Em maio de 2024, o Imperial College Healthcare NHS Trust fez preparativos exaustivos para mudar 80 doentes com esclerose múltipla altamente ativa e recorrente-remitente de um medicamento de anticorpos monoclonais estabelecido para um biossimilar classificado como permutável pelas autoridades reguladoras. Em poucas semanas, mais de metade das pessoas afectadas relataram efeitos secundários inesperadamente graves e persistentes, pelo que 42 doentes voltaram a tomar o medicamento original. Após a mudança, os sintomas melhoraram em 90% dos casos no prazo de duas semanas. Estas observações sugerem que, apesar da permutabilidade formal na utilização clínica, diferenças subtis na produção, aplicação e caraterísticas dos doentes podem levar a variações relevantes na tolerabilidade.
Autoren
- Tanja Schliebe
Publikation
- InFo NEUROLOGIE & PSYCHIATRIE
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