale prospettico di 34 anni su 390 donne. BJOG 2012 Jun; 119(7): 810-816. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03324.x. Epub 2012 Apr 25.
- Il gruppo di scrittura per lo studio PEPI: Effetti della terapia ormonale sulla densità minerale ossea: risultati dello studio sugli interventi estro/progestinici in postmenopausa (PEPI). JAMA 1996 Nov 6; 276(17): 1389-1396.
- Torgerson DJ, Bell-Syer SE: Terapia ormonale sostitutiva e prevenzione delle fratture non vertebrali: una meta-analisi di studi randomizzati. JAMA 2001 Jun 13; 285(22): 2891-2897.
- Rostock M, et al: Il cohosh nero (Cimicifuga racemosa) nelle pazienti con cancro al seno trattate con tamoxifene e con disturbi climaterici – uno studio prospettico osservazionale. Gynecol Endocrinol 2011 Oct; 27(10): 844-848. doi: 10.3109/09513590.2010.538097. epub 2011 Jan 13.
- Raus K, et al: Prova per la prima volta della sicurezza endometriale dell’estratto speciale di cohosh nero (estratto di Actaea o Cimicifuga racemosa) CR BNO 1055. Menopausa 2006 luglio-agosto; 13(4): 678-691.
PRATICA GP 2014; 9(3): 39-40
