L’insufficienza cardiaca diastolica è lo spettro della cardiologia. Ad oggi, non esiste un concetto terapeutico conclusivo che migliori la prognosi negativa delle persone colpite. Molti approcci terapeutici promettenti sono stati studiati e hanno dovuto essere scartati. Questo potrebbe ora cambiare con i risultati dello studio conservato da EMPEROR. Per la prima volta sono stati raggiunti risultati positivi.
L’insufficienza cardiaca diastolica (HFpEF) è altrettanto comune ed è una condizione altrettanto grave dell’insufficienza cardiaca sistolica (HFrEF). Tuttavia, non esiste ancora un trattamento farmacologico che possa migliorare la prognosi a lungo termine. Nei pazienti con frazione di eiezione ridotta, gli inibitori SGLT2 possono ora essere utilizzati con successo per ridurre i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca. Su questa base, lo studio EMPEROR-Preserved ha verificato se empagliflozin è efficace anche nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
Questo studio si colloca al terzo posto tra i grandi studi sull’insufficienza cardiaca di questo inibitore SGLT2. Il primo è stato EMPA-REG OUTCOME nei pazienti con diabete di tipo 2, che ha dimostrato una riduzione significativa degli eventi cardiovascolari gravi (morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus), nonché dei decessi correlati al sistema cardiovascolare e dei ricoveri per insufficienza cardiaca. Il secondo studio è stato EMPEROR-Reduced, che ha dimostrato che empagliflozin era efficace nell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, indipendentemente dalla presenza di diabete. Ora sono stati presentati i dati nei pazienti con insufficienza cardiaca diastolica.
L’endpoint combinato è stato raggiunto significativamente meno spesso
5988 pazienti con insufficienza cardiaca di classe II-IV e una frazione di eiezione superiore al 40% hanno ricevuto 10 mg di empagliflozin o placebo una volta al giorno in aggiunta alla terapia standard di base. L’endpoint primario era la combinazione di morte cardiovascolare e ricovero per insufficienza cardiaca. Dopo un follow-up mediano di 26,2 mesi, un numero significativamente inferiore di pazienti nel gruppo degli inibitori SGLT2 ha raggiunto l’endpoint rispetto al gruppo placebo (13,8% contro 17,1%). Ciò corrisponde a una riduzione del rischio del 21%. Questo effetto era dovuto principalmente a un minor rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nel gruppo empagliflozin.
I benefici si sono estesi a tutti i sottogruppi, indipendentemente dalla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), dallo stato del diabete o dal sesso del paziente. Non si sono verificati nuovi segnali di sicurezza con un profilo di sicurezza complessivamente buono.
Congresso: ESC digitale 2021
CARDIOVASC 2021; 20(3): 38 (pubblicato il 8.9.21, prima della stampa).
PRATICA GP 2021; 16(9): 44
