Qualità di vita correlata alla salute nella PsA - validazione della versione tedesca del PsAQoL

Il decorso dell’artrite psoriasica ha un impatto considerevole sulla qualità di vita delle persone colpite. La versione tedesca del questionario PsAQoL è uno strumento di misurazione empiricamente validato per valutare la qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con artrite psoriasica. Si tratta di una procedura breve e facile da eseguire, adatta alla pratica clinica quotidiana e alla ricerca.

L’artrite psoriasica (PsA) è una malattia infiammatoria cronica sistemica. I sintomi clinici sono vari. Il dolore, la rigidità e la ridotta funzionalità delle articolazioni, nonché le manifestazioni cutanee di varia gravità, sono tra i sintomi principali. Se non viene trattata, può portare alla distruzione delle articolazioni e persino all’artrite mutilans e alla spondilite anchilosante vera e propria [1]. Anche la valutazione standardizzata della qualità di vita correlata alla salute nei pazienti affetti da PsA sta diventando sempre più importante in relazione all’indicazione e alla valutazione della terapia. È stato dimostrato che la progressione della distruzione articolare non solo comporta sintomi più gravi, ma che anche la qualità della vita correlata alla salute diminuisce con l’aumento della limitazione funzionale [2] (riquadro) . Al contrario, la terapia che allevia i sintomi e/o modifica la malattia ha anche un effetto sulla qualità della vita correlata alla salute.

La qualità della vita è correlata alla gravità della PsoA

Un esempio recente di evidenza empirica che la qualità della vita correlata alla salute è associata alla gravità dei sintomi nei pazienti con PsA è rappresentato dai dati di uno studio di indagine internazionale pubblicato nel 2019 con partecipanti provenienti dagli Stati Uniti, dalla Francia e dalla Germania [3]. Un totale di 439 pazienti ha partecipato al sondaggio, di cui il 23,9% aveva una PsA lieve (RAPID3* di 0-2) e il 76,1% una PsA da moderata a grave (RAPID3 di 2,1-10). La gravità della psoriasi a placche era lieve nel 51% e da moderata a grave nel 49%. I risultati dello studio illustrati nella figura 1 dimostrano una chiara correlazione tra la gravità del coinvolgimento articolare e cutaneo e la qualità della vita (DLQI, PsAQoL).

* RAPID-3=punteggio della Valutazione di routine dei dati dell’indice del paziente-3

Questionario PsAQoL: significativo e facile da usare

Il PsAQoL (“Psoriatic Arthritis Quality of Life questionnaire”) è il primo strumento di misurazione convalidato specifico per la malattia per valutare la qualità di vita specifica della salute (HRQoL) dei pazienti di lingua tedesca con PsA (panoramica 1). Si tratta di una procedura razionale con un’elevata qualità metodologica del test, come ha dimostrato la valutazione dei criteri di qualità del test [4]. La versione originale in inglese dello PsAQoL è stata tradotta in diverse lingue e validata in relazione a popolazioni di pazienti in diversi Paesi [5]. Poiché lo PsAQoL comprende solo 20 domande con un formato di risposta dicotomico, il completamento del questionario può essere facilmente integrato nelle procedure cliniche di routine. Lo strumento è facile da usare e con un tempo medio di elaborazione inferiore a 5 minuti, è un test che fa risparmiare tempo. Per ogni domanda, vengono assegnati 0 o 1 punto, in modo che il punteggio totale vada da 0 (buona qualità di vita) a 20 (scarsa qualità di vita). Lo studio di validazione della versione in lingua tedesca dello PsAQoL è stato pubblicato nel Journal of Rheumatology 2021 [1]. Le proprietà psicometriche della versione tedesca del PsAQoL si sono rivelate complessivamente buone e dimostrano la validità e l’affidabilità del questionario.

Lo studio di convalida della versione tedesca dimostra la buona qualità del test

Il questionario PsAQoL si basa sul principio della qualità di vita basata sui bisogni ed è stato originariamente sviluppato da McKenna et al. Sviluppato nel 2004 nel Regno Unito in una versione inglese [6]. La versione originale è stata tradotta in tedesco con il metodo del panel. Dopo una revisione della validità facciale e contenutistica della versione tradotta, il questionario è stato convalidato in una coorte rappresentativa di 126 pazienti affetti da PsA che soddisfacevano i criteri di classificazione CASPAR oltre alla diagnosi clinica [7]. I partecipanti allo studio, reclutati nel 2011-2012, erano ricoverati presso il Rheumazentrum Ruhrgebiet (D) e pazienti ambulatoriali di quattro studi di cooperazione reumatologica. 44 dei partecipanti allo studio hanno ricevuto una terapia continua e 40 una terapia al bisogno con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). C’erano 60 pazienti in trattamento con glucocorticoidi a lungo termine. La dose media di prednisolone era di 3,9 mg ± 6,61 mg. A 97 pazienti è stata somministrata una terapia di base convenzionale (csDMARD) (metotrexato [n=67], leflunomide [n=10], sulfasalazina [n=9], altri csDMARD [n=10], dati mancanti/valori mancanti [n=1]). 18 dei partecipanti hanno seguito una terapia bDMARD con un inibitore del TNFα. 14 hanno ricevuto un preparato oppioide aggiuntivo.

PsAQoL e DLQI sono strumenti di misurazione complementari.

Il DLQI misura principalmente l’impatto dei sintomi cutanei sulla qualità della vita, ma non l’impatto completo della malattia articolare. Quest’ultimo è l’obiettivo del PsAQoL, per cui l’uso parallelo di questi due strumenti questionari ha senso per i pazienti affetti da psoriasi con coinvolgimento cutaneo e articolare [5]. La registrazione della compromissione funzionale specifica della PsA è una caratteristica unica del PsAQoL [6]. Tra gli altri, lo PsAQoL è stato utilizzato anche in alcuni RCT più grandi, tra cui uno studio di Coates et al. pubblicato su Lancet. 2015 [8,9]. Si trattava di uno studio clinico di 48 settimane per indagare l’effetto della terapia precoce nei pazienti con PsA e, come in molti altri studi, è stata dimostrata una chiara associazione tra la gravità dei sintomi e la qualità della vita.

I pazienti sono stati esaminati come visita basale alla settimana 0 e, in quelli con un decorso stabile della malattia, anche alla settimana 2. Al basale (settimana 0), la PsAQoL aveva un valore medio di 8,7±5,9, con un intervallo di variazione da 0 a 20. L’indagine dei parametri metodologici del test ha dato i seguenti risultati:

Validità del costrutto: c’è stata una buona correlazione del questionario PsAQoL con i seguenti sottodomini NHP** al basale (settimana 0): perdita di energia (0,75), dolore (0,70), risposta emotiva (0,75), mobilità fisica (0,70). Ciò riflette l’importanza di queste dimensioni per la qualità della vita. PsAQoL e HAQ# (0,65) si sono correlati moderatamente, e lo stesso vale per i sottodomini NHP del sonno e dell’isolamento sociale.

**NHP=Profilo di salute di Nottingham
^# HAQ=Health Assessment Questionnaire (Questionario di valutazione della salute)

Consistenza interna: con un coefficiente α di Cronbach di 0,92 al basale e di 0,95 alla settimana 2, la consistenza interna della PsAQoL si è dimostrata elevata.

Affidabilità test/retest: i dati del questionario di 68 pazienti con progressione stabile della malattia sono stati analizzati per l’affidabilità del retest dopo 2 settimane. Il punteggio totale PsAQoL era di 7,7±6,0 al basale e di 7,4±6,5 alla seconda visita dopo 2 settimane. È stato misurato un coefficiente di correlazione di Spearman di 0,94, che corrisponde a un’ottima affidabilità.

Validità del gruppo: si è manifestata una differenza significativa nel punteggio totale PsAQoL dei pazienti occupati rispetto a quelli non occupati. Lo stesso vale per i pazienti con o senza l’uso di dispositivi di assistenza e per i pazienti con sintomi di dolore basso o grave.

Le solide proprietà psicometriche della versione tedesca dello PsAQoL sono coerenti con la versione originale inglese e con le traduzioni svedese, olandese, portoghese e greca.

Letteratura:

Kiltz U, et al. Valutazione standardizzata della qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con artrite psoriasica: validazione della versione tedesca del questionario sulla qualità di vita dei pazienti con artrite psoriasica (PsAQoL). Z Rheumatol 2021; 80(2): 122-131.
McHugh NJ, Balachrishnan C, Jones SM: Progressione della malattia articolare periferica nell’artrite psoriasica: uno studio prospettico di 5 anni. Reumatologia (Oxford) 2003; 42(6): 778-783.
Merola JF, et al: La prospettiva dei pazienti sul peso dei sintomi cutanei e articolari dell’artrite psoriasica: risultati di un sondaggio multinazionale sui pazienti. Rheumatol Ther 2019; 6(1): 33-45.
Brodszky V, et al: Confronto tra il questionario Psoriatic Arthritis Quality of Life (PsAQoL), lo stato funzionale (HAQ) e le misure di utilità (EQ-5D) nell’artrite psoriasica: risultati di un’indagine trasversale. Scand J Rheumatol 2010; 39: 303-309.
Mease P, Strand V, Gladman D: Misurazione della compromissione funzionale nell’artrite psoriasica: importanza e sfide. Semin Arthritis Rheum 2018; 48(3): 436-448.
McKenna SP, et al: Sviluppo del PsAQoL: uno strumento di qualità della vita specifico per l’artrite psoriasica. Ann Rheum Dis 2004; 63: 162-169.
Taylor W, et al: Criteri di classificazione del Gruppo di Studio CASPAR per l’artrite psoriasica: sviluppo di nuovi criteri da un ampio studio internazionale. Arthritis Rheum 2006; 54: 2665-2673.
Coates LC, et al: Effetto del controllo stretto dell’infiammazione nell’artrite psoriasica precoce (TICOPA): uno studio multicentrico britannico, open-label, randomizzato e controllato. Lancet 2015; 386: 2489-2498.
Gladman D, et al: Effetto di certolizumab pegol su molteplici aspetti dell’artrite psoriasica, come riportato dai pazienti: risultati di 24 settimane riferiti dai pazienti di uno studio multicentrico di fase III. Arthritis Care Res (Hoboken) 2014; 66: 1085-1092.
Bloomfield K: Una guida all’uso di alcuni strumenti di misurazione della qualità della vita correlata alla salute. Centro di Berlino per la Salute Pubblica 1996.