L’uso di farmaci a piccole molecole per il trattamento della dermatite atopica è stato studiato a lungo. Con l’approvazione dell’inibitore della Janus chinasi (JAK) baricitinib, è ora disponibile una nuova alternativa di trattamento orale per i pazienti con dermatite atopica da moderata a grave.
Swissmedic ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per l’inibitore della Janus chinasi (JAK) baricitinib (Olumiant®) nel febbraio 2021 per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Si tratta del primo inibitore JAK orale disponibile in Svizzera per il trattamento della dermatite atopica [1] (riquadro). La dermatite atopica è una delle più comuni malattie infiammatorie croniche della pelle ed è associata ad una qualità di vita notevolmente ridotta, soprattutto nei casi gravi [2]. Le comorbidità sono comuni: il prurito può portare a disturbi del sonno e il rischio di depressione e disturbi d’ansia è notevolmente aumentato rispetto agli individui sani di pelle [4].
Allevia rapidamente il prurito e riduce efficacemente le lesioni cutanee.
Lo studio BREEZE-AD7 ha analizzato l’efficacia e la tollerabilità di baricitinib in combinazione con corticosteroidi topici (TCS) di classe leggera o moderata [6]. Già dopo quattro settimane, una percentuale significativamente più alta del gruppo trattato con baricitinib 4 mg e TCS ha mostrato una riduzione del prurito di ≥4 punti sul prurito NRS, che corrisponde a un sollievo clinicamente rilevante (p<0,001) [6]. Alla settimana 16, il 44% dei pazienti che hanno ricevuto la dose standard di baricitinib e TCS ha ottenuto un sollievo clinicamente rilevante dal prurito, una percentuale più che doppia rispetto a quella che ha ricevuto placebo e TCS (p<0,001) [6]. Le lesioni eczematose visibili, in particolare, possono essere molto fastidiose per i pazienti con dermatite atopica. In un sondaggio condotto su pazienti con dermatite atopica grave in 8 Paesi, l’82% ha dichiarato di essere preoccupato per il proprio aspetto [3]. In lo studio BREEZE-AD7, baricitinib si è dimostrato altamente efficace anche in termini di risposta EASI75, che corrisponde a un sollievo chiaramente visibile dei sintomi cutanei. Alla settimana 16, il 48% dei pazienti ha ottenuto una risposta EASI75 con baricitinib e TCS, più del doppio rispetto a placebo e TCS (p<0,001) [6].
Forma di dosaggio facile per il paziente e buona tollerabilità
Baricitinib è molto facile da usare: una compressa al giorno, indipendentemente dai pasti e dall’ora del giorno. Poiché l’eliminazione avviene prevalentemente per via renale, non ci sono quasi interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti. Grazie a una breve emivita, baricitinib è anche facilmente controllabile e può essere regolato a una dose di 2 mg, se necessario [1]. I dati completi sulla sicurezza e la tollerabilità di baricitinib nella dermatite atopica sono disponibili da un’analisi di sicurezza congiunta di 8 studi clinici randomizzati che hanno coinvolto 2531 pazienti e 2247 anni-paziente [7]. La frequenza delle infezioni gravi, delle infezioni opportunistiche e delle complicazioni congiuntivali era paragonabile a quella del placebo. Gli effetti collaterali più comuni riportati sono stati nasofaringite e cefalea, oltre all’innalzamento della creatina fosfochinasi e alla diarrea. Tuttavia, in genere non hanno portato all’interruzione della terapia [7]. Anche nell’area di indicazione dell’artrite reumatoide, dove baricitinib viene utilizzato da tempo, il profilo di sicurezza favorevole di baricitinib per il trattamento dell’AR osservato negli studi clinici si è dimostrato costante fino a 8,4 anni, secondo i risultati di una recente analisi di sicurezza integrata [5].
Fonte: Eli Lilly
Letteratura:
- Informazioni sul soggetto Olumiant®, www.swissmedicinfo.ch, (ultimo accesso 08.04.2021)
- Silverberg JI, et al: Ann Allergy Asthma Immunol 2018; 12(3): 340-347 .
- Guttman-Yassky E, et al: J Am Acad Dermatol. 2019; 80: 913-921.e9.
- Ronnstad ATM, et al: JAAD 2018; 79: 448-456.
- Genovese MD, et al: Ann Rheum Dis 2020; 79 (Suppl. 1): 638, Estratto: FRI0123
- Reich K, et al: JAMA Dermatol 2020; 156(12): 1333-1343.
- Bieber T, et al: J Eur Acad Dermatol Venereol 2020; doi: 10.1111/jdv.16948
PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(2): 30
