A investigação de novos produtos biológicos está a ajudar a fornecer alternativas de tratamento para a psoríase de placa moderada a grave quando há falta de resposta ou perda de eficácia [1]. Dados publicados em 2019 pela Rede Suíça de Dermatologia de Terapias Orientadas (SDTT) mostram que a rápida melhoria dos sintomas cutâneos e a ausência de lesões estão entre os critérios mais importantes para os pacientes, de acordo com Julia-Tatjana Maul, MD, Hospital Universitário de Zurique [2,3].
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O inibidor de interleucina-23 risankizumab (SKYRIZITM) foi aprovado na Suíça desde Abril de 2019 para psoríase de placa moderada a grave após terapia mal sucedida com tratamento sistémico convencional [4]. Desde 1 de Agosto de 2019, o anticorpo monoclonal humanizado foi também aprovado para utilização pelas caixas de seguro de saúde [5]. Risankizumab é injectado subcutaneamente (150 mg; 2× 75 mg); após a primeira administração a intervalos de quatro semanas e, posteriormente, a intervalos de doze semanas cada [4]. A eficácia elevada e duradoura com resposta rápida, bem como a boa tolerabilidade, foram clinicamente confirmadas [6–8].
Dados a longo prazo: Conclusão positiva
A elevada eficácia, praticabilidade e tolerabilidade contribuem para uma melhoria da qualidade de vida, que é também um importante objectivo terapêutico, segundo o Prof. Peter Häusermann, Hospital Universitário de Basileia. Graças à taxa de resposta rápida – alívio significativo dos sintomas dentro de 4 a 8 semanas – a fase da psoríase relacionada com a deterioração da vida quotidiana pode ser reduzida. O perito salientou que a eficácia do risankizumab não diminui mesmo com o uso prolongado [9]. Isto também é confirmado por dados de vários estudos da fase III [6–8].
O estudo IMMhance investigou os efeitos a longo prazo da interrupção da terapia com risankizumab em doentes com psoríase de placa moderada a grave. Aqueles que alcançaram um estatuto sem lesões ou quase sem lesões na semana 28 após o início do tratamento (Avaliação Global do Médico Estático, sPGA 0/1) foram aleatoriamente atribuídos à continuação das condições da terapia com risankizumab (n=111) vs placebo (n=225). No grupo de participantes no estudo ainda tratados com risankizumab, mais de 70% conseguiram uma cicatrização completa da pele de acordo com o Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) 100 na semana 94 (Fig. 1). No grupo mudou para placebo, contudo, a resposta do PASI 100 piorou de 61,3% para 2,2% [6]. Nos ensaios UltIMMa-1 e UltIMMa-2, 75,1% e 81,3% dos doentes tratados com risankizumab (n=598) atingiram um PASI 90 após 16 e 52 semanas de tratamento, respectivamente, de acordo com uma análise integrada de ambos os ensaios. Isto é significativamente mais do que no grupo ustekinumab, no qual menos de 50% dos 199 sujeitos atingiram um PASI 90 em ambos os pontos de tempo [8].
Controvérsia económica em matéria de saúde
Risankizumab é indicado para o tratamento da psoríase de placa moderada a grave em adultos que tiveram uma resposta inadequada a outras terapias sistémicas [4]. Especificamente, pelo menos uma terapia sistémica convencional (ciclosporina, metotrexato, acitretina ou UVB e PUVA) deve ter falhado após 16 semanas de tratamento [5]. Não há consenso sobre quantos ensaios terapêuticos sistémicos com não-biólogos devem ser experimentados primeiro. No entanto, em geral, propaga-se uma estratégia terapêutica personalizada. Se se deve parar a terapia quando se alcança um IPPAS de 100 e o que é considerado um critério para mudar para outra biologia são avaliados de forma diferente. O Prof. Häusermann tem a visão de que dentro de cerca de cinco anos a classe de substâncias inovadoras dos inibidores de IL-23 será utilizada rotineiramente. Até lá, poderia também ser possível reduzir a diferença de preços para a terapêutica sistémica convencional, que é actualmente um dilema económico de saúde destes medicamentos altamente eficazes [9].
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Literatura:
- Birchler T: Risankizumab como opção de tratamento para a psoríase. Apresentação de slides. Thomas Birchler, AbbVie AG, Medical Advisor, Media Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.
- Maul JT: Risankizumab como opção de tratamento para a psoríase. Apresentação de slides. Julia-Tatjana Maul, MD, Media Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.
- Maul JT et al. O sexo e a idade determinam significativamente as necessidades dos doentes e os objectivos de tratamento na psoríase – uma lição para a prática. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2019. 33(4): p. 700-708.
- Informação técnica actual SKYRIZITM em www.swissmedicinfo.ch.
- Lista de especialidades de 2019 do Gabinete Federal de Saúde Pública FOPH. www.spezialitaetenliste.ch, em Agosto de 2019.
- Blauvelt A, Leonardi, C., Gooderham, M., Papp, K. Eficácia e Segurança do Tratamento Contínuo Q12W Risankizumab Versus Retirada: Resultados de 2 Anos Duplo-Blinded da Fase 3 do IMMhance Trial. apresentado no 24º Congresso Mundial de Dermatologia. Milão, Itália, 10-15 de Junho de 2019.
- Gordon KB et al. Eficácia e segurança do risankizumab em psoríase de placa moderada a grave (UltIMMa-1 e UltIMMa-2): resulta de dois ensaios de fase 3 duplo-cegos, aleatorizados, controlados por placebo e controlados por ustekinumab. Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.
- Lebwohl M et al. Eficácia e Segurança do Risankizumab em Psoríase de Placa Moderada a Vegetal: Uma Análise Integrada de UltIMMa-1 e UltIMMa-2. P8108, apresentado na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia, Washington DC, 1-5 de Março de 2019.
- Häusermann P: Risankizumab como uma opção de tratamento da psoríase. Apresentação de slides. Dr. Peter Häusermann, Media Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.
Adaptado de: DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(6): 26
