Gli inibitori SGLT2 sono utilizzati con grande successo come agenti antidiabetici. Tuttavia, i dati di un nuovo studio hanno rivelato un effetto collaterale positivo: il gruppo di farmaci sembra avere ulteriori effetti cardioprotettivi e nefropotettivi. Questi effetti si verificano indipendentemente dalla presenza di diabete mellito. I risultati presentati includono la riduzione degli eventi clinici nell’insufficienza cardiaca cronica.
I risultati di studi recenti presentati al congresso sul trattamento dell’insufficienza cardiacamostrano una riduzione del rischio di morte cardiovascolare o di ospedalizzazione nell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta per gli inibitori SGLT2 rispetto al placebo. È irrilevante che il paziente abbia o meno il diabete mellito. Gli esperti concordano sul fatto che le prove, ormai convincenti, supportano l’aggiunta degli inibitori SGLT2 alle terapie raccomandate per questa condizione.
Lo studio EMPEROR-Reduced ha studiato 3730 pazienti con insufficienza cardiaca cronica lieve, moderata o grave e frazione di eiezione ridotta. Solo la metà dei pazienti inclusi soffriva di diabete mellito concomitante. La randomizzazione è stata effettuata in un rapporto 1:1. Il gruppo siero ha ricevuto empagliflozin 10 mg una volta al giorno, l’altro gruppo placebo. L’endpoint primario dello studio era un endpoint composito di morte cardiovascolare e ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca. Gli endpoint secondari includevano i ricoveri totali dopo la prima insufficienza cardiaca e le recidive e il declino della velocità di filtrazione glomerulare nel tempo.
Si è ottenuta una significativa riduzione del rischio
È stata ottenuta una riduzione significativa del 25% del rischio di morte cardiovascolare e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca. Soprattutto, è convincente la riduzione relativa dei ricoveri (primi eventi) dovuti all’insufficienza cardiaca, pari al 31%. Per quanto riguarda la mortalità cardiovascolare, c’è stata una diminuzione relativa dell’8% con empagliflozin (10,0% vs. 10,8%, HR: 0,92; 95% CI: 0,75-1,12).
L’inibitore SGLT2 è stato vantaggioso anche in termini di funzione renale: il declino della velocità di filtrazione glomerulare nel secondo endpoint secondario è stato significativamente rallentato entro 16 mesi rispetto al placebo: -4,2 ml/min/1,73 m2 con placebo contro -0,9 ml/min/1,73 m2 con empagliflozin. Inoltre, i pazienti trattati con empagliflozin hanno mostrato un rischio inferiore di eventi renali gravi.
Estensione della gestione della terapia
Gli esperti sono quindi favorevoli ad ampliare le opzioni di trattamento per i pazienti con insufficienza cardiaca con e senza diabete e frazione di eiezione ridotta, includendo gli inibitori SGLT2. Questa richiesta è supportata dai risultati di altri studi positivi. Ad esempio, un’analisi di sottogruppo ha dimostrato che empagliflozin non solo porta alla perdita di peso nei pazienti con infarto miocardico acuto e diabete di tipo 2, ma anche alla riduzione dell’acqua intracellulare ed extracellulare e dell’acqua corporea totale. Inoltre, è stato dimostrato che la terapia aggiuntiva con l’inibitore SGLT2 riduce il gradiente di potassio transtubulare (TTKG) nei pazienti con diabete di tipo 2 ricoverati per insufficienza cardiaca acuta scompensata (ADHF). La TTKG è associata a una prognosi sfavorevole nei pazienti con ADHF.
Fonte: ESC 2020
Ulteriori letture:
- Packer M, et al: New Engl J Med 2020; DOI: 10.1056/NEJMoa2022190
- Hoshika Y, et al.: effetto di empagliflozin rispetto al placebo sulla composizione corporea nei pazienti con infarto miocardico acuto e diabete mellito di tipo 2: analisi di sottogruppo dello studio EMBODY. ESC 2020
- Tamaki S, et al.: Effetto dell’empagliflozin come terapia aggiuntiva sulla concentrazione di potassio transtubolare gradidente i pazienti con diabete di tipo 2 ricoverati per insufficienza cardiaca acuta scompensata. ESC 2020
CARDIOVASC 2020; 19(4): 22 (pubblicato il 7.12.20, prima della stampa).
