Quando a terapia com esteróides tópicos por si só não é suficientemente eficaz, os pacientes com dermatite atópica podem beneficiar grandemente da utilização adicional do inibidor baricitinibe JAK. Isto é demonstrado, entre outras coisas, por uma análise actual dos dados do estudo BREEZE-AD7, que se centrou em melhorias na perspectiva do paciente (“resultados relatados pelo paciente”).
O inibidor selectivo oral Janus kinase (JAK)-1/2 baricitinib (Olumiant®) foi aprovado na Suíça em Fevereiro de 2021 para o tratamento de doentes adultos com dermatite atópica moderada a grave [1]. Em vários ensaios controlados aleatoriamente, incluindo BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, a monoterapia com baricitinibe resultou numa redução significativa dos sintomas na dermatite atópica moderada a grave [2]. O ensaio BREEZE-AD7 fase III foi conduzido para avaliar a eficácia e segurança do baricitinibe em combinação com corticosteróides tópicos (TCS) em adultos que tinham tido uma resposta inadequada apenas ao tratamento de TCS [3]. 329 doentes adultos com dermatite atópica moderada a grave foram randomizados 1:1:1 para baricitinib 4 mg mais TCS ou baricitinib 2 mg mais TCS ou placebo. O tratamento era dado diariamente em todos os braços de estudo. Esse baricitinibe combinado com esteróides tópicos levou a uma significativa redução dos sintomas objectivamente avaliável (por exemplo, resposta de prurido NRS ou EASI75) já foi relatado noutras publicações dos dados do ensaio BREEZE-AD7 [4]. Numa publicação recente no Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology de Wollenberg et al. o benefício da terapia combinada de baricitinibe mais TCS foi analisado da perspectiva do paciente [3].
“Os resultados relatados pelos pacientes demonstram melhorias rápidas e sustentadas
Durante 16 semanas, foram registados os efeitos do tratamento nos vários resultados relatados pelos pacientes [3]. Os resultados relatados pelos doentes estão a tornar-se cada vez mais importantes à medida que fornecem uma avaliação do peso da doença e da eficácia do tratamento na perspectiva do doente. A terapia com baricitinib 4 mg (n=111) ou 2 mg (n=109) mais TCS resultou em melhorias rápidas e estatisticamente significativas a este respeito em comparação com placebo (n=109). Já na semana 2, o baricitinib combinado com TCS mostrou uma melhoria de pontos ≥4 no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) (p≤0.001 e p≤0.05, respectivamente) e, na dose mais elevada, uma resposta significativamente superior em termos de comprometimento do prurido, operacionalizada utilizando a escala de prurido do Sistema de Informação de Medição de Resultados do Paciente (PROMIS). O PROMIS Itch Short Form mede a medida em que a comichão reduziu a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) nos últimos 7 dias [5].
Na semana 16, ambas as doses de baricitinibe mais TCS apresentaram resultados globais significativamente melhorados no Índice de Benefícios dos Doentes (PBI) em comparação com placebo (p≤0.001 e p≤0.05, respectivamente) (Fig. 1) [3]. Os pacientes tratados com baricitinib 4 mg mais TCS também alcançaram pontuações significativamente melhores nas subsecções de PBI e deficiências sociais e psicológicas em comparação com placebo. No PBI, os efeitos de tratamento subjectivamente percebidos são classificados numa escala de 0 “nada útil” a 4 “muito útil”. Foi realizada uma análise multifactorial da variância para as comparações estatísticas.
Fonte: Eli Lilly
Literatura:
- Informação sobre drogas, www.swissmedicinfo.ch, último acesso 02.12.2021
- Melo A, Carrascosa JM, Torres T: Baricitinibe para o tratamento da dermatite atópica. J Dermatolog Treat 2021 Ago 23: 1-10. Epub antes da impressão.
- Wollenberg A, et al.: Impacto do baricitinib em combinação com esteróides tópicos nos sintomas da dermatite atópica, qualidade de vida e funcionamento em pacientes adultos com dermatite atópica moderada a grave do ensaio aleatório BREEZE-AD7 fase 3. JEADV 2021; 35(7): 1543-1552.
- Reich K, et al: Eficácia e Segurança do Baricitinib combinado com Corticosteróides Tópicos para Tratamento de Dermatite Atópica Moderada a Grave: Um Ensaio Clínico Aleatório. JAMA Dermatol; 156(12): 1333-1343.
- Silverberg JI, et al: Desenvolvimento, validação, e interpretação do questionário PROMIS itch: uma medida de resultados relatados pelos pacientes para o impacto da comichão na qualidade de vida. J Invest Dermatol 2020; 140: 986-994.e986.
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(6): 38
