Preparação de óleo de lavanda e "Z-Drugs" em comparação retrospetiva

De um estudo de coorte retrospetivo publicado em 2023 por Krüger
et al. mostra que os pacientes submetidos a um tratamento médico de perturbações do sono necessitaram de menos consultas de acompanhamento quando lhes foi prescrito um medicamento fitoterapêutico à base de óleo de lavanda do que quando lhes foram prescritos agonistas dos receptores de benzodiazepinas do grupo dos “medicamentos Z”. Os pacientes com sintomas de ansiedade, para além de perturbações do sono, podem beneficiar particularmente do agente fitoterapêutico ansiolítico e bem tolerado.

Os médicos de clínica geral são normalmente o primeiro ponto de contacto para quem sofre de perturbações do sono (caixa) . As causas dos distúrbios do sono podem ser muito diferentes [11]. Não é raro que a insónia esteja associada a doenças mentais como a depressão ou a perturbação de ansiedade generalizada (GAD) [11]. Se as medidas não farmacológicas não conduzirem a uma melhoria dos distúrbios do sono, deve ser considerado o tratamento farmacoterapêutico. Os “fármacos Z” zolpidem e zopiclone, que pertencem aos agonistas dos receptores das benzodiazepinas, são classificados como fármacos eficazes para a promoção do sono na atual diretriz para utilização a curto prazo (3–4 semanas) [1,10]. No entanto, devido aos riscos de efeitos secundários, não é recomendado um tratamento a longo prazo. Os fitoterápicos também são mencionados nas directrizes. O óleo de lavanda patenteado Silexan^® (WS^® 1265) é obtido a partir das inflorescências de lavanda verdadeira (Lavandula angustifolia) por meio de destilação a vapor e está em conformidade com as especificações da Farmacopeia Europeia [4]. Vários estudos confirmam a superioridade do Silexan^® em relação ao placebo nas perturbações de ansiedade subsindrómicas ou no GAD [5–7]. Seifritz et al. demonstraram igualmente que ^{o Silexan®} tem efeitos promotores do sono em doentes com perturbações de ansiedade [8]. Num estudo de coorte retrospetivo, Krüger et al. investigou a questão de saber de que forma a prescrição de ^Silexan® vs. “Z-drugs” está associada à utilização de consultas de acompanhamento do médico de família [9].

Os distúrbios do sono, incluindo a insónia, a parassónia, a hipersonolência e os distúrbios respiratórios relacionados com o sono, estão entre os diagnósticos mais comuns na prática clínica diária [1,2]. Na CID-10, as perturbações do sono são classificadas nos códigos G47-F51 [3]. A atual diretriz S3 recomenda que se ofereça uma terapêutica medicamentosa para os distúrbios do sono nos doentes para os quais as medidas de terapia cognitivo-comportamental e as alterações do estilo de vida associadas não são suficientes [10]. Para além dos princípios activos sintéticos, estão também disponíveis substâncias fitoterapêuticas com um efeito promotor do sono.

No total, foram analisados dados de mais de 95 000 doentes

A análise incluiu dados de doentes com perturbações do sono aos quais foi prescrito Silexan^® (n=5204) ou “Z-Drugs” (n=90 526) [9]. Os pacientes que receberam ^Silexan® eram, em média, mais jovens (48,7 vs. 61,5 anos) e mais frequentemente do sexo feminino (66,4% vs. 59,6%) do que os pacientes que foram tratados com “Z-drugs”. Estes últimos eram ligeiramente menos propensos a ter uma perturbação depressiva (18,4% vs. 21,7%), uma perturbação de ansiedade (5,5% vs. 11,3%) ou uma perturbação de adaptação relacionada com o stress (8,0% vs. 13,2%) do que os doentes com ^Silexan®. Em 15,6% dos doentes tratados com ^Silexan® e em 28,6% dos doentes tratados com “Z-Drugs”, foi necessária uma nova consulta com um médico de clínica geral no prazo de 15 a 365 dias devido a perturbações do sono. Analisando os resultados do modelo de regressão logística multivariada, uma prescrição de ^Silexan® foi associada a uma probabilidade 44% inferior de necessitar de uma consulta de seguimento para perturbações do sono no prazo de 15-365 dias, em comparação com os “medicamentos Z” em todo o conjunto de dados (OR: 0,56; IC 95%: 0,51-0,60). Repartidos por grupo etário, os OR correspondentes situavam-se no intervalo 0,48-0,65 (Quadro 1).

Literatura:

Karna B, Sankari A, Tatikonda G: Sleep Disorder. StatPearls [Internet], StatPearls Publishing; Treasure Island, FL, USA: 2022.
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International Classification of Diseases: ICD-10-GM-2023, www.icd-code.de, (letzter Abruf 02.11.2023)
Arzneimittelinformation, www.swissmedicinfo.ch, (letzter Abruf 02.11.2023)
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Yap WS, et al.: Efficacy and safety of lavender essential oil (Silexan) capsules among patients suffering from anxiety disorders: A network meta-analysis. Sci Rep 2019; 9: 18042.
Kasper S, et al.: Silexan in anxiety disorders: Clinical data and pharmacological background. World J Biol Psychiatry 2018; 19: 412–420.
Seifritz E, Schläfke S, Holsboer-Trachsler E: Beneficial effects of Silexan on sleep are mediated by its anxiolytic effect. J Psychiatry Res 2019; 115: 69.
Krüger T, Becker EM, Kostev K: Prescription of Silexan Is Associated with Less Frequent General Practitioner Repeat Consultations Due to Disturbed Sleep Compared to Benzodiazepine Receptor Agonists: A Retrospective Database Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Dec 27; 11(1): 77.
Riemann D, et al.: S3-Leitlinie Nicht erholsamer Schlaf/Schlafstörungen. Somnologie 2017; 21: 2–44.
Carbone EA, et al.: Sleep Disturbances in Generalized Anxiety Disorder: The Role of Calcium Homeostasis Imbalance. Int J Environ Res Public Health 2023 Mar 1; 20(5): 4431.