Le ferite croniche sono spesso associate a un’elevata morbilità e a una notevole compromissione della vita quotidiana dei pazienti. In uno studio clinico comparativo, il trattamento con un’innovativa procedura a getto di plasma freddo ha determinato un miglioramento significativo della chiusura della ferita e del controllo delle infezioni. Il trattamento al plasma freddo si è rivelato anche conveniente e ben tollerato.
(rosso) Nella rivista Nature Scientific Reports, è stato dimostrato ancora una volta il grande potenziale del getto di plasma freddo per la gestione delle ferite croniche. [1,2]. Ciò conferma i precedenti risultati promettenti di questo metodo di trattamento innovativo [3]. Nello studio condotto dal Prim. Prof. Robert Strohal, capo del Dipartimento di Dermatologia e Venereologia del Landeskrankenhaus Feldkirch (A), la terapia della ferita con il getto di plasma freddo kINPen® MED rispetto all’attuale trattamento di best practice nei pazienti con ferite infette e non infette. [1,2]. “Questo studio è stato il primo a indagare l’effetto esclusivo del plasma freddo accessibile ai tessuti sulla guarigione delle ferite e sul controllo delle infezioni, senza l’uso di una terapia standard aggiuntiva”, ha detto il Prof. Strohal [1,2]. Il plasma freddo è un gas con atomi, ioni ed elettroni ionizzati che ha dimostrato di disinfettare le ferite e di attivare il processo di guarigione. Con il suo getto fine, il Plasmajet kINPen® MED consente un trattamento altamente preciso sotto controllo visivo e senza toccare.
Studio controllato randomizzato
Lo studio clinico ha incluso 78 pazienti con ferite di dimensioni fino a 10×20 cm ed esistenti da almeno 6 settimane [1,2]. I partecipanti sono stati randomizzati 1:1 in due gruppi e sono stati trattati per il periodo di studio di 6 settimane con il getto di plasma freddo kINPen® MED (30 secondi per cm2 di area della ferita) o con una medicazione adatta alla ferita, secondo le migliori pratiche di assistenza standard (BP). Per i pazienti con ferite multiple, è stata valutata solo una ferita alla volta.
La terapia a getto di plasma freddo è stata somministrata nel gruppo plasma freddo (CAP) tre volte nella 1ª settimana, due volte nella 2ª settimana e una volta alla settimana nel periodo di osservazione successivo, inoltre le ferite sono state coperte con garza e una medicazione secondaria. Nel gruppo di best practice, invece, il trattamento è stato eseguito con una sovracopertura adattata alla fase della ferita. Le ferite infette sono state anche pulite con un antisettico. In entrambi i gruppi, i pazienti con ulcere venose hanno ricevuto una terapia compressiva.
Alto tasso di guarigione completa
Con il plasma freddo, il 59% di tutte le ferite è guarito completamente entro sei settimane; nel gruppo di best practice, questa percentuale era del 5,1% (Fig. 1) [1,2]. Inoltre, le infezioni della ferita si sono risolte in modo statisticamente più rapido con il plasma freddo. La percentuale di tessuto sano è aumentata in modo significativamente più rapido dopo il trattamento con il getto di plasma freddo rispetto al gruppo di confronto. Al termine dello studio, l’area della ferita nel gruppo plasma freddo si era ridotta del 94,7% rispetto al basale, mentre nel gruppo di confronto era solo del 56,3%.
Il getto di plasma freddo è superiore anche in termini di controllo delle infezioni.
In tutte le 13 ferite infette al basale nel gruppo CAP, la risoluzione completa dei segni di infezione è stata raggiunta senza la necessità di ulteriori antisettici [1,2]. Al contrario, 4 delle 18 ferite infette al basale nel gruppo BP non hanno mostrato alcun miglioramento nonostante l’uso di antisettici. Inoltre, i segni di infezione sono diminuiti in modo statisticamente significativo più velocemente con la terapia a getto di plasma freddo che con la terapia BP. Questi dati confermano le prove già pubblicate sulla buona efficacia antimicrobica della CAP.
Elevati punteggi di soddisfazione del paziente ed efficienza dei costi
La guarigione più rapida della ferita e quindi la durata più breve della terapia, grazie all’utilizzo di Plasmajet kINPen® MED, possono migliorare significativamente la qualità della vita [1,2]. I pazienti confermano l’ottima tollerabilità e nella maggior parte dei casi hanno descritto il trattamento come piacevole. Un’analisi del rapporto costo-efficacia dei dati dello studio ha inoltre mostrato un risparmio del 6% per il materiale di medicazione rispetto al gruppo di confronto. Inoltre, nel gruppo plasma freddo sono state necessarie il 21,4% in meno di visite mediche e il 34,3% in meno di cambi di medicazione. Il risparmio di materiale di medicazione, da solo, ha portato a un vantaggio economico per la terapia a getto di plasma freddo del 64,7% rispetto alla pratica migliore.
Fonte: neoplas med GmbH
Letteratura:
- “La superiorità della terapia a getto di plasma freddo nel trattamento delle ferite croniche è stata dimostrata da uno studio gold standard”, neoplas med GmbH, 07.03.2022
- Strohal R, et al.: Ferite croniche trattate con il getto di plasma atmosferico freddo rispetto alle medicazioni di prassi: uno studio multicentrico, randomizzato, di non inferiorità. Scientific Reports; 2022; DOI: 10.1038/s41598-022-07333-x.
- Stratmann B, et al: Effetto della terapia con plasma atmosferico freddo rispetto alla terapia standard placebo sulla guarigione delle ferite nei pazienti con ulcere del piede diabetico: uno studio clinico randomizzato. JAMA Network Open 2020; 3(7): e2010411.
PRATICA GP 2022; 17(3): 51
PRATICA DERMATOLOGICA 2022; 32(2): 19
