A depressão é muito comum entre as doenças mentais. A depressão unipolar é a terceira causa mais importante dos chamados “Anos de Vida Ajustados à Deficiência” (DALY), ou seja, anos de vida que estão associados a limitações de saúde e deficiências. A eficácia dos antidepressivos tricíclicos, SSRIs, SNRIs e inibidores da MAO é comprovada. Porque é melhor tolerada, a erva de São João é uma boa alternativa para a depressão ligeira a moderada. A investigação na área da saúde neste campo foi apresentada na 28ª Conferência Anual Suíça sobre Fitoterapia em Baden.
Dr. Reinhard P. T. Rychlik da Universidade do Ruhr Bochum vê a investigação dos serviços de saúde como investigação em condições quotidianas, mas com métodos válidos, que podem complementar os estudos clínicos na medida em que confirmam a evidência clínica na vida quotidiana. Estudos aleatórios, controlados e duplo-cegos (RCTs) podem descrever a pura eficácia de uma intervenção em condições controladas e, portanto, ter uma elevada validade interna, mas uma validade externa inferior. Quando se trata do efeito real (“eficácia”) de uma intervenção em condições práticas reais, a investigação dos serviços de saúde pode preencher a lacuna de provas com a sua maior validade externa.
Eficácia comprovada em meta-análise e RCT
Uma meta-análise do ano 2008 [1] concluiu para os extractos de mosto de São João que eles
- São superiores ao placebo em doentes com depressão unipolar
- são comparativamente eficazes como antidepressivos sintéticos padrão
- causam menos efeitos secundários do que os antidepressivos normais.
Gastpar et al. comparou o extracto de hipericão STW 3-VI com citalopram e placebo em termos de eficácia e tolerabilidade num estudo de fase III [2] em 2006 com 388 pacientes externos diagnosticados com depressão moderada a necessitarem de tratamento. Conseguiram mostrar que o STW 3-VI era significativamente superior ao placebo após seis semanas (p<0,0001) e comparativamente eficaz (“não-inferior”) ao citalopram do SSRI. A validade dos resultados do estudo foi também demonstrada na significativa superioridade do citalopram sobre o placebo. Como esperado, a tolerabilidade foi significativamente melhor com STW 3-VI do que com citalopram.
A investigação dos serviços de saúde confirma os resultados
“No nosso estudo, o objectivo principal era comparar a eficácia diária do STW 3-VI (900 mg, q.d.) e do SSRI. Foram recolhidos dados sobre eficácia, qualidade de vida, tolerabilidade, conformidade e os custos directos e indirectos relevantes no âmbito da respectiva terapia para a depressão moderada”, o Prof. Rychlik introduziu a segunda parte da sua apresentação.
Este foi um estudo de observação não intervencionista durante seis meses, baseado na documentação de 669 pacientes ambulatórios por 77 centros. O diagnóstico foi depressão moderada (ICD-10 F 32.1, F 33.1) e distúrbios/episódios depressivos (F 32.9, F 32.8, F 33.9). Os pontos de recolha de dados encontravam-se no início da observação (visita 1), após cerca de três a quatro semanas (V2), três meses (V3) e seis meses (V4). O sucesso do tratamento foi avaliado utilizando o Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS), um questionário validado para avaliar a gravidade da depressão, baseado na escala de Hamilton (HAM-D). O QIDS tem vantagens para utilização na prática diária porque está disponível tanto como instrumento de terceiros como de auto-avaliação (QIDS-C e QIDS-SR) e é fácil de utilizar (apenas 9 de 16 perguntas a serem avaliadas; no caso de complexos de sintomas, apenas o valor mais elevado em cada caso conta). Outro parâmetro foi a qualidade de vida, avaliada através do instrumento de auto-avaliação de doenças cruzadas “SF-36 v2 Health Survey” (SF 36). Foi também realizada uma análise custo-utilidade e custo-eficácia das duas alternativas de tratamento.
Resultados: Para ambos os grupos de tratamento, os sintomas melhoraram durante o período de observação (diferença entre grupos n.s., p=0,202). A tolerância no grupo STW-3-VI foi melhor do que no grupo SSRI (p<0,001). Os pacientes do grupo STW-3-VI mostraram uma melhor adesão. A análise de custo-utilidade mostrou que a terapia STW 3-VI resultou em custos mais baixos e uma pontuação de QALY (QALY) ajustada à qualidade do ano de vida e, portanto, uma melhor relação custo-utilidade em comparação com o SSRI. QIDS-C e QIDS-SR foram utilizados para a análise da relação custo-eficácia. Foi calculada uma maior eficácia de custo para a abordagem STW-3-VI devido aos custos mais baixos e apesar dos efeitos marginalmente piores.
Conclusão: “O nosso estudo observacional foi capaz de demonstrar a não-inferioridade do extracto de Hypericum aos SSRIs em eficácia, mas superioridade em relação ao placebo. Para pacientes ambulatórios com depressão moderada, trata-se portanto de uma substância equivalente terapêutica com uma menor taxa de efeitos secundários, melhor tolerabilidade e maior adesão do paciente. Além disso, o STW 3-VI é superior ao SSRI estudado em termos de custos. Globalmente, pudemos confirmar os resultados dos estudos clínicos nos cuidados diários”, concluiu a sua apresentação o Prof. Rychlik.
Fonte: “St. John’s wort: Health care research follows double-blind studies”, 28th Swiss Annual Conference on Phytotherapy, 21 November 2013, Baden
Literatura:
- Linde K, et al: A erva de São João para a depressão grave. Cochrane Database Syst Rev 2008 Oct 8; (4): CD000448. doi: 10.1002/14651858.CD000448.pub3.
- Gastpar M, et al: eficácia comparativa e segurança de uma dose única diária de extracto de hipericão STW3-VI e citalopram em doentes com depressão moderada: um estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo. Farmacopsiquiatria 2006 Mar; 39(2): 66-75.
O extracto de Hypericum STW 3-VI é vendido na Suíça sob o nome de Deprivita®.
InFo Neurologia & Psiquiatria 2014; 12(1): 38-40
