Aliskiren, um inibidor de renina que reduz a quantidade de angiotensina II, está disponível como monoterapia (Rasilez®) e em combinação com hidroclorotiazida (Rasilez HCT®). Estudos e meta-análises recentes do mundo real confirmam a boa eficácia e segurança de ambas as preparações. Alguns afirmam que a combinação é mais eficiente.
Aliskiren (Rasilez®, Rasilez HCT®) interfere com o sistema renina-angiotensina-aldosterona, pertencendo assim ao grupo de inibidores de renina que indirectamente reduzem a quantidade de angiotensina II produzida pelo organismo. Isto evita que a angiotensina II provoque a constrição dos vasos sanguíneos (vasoconstrição), provocando a libertação de aldosterona adicional e aumento da pressão sanguínea. A meia-vida é de cerca de 40 horas. O sucesso mensurável só é alcançado após uma a duas semanas, uma vez que o aliskiren não tem um efeito directo sobre a tensão arterial elevada nos vasos.
Aliskiren em combinação com hidroclorotiazida
O medicamento Rasilez HCT® é uma combinação dos dois agentes anti-hipertensivos aliskiren e hidroclorotiazida (HCT). HCT, um diurético, inibe o cotransportador de cloreto de sódio no túbulo distal do rim. Isto conduz indirectamente a uma redução do volume de plasma e, consequentemente, a uma redução da pressão arterial.
Um dos vários estudos clínicos sobre esta combinação de medicamentos é o estudo ACQUIRE duplo-cego randomizado [1] a partir de 2010. Comparou a eficácia de aliskiren com a de aliskiren HCT, em doentes com uma tensão arterial sistólica média de ≥160 mHg e <180 mmHg. 688 doentes foram randomizados para o grupo 1 (1×/d aliskiren HCT 150/ 12,5 mg) ou grupo 2 (aliskiren 150 mg). A dose foi duplicada durante onze semanas após a primeira semana. Na linha de base, a tensão arterial era de 167,1/95,0 mmHg. Na semana 12, ambos os grupos mostraram reduções substanciais na tensão arterial (30,0/ 12,6 mmHg para aliskiren HCT e 20,3/8,2 mmHg para aliskiren). Consequentemente, a combinação com hidroclorotiazida baixou a tensão arterial significativamente mais do que a monopreparação (p<0,0001).
A questão de saber se aliskiren e aliskiren HCT também mostram bons efeitos e um perfil de segurança aceitável em condições reais do dia-a-dia foi abordada por um estudo de observação recente [2] que recolheu dados em 420 centros na Ásia e no Médio Oriente. Tomar as duas substâncias activas durante pelo menos 26 semanas foi o pré-requisito para a participação de um doente no estudo. 3473 dos sujeitos observados receberam aliskiren e 1353 aliskiren HCT. Para ambos os grupos, foi observada uma redução significativa da pressão arterial desde a linha de base (24,1/12,2 mmHg resp. 27,6/ 14,1 mmHg), que confirmou a eficácia de ambas as terapias num contexto real. A segurança também foi boa: os efeitos secundários ocorreram em apenas 2,1%, dos quais 0,3% foram graves.
A eficácia significativa do HCT aliskiren foi também confirmada para uma população latino-americana de 4588 doentes num cenário real durante seis meses (redução média da pressão arterial sistólica de 29,2 mmHg e da pressão arterial diastólica de 13,78 mmHg desde a linha de base). Isto é também com um bom perfil de segurança [3].
Outra revisão recente [4], utilizando uma meta-análise indirecta de 19 ensaios comparando ou aliskiren/amlodipina ou aliskiren/HCT com monoterapia em doentes hipertensos, concluiu que a combinação é em todos os casos mais eficaz no controlo da tensão arterial do que a utilização isolada.
Literatura:
- Black HR, et al: Aliskiren sozinho ou em combinação com hidroclorotiazida em pacientes com as gamas inferiores de hipertensão de fase 2: O estudo aleatório ACQUIRE duplo-cego. J Clin Hypertens (Greenwich) 2010 Dez; 12(12): 917-926. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00378.x. Epub 2010 Oct 4.
- Maddury SR, et al: Eficácia e segurança de aliskiren e aliskiren hydrochlorothiazide (HCT) num cenário multiétnico, do mundo real. Adv. Ther 2013 Fev; 30(2): 176-189. doi: 10.1007/s12325-013-0005-8. epub 2013 25 de Janeiro.
- Volman S, et al: Utilização de aliskiren na América Latina num cenário do mundo real: Aliskiren in Latin America Study (ALAS). Ther Adv Cardiovasc Dis 2013 Ago; 7(4): 189-196. doi: 10.1177/1753944713485984. epub 2013 30 de Maio.
- Liu Y, et al: Aliskiren/Amlodipine vs. Aliskiren/Hydrochlorothiazide in Hypertension: Indirect Meta-Analysis of Trials Comparing the Two Combinations vs. Monotherapy. Am J Hypertens 2014 Fev; 27(2): 268-278. doi: 10.1093/ajh/hpt210. Epub 2013 Dez 4.
CARDIOVASC 2014; 13(1): 28
