A empagliflozina reduz o risco de morte cardiovascular e a taxa de hospitalização na insuficiência cardíaca

Ingelheim, Alemanha e Indianapolis, EUA – Os resultados do estudo fase III EMPEROR-Reduzido em adultos com insuficiência cardíaca com fracção de ejecção reduzida (com e sem diabetes) mostraram que a empagliflozina estava associada a uma redução significativa de 25% do risco relativo no ponto final do tempo primário até à morte cardiovascular ou hospitalização devido a insuficiência cardíaca.¹ O estudo investigou o efeito da adição de empagliflozina (10 mg) em comparação com o placebo ao tratamento padrão.¹ Os resultados foram apresentados no Congresso do CES 2020, a reunião anual da Sociedade Europeia de Cardiologia^,3 e publicados no The New England Journal of Medicine.¹

Os resultados do ponto final primário foram consistentes em subgrupos com e sem diabetes tipo 2.¹ As principais análises de parâmetros secundários do ensaio mostraram que a empagliflozina reduziu em 30% o risco relativo de hospitalização inicial e recorrente por insuficiência cardíaca.¹ Além disso, o declínio do eGFR, um indicador do declínio da função renal, foi mais lento com empagliflozina do que com placebo.¹

Numa análise exploratória, a redução absoluta do risco observada no parâmetro primário do ensaio EMPEROR-Reducedido correspondeu a um número necessário para tratar 19 pacientes com mais de 16 meses para prevenir a morte cardiovascular ou a hospitalização por insuficiência cardíaca.¹ A análise exploratória adicional mostrou que a empagliflozina reduziu o risco relativo de um parâmetro renal composto*, incluindo doença renal em fase terminal e perda profunda da função renal, em 50 por cento.¹

Com EMPEROR-Reduzido, os resultados de eficácia foram alcançados com um regime de dosagem simples, com administração uma vez por dia e sem necessidade de titulação.¹ O perfil de segurança era semelhante ao bem estabelecido perfil de segurança da empagliflozina.¹ Não houve diferenças clinicamente significativas em eventos adversos tais como hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo), hipotensão (baixa pressão arterial), esgotamento do volume (perda de líquidos), insuficiência renal (má função renal), hipercalemia (elevado nível de potássio) ou hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em comparação com placebo.¹

A insuficiência cardíaca afecta mais de 60 milhões de pessoas em todo o mundo^,4 com mais de um milhão de pessoas hospitalizadas todos os anos nos EUA e na Europa devido a esta condição.² A insuficiência cardíaca ocorre quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo e é a complicação mais comum e grave de um ataque cardíaco.^5,6 As pessoas com insuficiência cardíaca sofrem frequentemente de falta de ar e fadiga, o que pode afectar grandemente a sua qualidade de vida.^7,8 As pessoas com insuficiência cardíaca também têm frequentemente funções renais prejudicadas, o que pode afectar significativamente o prognóstico.⁹

*Fracção de ejecção é uma medida da percentagem de sangue que o ventrículo esquerdo bombeia para fora com cada contracção. Quando o coração relaxa, o ventrículo volta a encher-se de sangue.

Literatura:

1. Ponikowski P, Anker SD, AlHabib KF: insuficiência cardíaca: prevenção da doença e da morte em todo o mundo. Falha cardíaca ESC. 2014;1(1): 4-25.
2. Ambrosy A, Fonarow G, Butler J, et al: The Global Health and Economic Burden of Hospitalisations for Heart Failure. Lições aprendidas dos Registos de Insuficiência Cardíaca Hospitalizados. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12): 1123-1133.
3. Solomon S, Dobson J, Pocock S, et al: Influence of Nonfatal Hospitalization for Heart Failure on Subsequent Mortality in Patients With Chronic Heart Failure (Insuficiência Cardíaca Crónica). Circulação. 2007;116(13): 1482-1487.
4. Associação Americana do Coração. Medição da Fracção de Ejecção da Insuficiência Cardíaca. Disponível em: www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/diagnosing-heart-failure/ejection-fraction-heart-failure-measurement. Último exame: Julho de 2020.
5. Associação Americana do Coração. Sinais de Alerta de Insuficiência Cardíaca. Disponível em: www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/warning-signs-of-heart-failure. Último exame: Julho de 2020.
6. ClinicalTrials.gov. Ensaio de empagliflozina em doentes com insuficiência cardíaca crónica com fracção de ejecção preservada (EMPEROR-Preservado). Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057951. Última verificação: Julho de 2020.
7. Harper A, Patel H, Lyon A: Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. Clin Med (Lond). 2018;18(Suppl 2): s24-s29.
8. ClinicalTrials.gov. Ensaio de empagliflozina em doentes com insuficiência cardíaca crónica com fractura de ejecção reduzida (EMPEROR-Reduzido). Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057977. Última verificação: Julho de 2020.
9. GBD 2015 Mortalidade e Causas de Morte Colaboradores. Esperança de vida global, regional e nacional, mortalidade por todas as causas, e mortalidade por causas específicas para 249 causas de morte, 1980-2015: Uma análise sistemática para o Estudo da Carga Global de Doenças 2015. A Lanceta. 2016; 388(10053): 1459-1544.