Il reflusso vescico-ureterale colpisce circa l’1% dei neonati. Un gel composto da destranomero e acido ialuronico è un’opzione di trattamento minimamente invasiva e di comprovata efficacia. La terapia blocca il riflusso dell’urina nell’uretere in modo molto efficace. Negli studi, il trattamento si è rivelato efficace in oltre il 90% dei bambini con un grado di VUR 2-4.
Deflux® è un trattamento minimamente invasivo utilizzato nei bambini con reflusso vescico-ureterale (VUR) ed è un trattamento comprovato per i bambini con VUR da oltre 20 anni, con oltre 400.000 procedure [1]. L’azienda Farco-Pharma GmbH ha annunciato l’acquisizione dei diritti di distribuzione di Deflux® per il trattamento dei bambini con VUR in Germania, Austria e Svizzera. Con l’acquisizione dei diritti di distribuzione, Farco-Pharma sta ampliando ulteriormente il suo portafoglio urologico di gel e soluzioni di instillazione di alta qualità [1].
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Terapia efficace e tollerabile Deflux® è un gel viscoso iniettabile composto da destranomero in un gel di supporto, che viene iniettato nei bambini con VUR in una procedura minimamente invasiva nel punto in cui l’uretere si collega alla vescica. è una terapia efficace e tollerabile per la VUR che impedisce all’urina di rifluire nei reni [2]. Le cellule del tessuto connettivo crescono gradualmente nel gel iniettato alla giunzione dell’uretere e della vescica e si forma un nuovo tessuto. Deflux® è composto da destranomero e acido ialuronico. Il gel è disponibile in siringhe di vetro con connettore Luer lock e contenuto di 1 ml. |
Alto tasso di successo
La malattia del tratto urinario reflusso vescico-ureterale (VUR), che si divide in cinque gradi di gravità (Panoramica 1), colpisce circa l’1% dei neonati. Di solito, il meccanismo della valvola dell’orifizio ureterale impedisce all’urina di rifluire nell’uretere e nel rene. Questo meccanismo è disturbato nei pazienti con VUR. L’urina che rifluisce può contenere batteri, con conseguenti infezioni delle vie urinarie (UTI) o infezioni febbrili delle vie urinarie (IFWI). Ne possono derivare infezioni renali e danni ai reni. La terapia Deflux® blocca efficacemente il riflusso dell’urina nell’uretere. Negli studi, il trattamento si è rivelato efficace fino al 93% dei bambini con un grado di VUR di 2-4 [2].
Profilo di sicurezza vantaggioso
L’uso di Deflux® nei bambini con VUR è minimamente invasivo. Utilizzando un cistoscopio, il medico inietta il gel nel punto in cui l’uretere si unisce alla vescica (possibile anche come trattamento unilaterale). L’iniezione blocca il riflusso dell’urina nell’uretere e nei reni. Le cellule del tessuto connettivo si infiltrano poi nel gel iniettato e formano nuovo tessuto collagene. La procedura, che può essere eseguita in anestesia generale, richiede un totale di 15 minuti. Di solito i bambini possono svolgere le loro attività abituali il giorno successivo. La sicurezza di Deflux® è rafforzata dalle microsfere di destranomero, che impediscono la migrazione del gel grazie al loro grande formato (80-250 μm) [3]. L’acido ialuronico contenuto è di origine non animale e progettato per una biocompatibilità ottimale. Il principio attivo è già stato utilizzato in oltre 40 milioni di trattamenti in tutto il mondo [1].
Fonte: ARCO-Pharma
Letteratura:
- “Un’opzione terapeutica consolidata completa il portafoglio dello specialista in urologia”, Farco-Pharma, Colonia, 17.02.2021.
- Kalisvaart JF: Il follow-up intermedio e a lungo termine indica un basso rischio di recidiva dopo il trattamento endoscopico double hit per il reflusso vescico-ureterale primario. J Ped Urol 2012; 8(4): 359-365.
- Deflusso per il trattamento dei bambini con reflusso vescico-ureterale (VUR): Monografia del prodotto. Q-Med, AB. Uppsala, Svezia. 2005.
- Uni Tübingen: Reflusso vescicoureterale, www.medizin.uni-tuebingen.de (ultimo accesso 16.03.2021)
PRATICA GP 2021; 16(4): 25
