O carcinoma da bexiga urinária é uma doença maligna comum. Embora o prognóstico dos pacientes com tumores superficiais seja geralmente favorável, a situação é muito pior com carcinoma urotelial infiltrante e transmissor de órgãos. Resultados de estudos recentes suscitam agora esperanças de um tratamento imunoterapêutico eficaz.
As neoplasias malignas da bexiga afectam os homens duas vezes mais frequentemente do que as mulheres – especialmente em idade mais avançada. No exame inicial, cerca de três quartos dos pacientes têm um tumor superficial, não invasivo do músculo. Aqui, a terapia primária é a electroforese transuretral do tumor, possivelmente seguida de quimioterapia ou imunoterapia intravesical. A taxa média de sobrevivência de cinco anos é muito boa a 80-100%. A situação é diferente, contudo, para os carcinomas uroteliais em que o tumor já cresceu para os músculos ou já se espalhou para outros órgãos. Apesar do tratamento intensivo, menos de 30% sobrevivem nos próximos cinco anos.
Portanto, 700 pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que não podiam ser tratados cirurgicamente foram agora incluídos num ensaio clínico aleatório de fase III. Nas pessoas afectadas, o cancro tinha parado após 4 a 6 ciclos de quimioterapia à base de platina. O estudo incluiu pacientes com tumores PD-L1 positivos (51%) e tumores PD-L1 negativos. Randomizado numa proporção de 1:1, um grupo recebeu avelumab como terapia de manutenção com melhores cuidados de apoio (BSC) e a outra metade recebeu apenas BSC. Os cuidados paliativos são concebidos para optimizar a qualidade de vida e função de uma pessoa com cancro através de uma gestão activa dos sintomas e efeitos secundários relacionados com o cancro sem tratamento específico do cancro. O período médio de observação foi ligeiramente superior a 19 meses.
A terapia de apoio por si só não é suficiente
O estudo mostrou que a adição de avelumab levou a uma sobrevivência mais longa de 7 meses em todos os pacientes – independentemente de o tumor ser ou não PD-L1 positivo. Para todos os pacientes, a média de sobrevivência global (SO) foi de 21,4 meses no grupo avelumab e 14,3 meses nos pacientes que receberam apenas cuidados de apoio. A mediana de sobrevivência global para os doentes com um tumor PD-L1 positivo que receberam apenas os melhores cuidados de apoio foi de cerca de 17 meses. Em pacientes com tumores PD-L1 positivos que foram tratados adicionalmente com imunoterapia, o tempo médio de sobrevivência global ainda não tinha sido alcançado no final do período de observação. Isto significa que mais de metade dos pacientes ainda estavam vivos no momento do acompanhamento.
Em termos de efeitos secundários graves, estes ocorreram em cerca de 47% dos doentes que receberam avelumab em comparação com cerca de 25% no grupo da CSB. Os efeitos secundários mais comuns foram infecções do tracto urinário, anemia, sangue na urina, fadiga e dores nas costas. Em última análise, o perfil de segurança era consistente com estudos anteriores de monoterapia.
Os autores do estudo estão, portanto, certos de que a terapia de manutenção com a imunoterapia, para além da terapia de suporte, pode ajudar as pessoas com cancro da bexiga avançado a viverem mais tempo.
Fonte: Powles T, et al.: Maintenance avelumab + best supportive care (BSC) versus BSC sozinho após quimioterapia de primeira linha (1L) à base de platina em carcinoma urotelial avançado (UC): JAVELIN Bexiga 100 fase III análise provisória. J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr LBA1). DOI: 10.1200/JCO.2020.38.18_suppl.LBA1
ASCO20 Virtual
InFo ONCOLOGY & HEMATOLOGY 2020; 8(3): 26 (publicado 20.6.20, antes da impressão).
