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  • Novas opções terapêuticas para a psoríase

Balanço provisório “vida real”: PASI 100 – alvo realista

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  • 4 minute read

A investigação de novos produtos biológicos está a ajudar a fornecer alternativas de tratamento para a psoríase de placa moderada a grave quando há falta de resposta ou perda de eficácia [1]. Dados publicados em 2019 pela Rede Suíça de Dermatologia de Terapias Orientadas (SDTT) mostram que a rápida melhoria dos sintomas cutâneos e a ausência de lesões estão entre os critérios mais importantes para os pacientes, de acordo com Julia-Tatjana Maul, MD, Hospital Universitário de Zurique [2,3].

Voltar a “Notícias sobre dermatite atópica e psoríase”.

 

O inibidor de interleucina-23 risankizumab (SKYRIZITM) foi aprovado na Suíça desde Abril de 2019 para psoríase de placa moderada a grave após terapia mal sucedida com tratamento sistémico convencional [4]. Desde 1 de Agosto de 2019, o anticorpo monoclonal humanizado foi também aprovado para utilização pelas caixas de seguro de saúde [5]. Risankizumab é injectado subcutaneamente (150 mg; 2× 75 mg); após a primeira administração a intervalos de quatro semanas e, posteriormente, a intervalos de doze semanas cada [4]. A eficácia elevada e duradoura com resposta rápida, bem como a boa tolerabilidade, foram clinicamente confirmadas [6–8].

Dados a longo prazo: Conclusão positiva

A elevada eficácia, praticabilidade e tolerabilidade contribuem para uma melhoria da qualidade de vida, que é também um importante objectivo terapêutico, segundo o Prof. Peter Häusermann, Hospital Universitário de Basileia. Graças à taxa de resposta rápida – alívio significativo dos sintomas dentro de 4 a 8 semanas – a fase da psoríase relacionada com a deterioração da vida quotidiana pode ser reduzida. O perito salientou que a eficácia do risankizumab não diminui mesmo com o uso prolongado [9]. Isto também é confirmado por dados de vários estudos da fase III [6–8].

O estudo IMMhance investigou os efeitos a longo prazo da interrupção da terapia com risankizumab em doentes com psoríase de placa moderada a grave. Aqueles que alcançaram um estatuto sem lesões ou quase sem lesões na semana 28 após o início do tratamento (Avaliação Global do Médico Estático, sPGA 0/1) foram aleatoriamente atribuídos à continuação das condições da terapia com risankizumab (n=111) vs placebo (n=225). No grupo de participantes no estudo ainda tratados com risankizumab, mais de 70% conseguiram uma cicatrização completa da pele de acordo com o Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) 100 na semana 94 (Fig. 1). No grupo mudou para placebo, contudo, a resposta do PASI 100 piorou de 61,3% para 2,2% [6]. Nos ensaios UltIMMa-1 e UltIMMa-2, 75,1% e 81,3% dos doentes tratados com risankizumab (n=598) atingiram um PASI 90 após 16 e 52 semanas de tratamento, respectivamente, de acordo com uma análise integrada de ambos os ensaios. Isto é significativamente mais do que no grupo ustekinumab, no qual menos de 50% dos 199 sujeitos atingiram um PASI 90 em ambos os pontos de tempo [8].

 

 

Controvérsia económica em matéria de saúde

Risankizumab é indicado para o tratamento da psoríase de placa moderada a grave em adultos que tiveram uma resposta inadequada a outras terapias sistémicas [4]. Especificamente, pelo menos uma terapia sistémica convencional (ciclosporina, metotrexato, acitretina ou UVB e PUVA) deve ter falhado após 16 semanas de tratamento [5]. Não há consenso sobre quantos ensaios terapêuticos sistémicos com não-biólogos devem ser experimentados primeiro. No entanto, em geral, propaga-se uma estratégia terapêutica personalizada. Se se deve parar a terapia quando se alcança um IPPAS de 100 e o que é considerado um critério para mudar para outra biologia são avaliados de forma diferente. O Prof. Häusermann tem a visão de que dentro de cerca de cinco anos a classe de substâncias inovadoras dos inibidores de IL-23 será utilizada rotineiramente. Até lá, poderia também ser possível reduzir a diferença de preços para a terapêutica sistémica convencional, que é actualmente um dilema económico de saúde destes medicamentos altamente eficazes [9].

 

Voltar a “Notícias sobre dermatite atópica e psoríase”.

 

Literatura:

  1. Birchler T: Risankizumab como opção de tratamento para a psoríase. Apresentação de slides. Thomas Birchler, AbbVie AG, Medical Advisor, Media Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.
  2. Maul JT: Risankizumab como opção de tratamento para a psoríase. Apresentação de slides. Julia-Tatjana Maul, MD, Media Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.
  3. Maul JT et al. O sexo e a idade determinam significativamente as necessidades dos doentes e os objectivos de tratamento na psoríase – uma lição para a prática. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2019. 33(4): p. 700-708.
  4. Informação técnica actual SKYRIZITM em www.swissmedicinfo.ch.
  5. Lista de especialidades de 2019 do Gabinete Federal de Saúde Pública FOPH. www.spezialitaetenliste.ch, em Agosto de 2019.
  6. Blauvelt A, Leonardi, C., Gooderham, M., Papp, K. Eficácia e Segurança do Tratamento Contínuo Q12W Risankizumab Versus Retirada: Resultados de 2 Anos Duplo-Blinded da Fase 3 do IMMhance Trial. apresentado no 24º Congresso Mundial de Dermatologia. Milão, Itália, 10-15 de Junho de 2019.
  7. Gordon KB et al. Eficácia e segurança do risankizumab em psoríase de placa moderada a grave (UltIMMa-1 e UltIMMa-2): resulta de dois ensaios de fase 3 duplo-cegos, aleatorizados, controlados por placebo e controlados por ustekinumab. Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.
  8. Lebwohl M et al. Eficácia e Segurança do Risankizumab em Psoríase de Placa Moderada a Vegetal: Uma Análise Integrada de UltIMMa-1 e UltIMMa-2. P8108, apresentado na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia, Washington DC, 1-5 de Março de 2019.
  9. Häusermann P: Risankizumab como uma opção de tratamento da psoríase. Apresentação de slides. Dr. Peter Häusermann, Media Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.

Adaptado de: DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(6): 26

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