I risultati di un follow-up di 10 anni mostrano che l’irradiazione parziale del seno dovrebbe diventare il nuovo standard di cura per le pazienti con cancro al seno precoce e a basso rischio. Questo perché gli eventi avversi sono nettamente inferiori e i risultati estetici migliori rispetto all’irradiazione del seno intero.
Molte pazienti con diagnosi di cancro al seno precoce vengono sottoposte a lumpectomia seguita da radioterapia. La radioterapia postoperatoria rimane un pilastro del trattamento adiuvante del tumore al seno, in grado di ridurre significativamente i tassi di recidiva locale. Negli ultimi anni, i ricercatori hanno cercato di stabilire se l’irradiazione parziale del seno potesse essere efficace quanto l’irradiazione completa del seno nel prevenire le recidive. Uno studio di follow-up a 10 anni di pazienti con cancro al seno che avevano ricevuto l’irradiazione parziale accelerata del seno (APBI) dopo l’intervento chirurgico, ha dimostrato che i loro tassi di recidiva della malattia erano simili a quelli delle pazienti che avevano ricevuto l’irradiazione del seno intero (WBI).
Lo studio di fase III, che ha incluso 520 pazienti con carcinoma mammario precoce, mirava a determinare l’efficacia, la sicurezza e i risultati estetici a lungo termine dell’irradiazione mammaria parziale o completa. Tutti i pazienti arruolati avevano almeno 40 anni e una dimensione massima del tumore patologico di 25 mm. Le pazienti sono state randomizzate in un rapporto 1:1 per ricevere l’irradiazione del seno intero (WBI) a una dose del 50 Gy in 25 frazioni, seguite da 10 Gy in cinque frazioni somministrate al letto tumorale o APBI somministrato al letto tumorale con una dose di 30 Gy in cinque frazioni giornaliere. L’endpoint primario era la recidiva del tumore al seno omolaterale (IBTR). Gli endpoint secondari erano la sopravvivenza globale, la sopravvivenza specifica per il tumore al seno, la sopravvivenza libera da metastasi a distanza, la recidiva locoregionale e il tumore al seno controlaterale. Sono stati valutati anche gli eventi avversi e gli aspetti cosmetici.
Dati quinquennali confermati
I risultati intermedi pubblicati dopo cinque anni non hanno mostrato differenze significative nei tassi di sopravvivenza o nell’IBTR tra le tecniche di trattamento, e i risultati dell’attuale analisi a dieci anni li hanno confermati. Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per nessuno degli endpoint primari o secondari, indicando che i principali risultati di efficacia non sono stati influenzati dal tipo di irradiazione. Il tasso di sopravvivenza globale a 10 anni ha mostrato il 92,7% per le donne trattate con APBI e il 93,3% per le donne che hanno ricevuto WBI. Il tasso di sopravvivenza specifica al cancro al seno è stato del 97,6% per le donne che hanno ricevuto l’APBI e del 97,5% per le donne che hanno ricevuto la WBI. Il tasso di sopravvivenza libera da metastasi a distanza è stato del 96,9% per entrambi i gruppi.
Migliore tolleranza con risultati più belli
Tuttavia, i profili di sicurezza e i risultati cosmetici differiscono in modo significativo. Gli eventi avversi di tutti i livelli di gravità si sono verificati significativamente più frequentemente con la WBI che con l’APBI. Eventi avversi acuti di grado 2 o superiore si sono verificati nel 37,7% dei pazienti trattati con WBI rispetto a solo il 2,0% dei pazienti trattati con APBI. Il tasso di eventi avversi di grado 2 o superiore è rimasto significativamente più alto nella fase tardiva nel gruppo WBI rispetto al gruppo APBI, anche se con un margine minore rispetto alla fase acuta (2,7% contro 0%). I tassi di tossicità cutanea hanno seguito un modello simile, favorendo l’APBI sia nella fase acuta (66,5% vs. 21,1%) che nella fase tardiva (30,0% vs. 4,5%). A ulteriore sostegno dell’APBI, i risultati estetici, misurati dalla Harvard Breast Cosmetic Scale, sono stati significativamente migliori nel gruppo APBI rispetto al gruppo WBI. Sia i medici che i pazienti avevano una probabilità significativamente maggiore di riferire risultati estetici buoni o eccellenti con l’APBI rispetto alla WBI.
Fonte: www.abstractsonline.com/pp8/#!/7946/presentazione/1921;
SABCS 2019
InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2020, 8(1): 30 (pubblicato il 24.2.20, in anticipo sulla stampa).
