L’immunoterapia preoperatoria migliora la prognosi nel melanoma metastatico

In uno studio che ha coinvolto i dermatologi dell’Ospedale Universitario di Zurigo, è stato dimostrato che l’immunoterapia preoperatoria nei pazienti affetti da melanoma aumenta la probabilità di sopravvivenza e un intervallo libero da recidive più lungo. Per i pazienti, questo porta una speranza giustificata di un migliore successo della terapia e della progressione della malattia. Tuttavia, lo studio non è ancora concluso con i tre anni di osservazione; seguirà un’ulteriore valutazione dopo cinque anni.

In uno studio clinico prospettico di fase II guidato dal Prof. Dr. med. Reinhard Dummer, Ospedale Universitario di Zurigo, è stato studiato l’uso del talimogene laherparepvec (T-VEC) (box ) nei pazienti con melanoma resecabile [1,2]. Lo studio ha incluso partecipanti di 48 centri di trattamento in 9 Paesi. I pazienti sono stati randomizzati a un braccio di studio con T-VEC prima della resezione chirurgica (n=76) rispetto a un braccio di controllo con la sola resezione (n=74). Il T-VEC è stato iniettato nel tessuto metastatico.

Alta probabilità di un decorso migliore della malattia

“Lo studio avrà un impatto duraturo sull’approccio terapeutico al melanoma della pelle”, ha detto il Prof. Dummer. L’analisi dei dati dei pazienti per i tre anni del periodo di osservazione mostra valori migliori per i pazienti che sono stati trattati con l’immunoterapia prima dell’intervento chirurgico rispetto a quelli con la sola resezione, sia in termini di sopravvivenza globale che in termini di tempo alla ricomparsa della malattia e di sopravvivenza senza recidiva. Per esempio, la probabilità di sopravvivenza per i pazienti con immunoterapia preoperatoria entro i tre anni è stata dell’83,2% contro il 71,6%; per un tempo più lungo senza ricadute del 46,5% contro il 31% [1,2]. La sopravvivenza globale a 2 anni (OS, overal survival) è stata dell’88,9% nel braccio T-VEC e del 77,4% nel braccio di controllo, il che corrisponde a una riduzione del 51% del rischio di mortalità a favore del gruppo trattato con T-VEC (HR=0,49) [2,3].

La probabilità di sopravvivenza libera da recidiva (RFS) entro 2 anni è stata del 29,5% nel gruppo T-VEC e del 16,5% nel gruppo di controllo, il che significa un rischio ridotto del 25% di recidiva (HR=0,75). Il 33,7% di coloro che hanno ricevuto l’immunoterapia preoperatoria è rimasto libero da metastasi a distanza entro 2 anni, rispetto al 19,5% del gruppo di controllo. Il tasso stimato di RFS a 3 anni è stato del 28,1% nel braccio T-VEC e del 16,9% nel braccio di controllo (HR 0,74; 80% CI: 0,57-0,95) [2,3].

L’età media dei partecipanti allo studio al basale era di 63,5 anni (range 34-85). Y.) nel gruppo T-VEC e 59,0 anni (range 21-85 Y.) nel braccio di controllo. Il 64,5% e il 63,5% dei soggetti erano di sesso maschile. Nel braccio T-VEC, 13 pazienti (17,1%) hanno ottenuto una remissione patologica completa (pCR). Sei pazienti in questo sottogruppo avevano una malattia stabile e due una malattia progressiva prima dell’intervento. [2,3].

Letteratura:

1. “Cancro della pelle: l’immunoterapia prima dell’intervento chirurgico aumenta la probabilità di un esito migliore della malattia”, Ospedale Universitario di Zurigo, 07.10.2021
2. Dummer R, et al: Talimogene laherparepvec neoadiuvante più chirurgia rispetto alla sola chirurgia per il melanoma resecabile di stadio IIIB-IVM1a: uno studio randomizzato, in aperto, di fase 2. Nature Medicine 2021; 27: 1789-1796.
3. Cancer Therapy Advisor, www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/skin-cancer/melanoma-neoadjuvant-tvec-improves-survival-treatment-risk (ultimo accesso 11.04.2022)
4. Agenzia Europea dei Medicinali, www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imlygic-e par-product-information_en.pdf, ultimo recupero, 11.04.2022)

PRATICA DERMATOLOGICA 2022; 32(2): 48