La diagnostica trasfusionale è essenziale per la sopravvivenza. Senza la garanzia di compatibilità e tolleranza, nessuna donazione di sangue salverebbe delle vite. Ma le previsioni di tendenza temono un aumento del consumo con una contemporanea riduzione dei possibili donatori di sangue. Inoltre, le analisi sempre più complesse rendono più difficile la gestione e fanno salire i costi alle stelle. È necessaria una soluzione efficace.
La popolazione è sempre più vecchia, il mondo sempre più globale. Non è una novità e non è una sorpresa. Ciò che è un po’ sorprendente, tuttavia, è il fatto che in questo contesto mancano le innovazioni nella tecnologia trasfusionale. Perché più le persone invecchiano, più alta è la probabilità che abbiano bisogno non solo di una, ma di più trasfusioni. Tuttavia, questo aumenta anche la probabilità di immunizzazione. La globalizzazione significa anche che il sangue del donatore e quello del ricevente hanno background genetici diversi. È quindi necessaria un’analisi complessa per garantire che i pazienti non reagiscano alle sostanze estranee presenti nel sangue del donatore.
I laboratori trattano tra i 5.000 e i 10.000 campioni di donatori al giorno. I vari esami sono diversi e vanno dal gruppo sanguigno allo screening molecolare e sierologico delle malattie. A causa della longevità dei dispositivi, queste analisi vengono effettuate con dispositivi che a volte hanno dieci o addirittura vent’anni. Sono in grado di far fronte alle crescenti sfide? Senza eccezioni, i componenti del sangue devono essere prodotti senza difetti e devono quindi soddisfare sempre più requisiti. Gli errori non possono essere tollerati. Questo potrebbe mettere in pericolo la vita del ricevente.
I compiti a più livelli richiedono personale esperto
Ma le sfide sono attualmente altrettanto elevate quanto le potenziali fonti di errore. Ciò è dovuto ai flussi di lavoro multi-stadio e cross-macchina. Per eseguire i diversi test sono necessarie macchine e tecnologie diverse. Inoltre, molti sistemi operativi di produttori diversi non sono compatibili. Questo comporta una grande quantità di lavoro per il personale specializzato. Poiché i processi di lavoro devono essere rispettati, la qualità deve essere garantita. E alla fine, i diversi risultati devono essere riuniti in un sistema informativo di laboratorio. Non è un compito facile.
La prima piattaforma di test completamente automatizzata e consolidata
Con la prima piattaforma di analisi al mondo completamente automatizzata e consolidata, sia per il gruppo sanguigno (per i pazienti e i donatori) che per lo screening delle donazioni di sangue per le infezioni correlate alla trasfusione, le sfide potrebbero essere ridotte al minimo in futuro. La nuova tecnologia consente una diagnosi rapida dei campioni di sangue, siero o plasma ottenuti attraverso un prelievo di sangue venoso. Ogni unità può elaborare 1000 test per turno di 8 ore o 3000 al giorno. I risultati del primo test sono disponibili in soli 35 minuti, mentre ogni test aggiuntivo richiede 24 secondi. MosaiQ™ utilizza una miscela speciale di sierologia tradizionale e tecnologia avanzata di microarray. Lo strumento MosaiQ™ ha il marchio CE e l’impianto di produzione di microarray è certificato ISO 13485. Inoltre, cinque microarray sono già certificati CE.
Nell’ambito dello sforzo globale per combattere il COVID-19, Quotient ha lanciato il primo test anticorpale prodotto in Svizzera. In base ai dati sulle prestazioni, il test microarray di anticorpi MosaiQ™ COVID-19 mostra risultati eccezionali: 100% di sensibilità e 99,84% di specificità, ottenendo il rilevamento più precoce possibile degli anticorpi. Attualmente, la certificazione del microarray per lo screening sierologico esteso delle malattie è imminente. All’inizio di marzo 2022, la prima combinazione diagnostica trasfusionale commerciale di screening sierologico iniziale della malattia e microarray immunoematologico esteso è stata certificata CE e lanciata in Svizzera.
InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2022; 10(3): 35
CARDIOVASC 2022; 21(2): 39
