Gli studi clinici documentano l’efficacia dell’estratto di Ginkgo biloba

La malattia arteriosa periferica (PAVD) si verifica spesso come conseguenza dell’aterosclerosi, con una prevalenza variabile a seconda dell’età. Gli uomini sono colpiti più spesso delle donne [1], e in due terzi dei casi è asintomatico [2]. Secondo Fontaine, la PAOD si divide in quattro diversi gradi di gravità.

Il trattamento della PAOD comprende anche il trattamento dei fattori di rischio, come la cessazione del fumo e la riduzione dei lipidi e della pressione sanguigna. Una componente importante è anche la terapia del cammino, soprattutto nella fase II, che a volte mostra un successo significativo [3]. I pazienti allenano la distanza di deambulazione assoluta e senza dolore.

EGb ^761®

Oltre ad altri farmaci, si è dimostrato efficace il trattamento con l’estratto speciale di Ginkgo biloba EGb ^761®, venduto in Svizzera con il marchio ^Tebokan® e approvato come coadiuvante per l’allenamento alla deambulazione esausta [4]. EGb 761 provoca un miglioramento del flusso sanguigno e della microcircolazione, nonché una riduzione dell’aggregazione eritrocitaria e un aumento della flessibilità eritrocitaria. Inoltre, l’estratto ha proprietà anti-ischemiche e anti-ipossiche e riduce i radicali liberi [5, 6]. Inoltre, viene migliorato anche il rapporto LDLox/LDL.

Studi clinici con EGb 761

Una revisione degli studi importanti sul trattamento della PAOD con EGb 761 è stata pubblicata da Horsch e Walter nel 2004 [7]. Sono stati esaminati gli studi controllati con EGb 761 in presenza di pAOD stadio II, che avevano come variabile di esito primaria la distanza di deambulazione senza dolore. Secondo la Società tedesca di angiologia, il criterio di efficacia del trattamento per la PAOD è un miglioramento della distanza di deambulazione senza dolore di ≥5% [8]. Pertanto, il rapporto tra theta e theta 0 (=1,05) è stato determinato per tutti gli studi utilizzando il T-test. Nove studi clinici controllati con placebo hanno soddisfatto i criteri di inclusione (riferimento in [7]).

Risultati: In tutti e nove gli studi, EGb 761 ha migliorato la distanza di deambulazione senza dolore, in sei con superiorità secondo le linee guida (Theta >1,05). Mettendo in comune tutti i dati, si è ottenuto un valore di theta pari a 1,23. Horsch e Walter hanno messo in comune i dati dei quattro studi il cui disegno era più omogeneo e hanno così determinato un valore di theta di 1,18, che corrisponde anche a un miglioramento significativo della distanza di cammino senza dolore. Questi risultati della meta-analisi [7] mostrano quindi un miglioramento significativo della distanza di cammino senza dolore, che corrisponde alle linee guida della Società tedesca di angiologia.

Una meta-analisi di Pittler ed Ernst con otto studi, sette dei quali con EGb 761 [9] ha mostrato una differenza significativa e conforme alla linea guida nella distanza di deambulazione senza dolore.
Tollerabilità: tutti gli studi hanno riportato una tollerabilità da buona a molto buona di EGb 761, che era solo leggermente superiore al valore dei gruppi placebo.

Differenze di dosaggio: Schweizer e Hautmann [10] hanno confrontato le dosi giornaliere di 120 mg e 240 mg di EGb 761 in 74 pazienti con PAOD di stadio IIb. Entrambi i gruppi hanno ottenuto un aumento clinicamente rilevante della distanza percorsa senza dolore dopo 24 settimane di terapia: 60,6 m con 120 mg e 107,0 m con 240 mg. La dose più alta era significativamente superiore a quella più debole (p=0,00253).

Sommario

Gli studi clinici qui presentati dimostrano che l’estratto speciale di Ginkgo biloba EGb 761 ha un’efficacia clinicamente rilevante come coadiuvante nella pAVK di stadio II. Una dose giornaliera di 240 mg è significativamente più efficace di 120 mg. La compatibilità di EGb 761 è da buona a molto buona. EGb 761 si rivela quindi un utile componente di un trattamento completo della PAOD.

Letteratura:

1. Riesen W: Estratto speciale di Ginkgo biloba EGb ^761® in PAVK. Il Medico Informato 2013; 5: 20-21.
2. Gröchenig E: Malattia occlusiva arteriosa periferica nella PAVK. Fitoterapia 2008; (1+2): 12-14.
3. De la Haye R, et al: Uno studio epidemiologico sull’applicabilità e i limiti della terapia fisica/movimento nella malattia occlusiva arteriosa di Fontaine di stadio II, VASA 1992 (Suppl.)38: 1-40.
4. kompendium.ch, 2014, Documed AG.
5. Witte S, et al: Emoreologia da estratto di Ginkgo biloba. Fortsch Med 1992; 110: 247-250.
6. Koch E, Chatterjee SS: Basi sperimentali per l’applicazione terapeutica dell’estratto di ginkgo EGb 761 nel trattamento delle malattie vascolari. Emostasiologia 1993; 13: 11-27.
7. Horsch S, Walther C: L’estratto speciale di Ginkgo biloba EGb 761 nel trattamento della malattia occlusiva arteriosa periferica (PAOD) – una revisione basata su studi randomizzati e controllati. Int J Clin Pharm Ther 2004(2); 42: 63-72.
8. Società tedesca di angiologia, Società di medicina vascolare, Linee guida per la diagnosi e la terapia della malattia occlusiva arteriosa periferica (PAVD), stato 2009.
9. Pittler MH, Ernst E: Estratto di ginkgo biloba per il trattamento della claudicazione intermittente. Una meta-analisi di studi randomizzati. AM J Med 2000; 108: 276-281.
10. Schweizer J, Hautmann C: Confronto tra due dosaggi di estratto di Ginkgo biloba EGb 761 in pazienti con malattia occlusiva arteriosa periferica stadio IIb di Fontaine. Drug Res 1999; 49: 900-904.

CARDIOVASC 2014; 13(1): 26