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Registro TREATkids nella dermatite atopica

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  • 5 minute read

La prevalenza della dermatite atopica (AD) è aumentata negli ultimi decenni, con i bambini colpiti più frequentemente degli adulti. Anche se la percentuale di AD da moderata a grave è relativamente bassa, le persone colpite dovrebbero ricevere il miglior trattamento possibile. Questo perché il prurito lancinante e l’eczema esteso spesso portano a un’enorme sofferenza per l’intero ambiente. TREATkids è uno studio di coorte prospettico che raccoglie dati su pazienti pediatrici con MA da moderato a grave in assistenza di routine.

Nello studio internazionale basato sul web “The Epidemiology of Children with Atopic Dermatitis Reporting on their Experience” (L’epidemiologia dei bambini con dermatite atopica che raccontano la loro esperienza), è stata rilevata la prevalenza della dermatite atopica (AD) in un totale di 65 661 bambini e adolescenti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni [1]. 21 331 dei partecipanti appartenevano alla fascia d’età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni, 22 238 bambini avevano tra i 6 e i 12 anni e 22 092 tra i 12 e i <18. La prevalenza di AD è stata valutata utilizzando i criteri dell’International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) e gli auto-rapporti/dichiarazioni dei genitori di AD diagnosticata dal medico. La gravità è stata valutata utilizzando il Patient Global Assessment (PtGA ) e il Patient-Oriented Eczema Measure (POEM).

L’AD da moderato a grave comporta un elevato carico di malattia.

Nella popolazione pediatrica dello studio, la percentuale di casi di AD diagnosticati era del 9,8%. Tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e <6 anni, è stato documentato il 12,1%; tra quelli di età compresa tra 6 e <12 anni, il 13,0%; e tra quelli di età compresa tra 12 e <18 anni, il tasso di prevalenza è stato del 14,8% [1]. La percentuale di AD moderata variava tra le diverse regioni geografiche ed era, ad esempio, del 28,8% in Spagna e del 55,0% in Germania. I tassi di prevalenza dell’AD grave sono relativamente bassi, compresi tra lo 0,9% e il 14,9%, ma per i bambini e gli adolescenti, così come per il loro ambiente, tale problema rappresenta un onere particolare [1]. Oltre all’aspetto significativamente alterato della pelle, il prurito lancinante spesso interferisce con il sonno e i sintomi nel complesso possono portare a tensioni interpersonali. Anche il rendimento scolastico può risentire della malattia. Questo dimostra che un trattamento efficace e adeguato alla gravità è molto importante [2].

In occasione del meeting annuale di quest’anno della Società Tedesca di Dermatologia (DDG), è stata presentata una relazione sullo stato attuale del database TREATkids (sottoprogetto di TREATgermany) fino a ottobre 2022. A quel punto, 23 centri avevano reclutato bambini e ragazzi di età compresa tra 0 e 17 anni con DA da moderata a grave secondo i criteri diagnostici del Gruppo di Lavoro del Regno Unito, un punteggio oggettivo per la dermatite atopica (oSCORAD). >20 nonostante la terapia locale conforme alle linee guida e/o la terapia sistemica antinfiammatoria per l’MA negli ultimi 24 mesi prima dell’inclusione nel registro. Sono stati inclusi 267 pazienti, di cui il 51,3% (n=137) erano donne. L’età media era di 8,0 anni (SD 5,3). Le analisi intermedie alla visita basale hanno mostrato un oSCORAD di 38,0 (MW; SD 14,2), un punteggio EASI di 13,4 (MW; SD 9,7) e un punteggio medio di prurito di 6,1 (SD 2,9; scala di valutazione numerica 0-10). Non sono state riscontrate differenze di genere. Il 34,1% (n=91) aveva una rinocongiuntivite e il 22,5% (n=60) un’asma bronchiale come comorbidità.
secondo [3]

I dati del registro contribuiscono a migliorare l’assistenza

Nel registro tedesco TREATgermany, i dati dei pazienti con AD moderato o grave sono stati raccolti dal 2016. Nel 2020, questo registro è stato ampliato per includere il sottoprogetto TREATkids, che comprende anche bambini e adolescenti [3]. Gli studi di registro sono una fonte preziosa di informazioni per saperne di più sull’efficacia e la sicurezza degli interventi terapeutici in condizioni reali di assistenza di routine. Oltre ai parametri clinici e riferiti dal paziente, viene documentato il decorso della malattia e la terapia.

Nel marzo 2023, sono stati pubblicati i primi dati empirici del Registro Eczema Atopico TREAT Svizzera . I promotori dello studio sono convinti che TREAT Switzerland darà un contributo prezioso al trattamento e alla cura dei pazienti affetti da MA. Il Prof. Dr. med. Dagmar Simon, primario della Clinica Universitaria di Dermatologia dell’Inselspital di Berna, è responsabile del progetto. Dopo l’inclusione dei primi 6 pazienti, si tratta di un sondaggio utile con contenuti preziosi dal punto di vista dei partecipanti. L’implementazione è percepita come semplice e il tempo richiesto di 20-30 minuti è valutato come tollerabile/fattibile. La compilazione dei questionari online è moderna ed ecologica. Dal punto di vista dei medici/esaminatori, la gestione è semplice e logica e il questionario convince con una buona struttura. Il sito web di TREAT Svizzera ha lo scopo di informare i pazienti, i medici e il pubblico sullo stato attuale del registro dei pazienti e di fungere da portale di accesso al database del registro: ww w.treatswitzerland.org
secondo [4]

In Svizzera, è stato lanciato il registro TREAT Switzerland come controparte di TREATgermany (box) [4]. Tra l’altro, si spera che i dati del registro forniscano ulteriori approfondimenti “reali” sull’efficacia e la sicurezza dei farmaci sistemici nei rispettivi gruppi di pazienti. Tra i più moderni sistemi terapeutici (biologici e inibitori JAK), dupilumab è finora l’unico principio attivo approvato da Swissmedic per <i pazienti di 18 anni affetti da AD. Il dupilumab è approvato in Svizzera a partire dai 6 anni di età per l’AD da moderato a grave [5]. Nell’UE, dupilumab può già essere utilizzato nell’area di indicazione AD a partire da 6 mesi di età [6]. Inoltre, tralokinumab e upadacitinib sono approvati nell’UE a partire dai 12 anni, mentre in Svizzera queste opzioni terapeutiche sono approvate solo a partire dai 18 anni.

Congresso: Conferenza annuale DDG

Letteratura:

  1. Silverberg JI, et al.: Atopic dermatitis in the pediatric population: A cross-sectional, international epidemiologic study. Ann Allergy Asthma Immunol 2021; 126(4): 417–428.e2.
  2. «Atopische Dermatitis bei Kindern und Jugendlichen», Prof. Dr. med. Eckard Hamelmann. Forum Sanitas, 2021/1, pp. 32–34.
  3. Abraham S, et al.: Erste Ergebnisse des TREATgermany/TREATkids Registers: Baselinecharakteristika, Erkrankungsschwere und -historie der registrierten Kinder und Jugendlichen mitmoderater bis schwerer Atopischer Dermatitis. FV04/07, Deutsche Dermatologische Gesellschaft (DDG), 26.–29.04.2023.
  4. TREAT Switzerland Atopic Eczema Registry www.treatswitzerland.org/2023/03/14/erste-
    erfahrungen-mit-der-registerstudie-treatswitzerland-in-bern
    , (letzter Abruf 14.07.2023)
  5. Arzneimittelinformation, www.swissmedicinfo.ch, (letzter Abruf 14.07.23).
  6. Newsom M, et al.: New and Emerging Systemic Treatments for Atopic Dermatitis. Drugs 2020; 80: 1041–1052.

DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(4): 39

Autoren
  • Mirjam Peter, M.Sc.
Publikation
  • DERMATOLOGIE PRAXIS
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