La dermatite atopica e la psoriasi sono tra le malattie della pelle più comuni e spesso comportano un grande peso fisico, psicologico e sociale per le persone colpite [1–4]. Una revisione degli ultimi congressi SGDV e EADV mostra che lo spettro delle terapie per queste due dermatosi infiammatorie si è notevolmente ampliato grazie alla migliore comprensione della fisiopatologia.
Sia al Congresso della Società Svizzera di Dermatologia e Venereologia (SGDV), dal 25 al 27 agosto 2021, sia all’edizione del 30° anniversario della Il 12° Congresso dell’Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV), tenutosi dal 29 settembre al 2 ottobre 2021, si è concentrato sulle due malattie infiammatorie della pelle, la dermatite atopica (AD) e la psoriasi (PSO).
Come ha osservato il Prof. Wolf-Henning Boehncke, MD, dell’Ospedale Universitario di Ginevra, in occasione di un simposio satellite di AbbVie al congresso SGDV, l’OSP in particolare ha agito da pioniere per una ripresa della ricerca clinica dermatologica. Nell’OSP da moderata a grave, l’inibitore dell’interleuchina (IL)-23 risankizumab (Skyrizi®) si distingue come un trattamento efficace a lungo termine con un profilo di sicurezza coerente [5, 6]. Tuttavia, oggi sono disponibili terapie efficaci anche per i pazienti adulti con AD da moderata a grave; l’inibitore della Janus chinasi (JAKi) upadacitinib (Rinvoq®) è l’ultima opzione di trattamento sistemico dal 26 novembre 2021 [7].
La guarigione completa della pelle è un obiettivo terapeutico realistico per la PSO da moderata a grave [8].
Il grande desiderio di una guarigione completa della pelle può essere realizzato per molti pazienti con OSP da moderata a grave con le terapie biologiche oggi disponibili [8, 9]. Questo è stato illustrato dal Prof. Dr. med. Peter Häusermann, Dermatologie am Rhein Basel, durante il congresso SGDV, utilizzando l’inibitore selettivo dell’IL-23 Risankizumab, la cui efficacia e sicurezza sono state analizzate in un ampio programma di studi di fase III. In vari studi comparativi, un numero significativamente maggiore di pazienti ha ottenuto un miglioramento completo o quasi completo dei sintomi cutanei(Psoriasis Area and Severity Index, PASI 100 o 90) con risankizumab rispetto all’inibitore dell’IL-12/23 ustekinumab, all’inibitore del TNF-alfa adalimumab e all’inibitore dell’IL-17 secukinumab [8, 10, 11].
L’efficacia superiore di risankizumab rispetto a secukinumab in termini di risposta PASI 90 per 52 settimane è stata coerente in tutti i gruppi di pazienti studiati, compresi i pazienti con peso corporeo elevato o con precedenti trattamenti biologici, come dimostrano i dati recenti di un’analisi di sottogruppo dello studio testa a testa IMMerge. [12].
Efficacia sostenuta di risankizumab per 232 settimane con sicurezza costante [5]
Che l’elevata risposta con risankizumab persista anche per un lungo periodo di trattamento è implicito nei risultati attuali dello studio di estensione in aperto LIMMitless di fase II/III, presentato al congresso EADV. In questo studio, 897 pazienti con PSO da moderata a grave hanno continuato tre mesi di trattamento con 150 mg di risankizumab dopo aver completato uno dei cinque studi di esito (UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMvent, SustaIMM o NCT03255382). Dopo 232 settimane, oltre l’84% dei pazienti trattati con risankizumab ha mostrato una risposta PASI 90 e oltre il 52% una risposta PASI 100 (Figura 1). Inoltre, non sono apparsi nuovi segnali di sicurezza [5]. Con un intervallo di trattamento di tre mesi nella terapia di mantenimento, risankizumab offre un’opzione di trattamento facile per i pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata ad altre terapie sistemiche come ciclosporina, metotrexato (MTX) o PUVA (psoralene e UV-A), o che hanno una controindicazione o un’intolleranza a tali terapie [6, 8]. Inoltre, risankizumab è ora disponibile anche come autoiniettore da 150 mg, che sostituisce la precedente doppia iniezione di 75 mg due volte [6].
Figura 1: Efficacia sostenuta di risankizumab per 232 settimane nella psoriasi a placche da moderata a grave nello studio di estensione in aperto LIMMitless. mNRI = imputazione modificata dei non rispondenti. aA causadelle differenze nella durata degli studi di riferimento, alcuni pazienti sono passati allo studio LIMMitless dopo meno di 52 settimane. PASI 90 (100): Miglioramento del Indice di gravità dell’area della psoriasi del 90 (100) %. Adattato da [5].
Dermatite atopica – nuove opzioni terapeutiche in aumento
Lo sviluppo di terapie efficaci nel campo dell’AD è stato più lento rispetto all’OSP, come ha spiegato il Prof. Peter Schmid-Grendelmeier, MD, Ospedale Universitario di Zurigo, al Congresso SGDV 2021. Questo potrebbe essere in parte dovuto alla difficoltà di misurare il successo del trattamento dell’AD, in quanto i sintomi evidenti, come il prurito e l’eruzione cutanea, sono solo la punta dell’iceberg dei fardelli che i malati devono affrontare. [13-16]. Oggi, negli studi clinici sull’AD, oltre ai punteggi oggettivi come il Indice di area e gravità dell’eczema (EASI) e il Il punteggio Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) prende in considerazione anche la valutazione soggettiva del paziente sul prurito e sui disturbi del sonno, la qualità di vita correlata alla malattia e la valutazione del controllo della malattia per valutare la risposta al trattamento. [17-24]. Pertanto, negli ultimi anni sono stati fatti progressi anche nella terapia dell’AD. Oltre al biologo dupilumab, i JAKi sono ora disponibili per il trattamento degli adulti con MA da moderato a grave, quando la terapia con i farmaci topici convenzionali non fornisce un controllo adeguato della malattia o non può essere utilizzata [7, 25, 26].
Combattere il prurito e l’eruzione cutanea in modo rapido, efficace e duraturo con upadacitinib [27, 28]
L’efficacia e la sicurezza dell’inibitore selettivo di JAK1 upadacitinib nell’MA da moderato a grave sono state studiate, tra l’altro, negli studi randomizzati di fase III controllati con placebo Measure Up 1 e Measure Up 2 con un totale di 1683 pazienti. In questo studio, oltre il 60% dei pazienti che hanno ricevuto upadacitinib 15 mg in monoterapia una volta al giorno ha ottenuto un miglioramento di almeno il 75% dell’EASI dopo 16 settimane (EASI 75) (Tabella 1). Oltre il 40% ha ottenuto un EASI 90 e un significativo sollievo dal prurito. Nei gruppi placebo, solo circa un paziente su dieci è riuscito a fare entrambe le cose. [28]. L’efficacia di upadacitinib è stata mantenuta per 52 settimane. [27]. Inoltre, upadacitinib ha mostrato una risposta rapida: Il sollievo dal prurito è stato riscontrato già due giorni dopo l’inizio del trattamento. [28]. Inoltre, upadacitinib è stato efficace anche nel combattere l’eczema delle mani negli studi Measure Up 1 e 2, secondo i dati presentati al Congresso EADV 2021. [29].
| Misura in su 1 | Misura in su 2 | |||
| UPA 15 mg | PBO | UPA 15 mg | PBO | |
| N | 281 | 281 | 276 | 278 |
| EASI-75a | 69,6%* | 16,3% | 60,1%* | 13,3% |
| EASI-90a | 53,1%* | 8,1% | 42,4%* | 5,4% |
| EASI-100a | 16,7%* | 1,8% | 14,1%* | 0,7% |
| WP-NRSb | 52,2%* | 11,8% | 41,9%* | 9,1% |
Nelle Misure Up 1 e 2, non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza rispetto al profilo di sicurezza noto di upadacitinib, ad eccezione di una maggiore incidenza di acne [28, 30]. Nel complesso, upadacitinib è stato associato a una buona tollerabilità e il profilo di sicurezza è rimasto stabile nelle 52 settimane [27, 28].
Conclusione
Come dimostrano i dati degli studi attuali, la situazione del trattamento dei pazienti con OSP o AD è migliorata notevolmente negli ultimi anni [8, 27]. Ad esempio, l’inibitore selettivo dell’IL-23, risankizumab, può consentire a un’ampia percentuale di adulti con PSO da moderata a grave di ottenere una pelle quasi o completamente libera dai sintomi e di migliorare significativamente la qualità della vita [6, 8]. I pazienti adulti con AD da moderata a grave possono beneficiare di un rapido ed efficace sollievo dal prurito e dall’eruzione cutanea con l’inibitore JAK1 upadacitinib dal 26 novembre 2021 [7, 28].
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Letteratura
I riferimenti possono essere controllati dagli specialisti all’indirizzo medinfo.ch@abbvie.com può essere richiesto.
Dr. sc. nat. Jennifer Keim
Questo testo è stato realizzato con il sostegno finanziario di AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.
Alle informazioni tecniche sintetiche su SKYRIZI® e RINVOQ®
CH-RNQ_AD-220006_01/2022
Contributo online dal 27.01.2022
